fotostabilność

Fotostabilność w medycynie i farmacji to zdolność substancji (leków, kosmetyków, biomateriałów) do zachowania swoich właściwości fizykochemicznych i terapeutycznych pod wpływem ekspozycji na promieniowanie świetlne. Jest to istotny parametr jakościowy, gdyż wiele substancji leczniczych ulega fotodegradacji, co może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności terapeutycznej lub powstawania potencjalnie toksycznych produktów rozkładu.

W praktyce klinicznej fotostabilność ma szczególne znaczenie w przypadku leków podawanych parenteralnie, preparatów dermatologicznych oraz leków stosowanych w terapii fotodynamicznej. Brak fotostabilności może wymagać specjalnych warunków przechowywania produktów leczniczych (ciemne opakowania, przechowywanie z dala od światła) oraz wpływać na dobór odpowiednich form farmaceutycznych.

Badanie fotostabilności stanowi obowiązkowy element dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z wytycznymi ICH (International Conference on Harmonisation). Testy fotostabilności przeprowadza się z wykorzystaniem standardowych źródeł światła symulujących ekspozycję na promieniowanie słoneczne lub sztuczne oświetlenie, a następnie analizuje się ewentualne zmiany w strukturze, zawartości i aktywności biologicznej badanej substancji.

Powiązane wpisy

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl