Działania niepożądane – Aspargin 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)

Działania niepożądane
Aspargin 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)

Lek Aspargin zawiera 17 mg jonów magnezu (w postaci 250 mg magnezu wodoroasparaginianu) oraz 54 mg jonów potasu (w postaci 250 mg potasu wodoroasparaginianu). Działania niepożądane tego preparatu zostały sklasyfikowane według terminologii MedDRA i częstości występowania: niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Najczęściej obserwowane objawy dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują bóle brzucha, nudności, biegunkę, zaparcia oraz wymioty, które zwykle ustępują samoistnie bez konieczności przerwania terapii. Rzadziej występujące działania niepożądane to zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego oraz hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek.

Pobierz ChPL PDF Aspargin – Tabletki – 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)

Działania niepożądane leku Aspargin

Klasyfikacja działań niepożądanych
Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
Szczególne zagrożenia związane z hiperkaliemią
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Zgłaszanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Aspargin

Lek Aspargin zawierający 17 mg jonów magnezu w postaci 250 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 54 mg jonów potasu w postaci 250 mg potasu wodoroasparaginianu może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Monitorowanie tych objawów ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii pacjenta.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Aspargin zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z terminologią MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities). Częstość występowania została określona jako: niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).²

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych leku Aspargin z uwzględnieniem układów i narządów, których dotyczą, a także z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz charakterystyki klinicznej.³

Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA	Częstość występowania	Działania niepożądane	Opis objawów i zagrożeń
Zaburzenia układu nerwowego	Bardzo rzadko (< 1/10 000)	Bezsenność	Zaburzenia snu mogące wpływać na jakość życia pacjenta, występujące sporadycznie u osób przyjmujących preparat
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000)	Hiperkaliemia	Podwyższone stężenie potasu we krwi, występujące zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek; może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, szczególnie w kontekście potencjalnych zaburzeń rytmu serca
Zaburzenia żołądka i jelit	Niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100)	Bóle brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty	Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego najczęściej ustępują samoistnie, nie wymagając przerwania terapii
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000)	Zaczerwienienie skóry	Reakcje skórne o charakterze rumieniowym, mogące sugerować nadwrażliwość na składniki preparatu
Zaburzenia serca	Rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000)	Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego	Potencjalnie poważne powikłania kardiologiczne, wymagające monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000)	Osłabienie mięśniowe	Objawy osłabienia siły mięśniowej mogą być związane z zaburzeniami elektrolitowymi, wymagają diagnostyki różnicowej

Szczególne zagrożenia związane z hiperkaliemią

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zwiększone stężenie potasu w surowicy może prowadzić do poważnych konsekwencji kardiologicznych, włącznie z zaburzeniami rytmu serca i przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.⁴

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe

Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi leku Aspargin są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak: bóle brzucha, nudności, biegunka, zaparcia i wymioty. Objawy te zwykle mają charakter przemijający i ustępują samoistnie bez konieczności przerywania leczenia.⁵

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁶

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.