Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aspargin 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Aspargin 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)

Produkt leczniczy Aspargin zawiera 17 mg jonów magnezu (w postaci 250 mg magnezu wodoroasparaginianu) oraz 54 mg jonów potasu (w postaci 250 mg potasu wodoroasparaginianu). Dane przedkliniczne dotyczące tego preparatu są ograniczone, jednak wiadomo, że zarówno jony Mg²⁺, K⁺, jak i kwas asparaginowy są naturalnie obecne w organizmie w stężeniach fizjologicznych. Hipermagnezemia manifestuje się toksycznością zależną od stężenia jonów magnezu w surowicy: do 1,5 mmol/l (36,4 mg/l) jest klinicznie bezobjawowa, powyżej 1,5 mmol/l pojawiają się pierwsze objawy hemodynamiczne, a stężenia >7,5 mmol/l mogą prowadzić do zaburzeń przewodnictwa przedsionkowo-komorowego i śmierci przez zatrzymanie akcji serca. W przypadku hiperkaliemii, stężenia potasu powyżej 6,5 mmol/l wywołują charakterystyczne zmiany elektrokardiograficzne i zaburzenia oddechowe, a około 9 mmol/l może skutkować zgonem z powodu zatrzymania akcji serca.

Pobierz ChPL PDF Aspargin – Tabletki – 250 mg + 250 mg (17 mg Mg 2+ + 54 mg K+)

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Aspargin

Toksyczność związana z hipermagnezemią
Toksyczność związana z hiperkaliemią
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Aspargin

W przypadku produktu leczniczego Aspargin (zawierającego 17 mg jonów magnezu w postaci 250 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 54 mg jonów potasu w postaci 250 mg potasu wodoroasparaginianu) dostępne dane przedkliniczne są ograniczone. Należy podkreślić, że zarówno jony magnezu i potasu, jak i kwas asparaginowy to związki naturalnie występujące w organizmie ludzkim w stężeniach fizjologicznych.¹

Toksyczność związana z hipermagnezemią

Dane przedkliniczne wskazują, że hipermagnezemia charakteryzuje się różnymi stopniami toksyczności w zależności od stężenia jonów magnezu w surowicy:

Stężenie do 1,5 mmol/l (36,4 mg/l) – pozostaje klinicznie niedostrzegalne, bez widocznych objawów toksyczności²
Stężenie od 1,5 mmol/l – pojawiają się pierwsze oznaki hemodynamiczne³
Stężenie powyżej 7,5 mmol/l – występują zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, które mogą prowadzić do śmierci przez zatrzymanie czynności serca⁴

Toksyczność związana z hiperkaliemią

W odniesieniu do jonów potasu, dane przedkliniczne wskazują na szybkie pojawianie się charakterystycznych zmian elektrokardiograficznych oraz zaburzeń oddechowych w stanie hiperkaliemii.⁵ Obserwuje się następujące zależności między stężeniem potasu w surowicy a objawami toksycznymi:

Stężenie powyżej 6,5 mmol/l – pojawiają się pierwsze objawy zatrucia⁶
Stężenie około 9 mmol/l – może prowadzić do zgonu w następstwie zatrzymania akcji serca⁷

Jon	Stężenie w surowicy	Objawy kliniczne	Konsekwencje
Magnez (Mg²⁺)	do 1,5 mmol/l (36,4 mg/l)	Brak objawów klinicznych	Klinicznie niedostrzegalne
	od 1,5 mmol/l	Pierwsze oznaki hemodynamiczne	Zaburzenia hemodynamiczne
	powyżej 7,5 mmol/l	Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego	Śmierć przez zatrzymanie czynności serca
Potas (K⁺)	powyżej 6,5 mmol/l	Charakterystyczne zmiany elektrokardiograficzne, zaburzenia oddechowe	Pierwsze objawy zatrucia
Potas (K⁺)	około 9 mmol/l	Ciężkie zaburzenia rytmu serca	Zgon w następstwie zatrzymania akcji serca

Należy zaznaczyć, że w dostępnych danych brak szczegółowych informacji na temat genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość składników produktu leczniczego Aspargin. Biorąc pod uwagę, że składniki te są naturalnymi komponentami organizmu, standardowo nie przeprowadza się dla nich pełnego panelu badań przedklinicznych, jakie wykonywane są dla substancji syntetycznych.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.