Profil bezpieczeństwa leku
Thiocodin (15 mg + 300 mg)/10 ml
Thiocodin, zawierający kodeinę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko toksycznych stężeń morfiny u niemowląt, szczególnie u osób z szybkim metabolizmem CYP2D6, co w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Ponadto, stosowanie leku wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn z powodu ryzyka zawrotów głowy i senności, które obniżają sprawność psychofizyczną i wydłużają czas reakcji. Również spożywanie alkoholu jest zakazane podczas terapii, gdyż nasila depresyjne działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy, zwiększając ryzyko poważnych działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Thiocodin jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki, a u kobiet z szybkim metabolizmem CYP2D6 może dojść do toksycznych stężeń morfiny u dziecka, co w rzadkich przypadkach prowadziło do zgonu. Opisano przypadki ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące kodeinę.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Produkt może powodować zawroty głowy i senność, co może zaburzać sprawność psychofizyczną i wydłużać czas reakcji.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas stosowania produktu nie należy pić alkoholu ani zażywać leków zawierających alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia działania kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy. Współdziałanie z alkoholem może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować z ostrożnością u osób w podeszłym wieku, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza depresji oddechowej) jest zwiększone. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością nerek. Kodeina może zwiększać napięcie mięśniówki gładkiej dróg moczowych i wywołać napad kolki nerkowej. Ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Kodeina jest metabolizowana w wątrobie przez CYP2D6, a zaburzenia funkcji wątroby mogą wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie leku Thiocodin jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej metabolit mogą być obecne w mleku matki, a u kobiet z szybkim metabolizmem CYP2D6 może dojść do toksycznych stężeń morfiny u dziecka, co w rzadkich przypadkach prowadziło do zgonu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zakazane | Podczas stosowania produktu nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Produkt może powodować zawroty głowy i senność, co zaburza sprawność psychofizyczną i wydłuża czas reakcji. |
| Interakcje z Alkoholem | Zakazane | Podczas stosowania produktu nie należy pić alkoholu ani zażywać leków zawierających alkohol, ze względu na zwiększone ryzyko nasilenia działania kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy i układ oddechowy. Współdziałanie z alkoholem może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować z ostrożnością u osób w podeszłym wieku, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza depresji oddechowej) jest zwiększone. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością nerek. Kodeina może zwiększać napięcie mięśniówki gładkiej dróg moczowych i wywołać napad kolki nerkowej. Ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Kodeina jest metabolizowana w wątrobie przez CYP2D6, a zaburzenia funkcji wątroby mogą wpływać na metabolizm leku i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania