Skład jakościowy i ilościowy leku Actifed

Actifed w postaci syropu zawiera trzy substancje czynne w określonych proporcjach na każde 5 ml preparatu: triprolidyny chlorowodorek (1,25 mg), pseudoefedryny chlorowodorek (30 mg) oraz dekstrometorfanu bromowodorek (10 mg). Połączenie tych trzech składników aktywnych zapewnia kompleksowe działanie przeciwalergiczne, zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa oraz przeciwkaszlowe.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Actifed zawiera szereg substancji pomocniczych, z których część może wywoływać określone działania u pacjentów. Do szczególnie istotnych z klinicznego punktu widzenia należą:²

• Etanol – 207,8 mg w 5 ml syropu – substancja o działaniu konserwującym, mogąca wpływać na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego
• Sacharoza – 2835 mg w 5 ml syropu – naturalny disacharyd wykorzystywany jako słodzik, może wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
• Sorbitol (roztwór 70%) – 1000 mg w 5 ml syropu – alkohol cukrowy o działaniu słodzącym i nawilżającym, może powodować efekt przeczyszczający
• Sodu benzoesan – 5 mg w 5 ml syropu – konserwant o działaniu przeciwdrobnoustrojowym
• Metylu hydroksybenzoesan – 5 mg w 5 ml syropu – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Czerwień koszenilowa (Ponceau 4R) – 0,8 mg w 5 ml syropu – barwnik nadający preparatowi charakterystyczny czerwony kolor
• Aldehyd cynamonowy – składnik aromatu jeżynowego, może wywoływać reakcje alergiczne
• D-limonen – terpen występujący w olejkach eterycznych, składnik aromatu jeżynowego

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Actifed występuje w postaci syropu o przejrzystej konsystencji. Preparat charakteryzuje się intensywnym czerwonym zabarwieniem, które pochodzi od barwnika czerwieni koszenilowej (Ponceau 4R). Syrop posiada wyraźny, przyjemny jeżynowy smak i aromat, co ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie przez młodszych pacjentów.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza wspomnianymi wcześniej substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, preparat Actifed zawiera również inne składniki nieaktywne, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność, walory smakowe i trwałość produktu:⁴

• Sorbitol (roztwór 70%) – substancja słodząca, zapewniająca odpowiednią gęstość syropu
• Sacharoza – naturalny słodzik poprawiający smak preparatu
• Sodu benzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
• Metylu hydroksybenzoesan – konserwant o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego
• Ponceau 4R (czerwień koszenilowa) – barwnik nadający charakterystyczny czerwony kolor
• Etanol 96% – rozpuszczalnik dla niektórych składników oraz substancja konserwująca
• Zapach jeżynowy – kompozycja aromatyczna zawierająca etanol 96%, aldehyd cynamonowy i d-limonen
• Lewomentol – związek nadający preparatowi orzeźwiający aromat i smak
• Wanilina – naturalny aromat poprawiający walory organoleptyczne
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik dla składników syropu

Forma podania i opakowanie

Actifed w postaci syropu jest przeznaczony do podawania doustnego. Lek jest dostępny w butelce wykonanej z oranżowego szkła, które chroni zawartość przed działaniem światła. Każde opakowanie zawiera 100 ml syropu i jest zamknięte metalową zakrętką zabezpieczającą. W zestawie znajduje się praktyczna dwustronna łyżka miarowa, która umożliwia precyzyjne dawkowanie leku w ilości 2,5 ml lub 5 ml, w zależności od zaleconej dawki.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Actifed należy przechowywać zgodnie z określonymi warunkami, aby zachować jego właściwości fizykochemiczne i stabilność. Zaleca się trzymanie leku w temperaturze nieprzekraczającej 25°C oraz chronienie go przed bezpośrednim działaniem światła. Prawidłowo przechowywany lek zachowuje pełną aktywność przez 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁶

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku syropu Actifed nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku w zalecanej formie i dawkowaniu. Produkt jest gotową postacią leczniczą i nie wymaga mieszania z innymi substancjami przed podaniem pacjentowi.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek Actifed nie wymaga specjalnych procedur dotyczących usuwania niezużytych opakowań lub przeterminowanych produktów. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystane ilości preparatu powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska.⁸

Tabela składu leku Actifed