kręg przedkrzyżowy
Kręg przedkrzyżowy (L5) to ostatni kręg części lędźwiowej kręgosłupa, umiejscowiony bezpośrednio nad kością krzyżową. Charakteryzuje się masywnym trzonem o większej wysokości z przodu niż z tyłu, co przyczynia się do lordozy lędźwiowej, oraz wyrostkami poprzecznymi skierowanymi bardziej ku górze niż w pozostałych kręgach lędźwiowych.
Ze względu na swoje położenie, kręg L5 jest najbardziej obciążonym elementem kręgosłupa, przenoszącym znaczne siły kompresyjne i rotacyjne. Połączenie lędźwiowo-krzyżowe (L5-S1) stanowi miejsce przejścia między ruchomą częścią kręgosłupa a stosunkowo sztywną kością krzyżową, co czyni ten obszar szczególnie podatnym na zmiany zwyrodnieniowe i urazy.
Patologie związane z kręgiem przedkrzyżowym obejmują kręgozmyk (najczęściej typu zwyrodnieniowego lub istmicznego), dyskopatię L5-S1, zespoły korzeniowe L5 oraz zespół rzekomego kręgozmyku. Diagnostyka opiera się na badaniach obrazowych, w tym RTG, TK oraz MRI, które pozwalają na dokładną ocenę struktur kostnych oraz tkanek miękkich tego regionu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycodone Vitabalans 10 mg
Przedkliniczne badania oksykodonu przeprowadzone na szczurach i królikach wykazały, że substancja nie wpływa negatywnie na płodność oraz wczesny rozwój zarodkowy przy dawkach do 8 mg/kg masy ciała u szczurów. W badaniach teratogennych u królików zaobserwowano zwiększoną częstość wad rozwojowych, takich jak obecność 27 kręgów przedkrzyżowych oraz dodatkowych par żeber, przy dawce 125 mg/kg m.c., która jednocześnie wywoływała ciężką farmakotoksyczność u ciężarnych zwierząt. W rozwoju przed- i poporodowym u szczurów dawka 6 mg/kg/dobę powodowała zmniejszenie masy ciała potomstwa F1, co korelowało z obniżoną masą ciała matek i zmniejszonym spożyciem pokarmu. Dawka NOAEL została określona na poziomie 2 mg/kg m.c., przy której nie obserwowano działań niepożądanych ani zaburzeń rozwoju fizycznego, ruchowego, sensorycznego czy reprodukcyjnego potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, dawka toksyczna, działanie klastogenne, działanie rakotwórcze, farmakotoksyczność, kręg przedkrzyżowy, mutagenność, NOAEL, oksykodonu chlorowodorek, płodność, rozwój przed- i poporodowy, rozwój zarodkowy, stężenie terapeutyczne, teratogenność, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Reltebon 5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne oksykodonu chlorowodorku (substancji czynnej Reltebonu) wykazały brak negatywnego wpływu na płodność oraz wczesny rozwój zarodkowy u szczurów przy dawkach do 8 mg/kg masy ciała. W zakresie teratogenności nie stwierdzono wad rozwojowych u szczurów do 8 mg/kg, natomiast u królików przy dawce 125 mg/kg zaobserwowano istotne zwiększenie częstości występowania 27 kręgów przedkrzyżowych oraz dodatkowych par żeber, co korelowało z ciężką farmakotoksycznością u ciężarnych zwierząt. W badaniach rozwoju okołoporodowego u szczurów dawki ≥ 2 mg/kg/dobę powodowały spadek masy ciała i spożycia pokarmu u matek, a dawka 6 mg/kg/dobę skutkowała zmniejszoną masą ciała potomstwa F1, przy czym NOEL dla potomstwa ustalono na poziomie 2 mg/kg/dobę. Nie wykazano wpływu na pokolenie F2 niezależnie od stosowanych dawek.
badanie in vitro, badanie in vivo, dawka terapeutyczna, dodatkowa para żeber, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, farmakotoksyczność, kręg przedkrzyżowy, NOEL, oksykodon, oksykodonu chlorowodorek, opioidowy lek przeciwbólowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, rozwój zarodka, rozwój zarodkowo-płodowy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycodone Vitabalans 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące oksykodonu, substancji czynnej preparatu Oxycodone Vitabalans, wskazują na brak negatywnego wpływu na płodność oraz wczesny rozwój zarodkowy u szczurów przy dawkach do 8 mg/kg masy ciała. U królików nie stwierdzono teratogenności przy dawkach do 125 mg/kg, choć najwyższa dawka wiązała się z ciężką farmakotoksycznością u ciężarnych samic oraz zwiększoną częstością występowania wad rozwojowych, takich jak 27 kręgów przedkrzyżowych i dodatkowe pary żeber. W badaniach rozwoju przed- i poporodowego szczurów dawka NOAEL ustalona została na poziomie 2 mg/kg/dobę, przy czym dawka 6 mg/kg/dobę powodowała zmniejszenie masy ciała potomstwa, korelujące z obniżoną masą ciała matek i zmniejszonym spożyciem pokarmu, bez wpływu na rozwój fizyczny, ruchowy, sensoryczny, behawioralny oraz parametry reprodukcyjne potomstwa.
działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, farmakotoksyczność, kręg przedkrzyżowy, NOAEL, oksykodon, opioidowy lek przeciwbólowy, płodność, potencjał klastogenny, rozwój embrionalny, rozwój przed- i poporodowy, stężenie terapeutyczne, teratogenność, uszkodzenie chromosomów, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xancodal 80 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa oksykodonu chlorowodorku w produkcie Xancodal wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka. Ocena toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz analiza genotoksyczności nie ujawniły negatywnego wpływu substancji czynnej. W badaniach na szczurach i królikach nie stwierdzono wpływu na płodność ani wczesny rozwój zarodków przy dawkach do 8 mg/kg m.c. (szczury) oraz 125 mg/kg m.c. (króliki). Jednakże u królików przy dawce 125 mg/kg m.c. zaobserwowano zależne od dawki anomalie rozwojowe, takie jak zwiększona liczba 27 kręgów przedkrzyżowych i dodatkowych par żeber, co korelowało z ciężką farmakotoksycznością u ciężarnych samic. W ocenie całych miotów efekt ten ograniczał się do zwiększenia liczby kręgów przedkrzyżowych przy najwyższej dawce.
anomalia rozwojowa, badanie farmakologiczne, dodatkowa para żeber, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, farmakotoksyczność, kręg przedkrzyżowy, NOAEL, oksykodonu chlorowodorek, parametr rozwojowy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, toksyczność wielokrotna, wada rozwojowa, wskaźnik reprodukcyjny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant Reddy 250 mg
Badania przedkliniczne fulwestrantu wykazały niski poziom toksyczności ostrej oraz dobrą tolerancję po wielokrotnym podaniu domięśniowym u różnych gatunków zwierząt. Lokalnie w miejscu podania obserwowano zapalenie mięśni i ziarniniaki, głównie związane z substancjami pomocniczymi, choć u królików stwierdzono nasilenie zapalenia mięśni także przez samą substancję czynną. W badaniach na szczurach i psach ujawniono efekty antyestrogenowe, obejmujące zmiany w układzie rozrodczym oraz zapalenie tętnic u psów po 12-miesięcznym podaniu. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy był minimalny i występował przy stężeniach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne (Cmax >15 razy). Fulwestrant nie wykazywał działania genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne.
badanie EKG, dystocja, działanie antyestrogenowe, działanie genotoksyczne, fulwestrant, gonadotropina, kręg przedkrzyżowy, masa łożyska, nowotwór sznura płciowego, nowotwór z komórek Leydiga, obumieranie zarodków, poronienie, przeżycie zarodków, rozwój zarodkowo-płodowy, układ sercowo-naczyniowy, zaawansowany rak piersi, zaburzenie hormonalnego sprzężenia zwrotnego, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, zgięcie śródstopia, ziarniniak, ziarniszczak jajnika, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycodone Polpharma 50 mg/ml
Dane przedkliniczne oksykodonu, substancji czynnej produktu Oxycodone Polpharma (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/infuzji), nie wykazały istotnego zagrożenia dla człowieka w kontekście bezpieczeństwa klinicznego. Badania na szczurach i królikach wykazały brak negatywnego wpływu na reprodukcję i rozwój embrionalny przy dawkach do 8 mg/kg (szczury) oraz do 125 mg/kg (króliki). Wysoka dawka 125 mg/kg u królików wywołała toksyczność matczyną, co mogło być przyczyną obserwowanych zmian rozwojowych u płodów, takich jak zwiększona częstość występowania dodatkowego kręgu przedkrzyżowego i dodatkowej pary żeber. W badaniach rozwojowych szczurów dawki ≥2 mg/kg/dobę powodowały zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu, a NOAEL dla pokolenia F1 ustalono na poziomie 2 mg/kg/dobę, przy dawce 6 mg/kg/dobę obserwowano działania niepożądane, jednak bez wpływu na rozwój fizyczny, odruchy, zachowanie czy wskaźniki reprodukcyjne.
aberracje chromosomalne, dawka toksyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kręg przedkrzyżowy, NOAEL, oksykodon, opioidowy lek przeciwbólowy, potencjał klastogenny, rozwój embrionalny, rozwój zarodkowy, stężenie terapeutyczne, test mikrojąderkowy, test mutagenności, test mysiego chłoniaka, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xancodal 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa oksykodonu, substancji czynnej leku Xancodal, obejmowały standardowe testy farmakologiczne, toksykologiczne oraz genotoksyczności, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów stosujących lek zgodnie z zaleceniami. W badaniach na szczurach i królikach nie stwierdzono wpływu na płodność ani wczesny rozwój zarodków przy dawkach do 8 mg/kg mc. (szczury) oraz do 125 mg/kg mc. (króliki). W teratologii u królików zaobserwowano dawkozależne zwiększenie liczby kręgów przedkrzyżowych do 27 oraz dodatkowe pary żeber przy najwyższej dawce 125 mg/kg mc., jednak dawka ta wywoływała ciężką farmakotoksyczność u samic ciężarnych, co mogło wpływać na rozwój płodów. W badaniach rozwojowych u szczurów pokolenia F1 dawka 6 mg/kg mc./dobę powodowała zmniejszenie masy ciała potomstwa, przy czym NOAEL ustalono na poziomie 2 mg/kg mc./dobę.
badanie farmakologiczne, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, dawkowanie leku, farmakotoksyczność, kręg przedkrzyżowy, nieprawidłowość rozwojowa, NOAEL, oksykodon, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, wada rozwojowa, Xancodal - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Reltebon 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku oksykodonu (Reltebon) wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i wczesny rozwój zarodka u szczurów przy dawkach do 8 mg/kg m.c. W zakresie teratogenności, oksykodon nie wywoływał wad rozwojowych u szczurów do 8 mg/kg m.c., natomiast u królików przy dawce 125 mg/kg m.c. zaobserwowano zwiększoną częstość występowania 27 kręgów przedkrzyżowych oraz dodatkowych par żeber, co korelowało z ciężką farmakotoksycznością u samic. W badaniach rozwoju okołoporodowego u szczurów dawki ≥ 2 mg/kg/dobę powodowały spadek masy ciała i spożycia pokarmu u samic, a dawka 6 mg/kg/dobę skutkowała zmniejszeniem masy ciała potomstwa F1, przy braku wpływu na rozwój fizyczny, motoryczny, sensoryczny oraz wskaźniki behawioralne i reprodukcyjne. Poziom NOEL dla potomstwa F1 ustalono na 2 mg/kg/dobę, a brak efektów transgeneracyjnych potwierdzono w pokoleniu F2.
chlorowodorek oksykodonu, dawka terapeutyczna, dodatkowa para żeber, dysfagia, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, efekt transgeneracyjny, farmakotoksyczność, kręg przedkrzyżowy, NOEL, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, poziom bez obserwowanego efektu, profil bezpieczeństwa leku, rozwój okołoporodowy, rozwój zarodka, teratogenność, wada rozwojowa, wada rozwojowa płodu, wpływ mutagenny, wpływ teratogenny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxycodone Molteni 50 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa oksykodonu w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji (50 mg/ml) wykazały brak istotnego ryzyka teratogennego i toksycznego przy dawkach do 8 mg/kg masy ciała u szczurów oraz do 125 mg/kg u królików. Zaobserwowane zmiany rozwojowe, takie jak zwiększona częstość występowania dodatkowego kręgu przedkrzyżowego i dodatkowej pary żeber u królików, występowały jedynie przy dawce 125 mg/kg, która jednocześnie wywoływała poważne objawy toksyczności u samic, co sugeruje, że zmiany te mogą być wtórne do toksyczności matczynej, a nie bezpośrednim działaniem teratogennym. W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego szczurów odnotowano zmniejszenie masy ciała i spożycia pokarmu przy dawkach ≥ 2 mg/kg/dobę, z NOAEL ustalonym na poziomie 2 mg/kg/dobę dla pokolenia F1, bez wpływu na rozwój fizyczny, odruchy, zachowanie czy wskaźniki reprodukcyjne.
aberracja chromosomalna, badanie mikrojąderkowe, badanie mutagenności, bakteryjny test mutagenności, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, kręg przedkrzyżowy, NOAEL, oksykodon, potencjał klastogenny, potencjał teratogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowy, test mysiego chłoniaka, toksyczność farmakologiczna, wada rozwojowa