preparat Peditrace
Peditrace to specjalistyczny preparat zawierający zestaw pierwiastków śladowych, przeznaczony do stosowania w żywieniu pozajelitowym u noworodków, niemowląt i dzieci. Zawiera on niezbędne mikroelementy takie jak cynk, miedź, mangan, selen oraz jod w dawkach dostosowanych do potrzeb rozwijającego się organizmu.
Preparat jest stosowany jako dodatek do mieszanin do żywienia pozajelitowego, zapobiegając niedoborom mikroelementów u pacjentów pediatrycznych, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną lub enteralną. Peditrace podawany jest w formie infuzji dożylnej po odpowiednim rozcieńczeniu w roztworach do żywienia pozajelitowego.
Dawkowanie Peditrace jest ściśle określone i zależy od wieku oraz masy ciała pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków oraz dzieci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, gdzie metabolizm i wydalanie mikroelementów mogą być zaburzone. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z całkowitą cholestazą lub znacznie podwyższonym stężeniem mikroelementów w surowicy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cynku chlorek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Peditrace, będący koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera cynku chlorek w stężeniu 521 μg/ml, co odpowiada 250 μg (3,82 μmol) cynku elementarnego, oraz inne pierwiastki śladowe, takie jak miedź, mangan, selen, fluor i jod. Charakteryzuje się niskim pH 2,0 oraz osmolalnością 38 mOsm/kg wody. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu cynku chlorku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, a sekcja 4.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego zawiera adnotację „Nie dotyczy”, co wskazuje na brak przewidzianego stosowania preparatu w tych stanach klinicznych. Ze względu na brak danych bezpieczeństwa, stosowanie Peditrace u kobiet ciężarnych i karmiących wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz ścisłego monitorowania stanu matki i dziecka.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, cynk chlorek, cynk elementarny, dokumentacja produktu, gojenie ran, karmienie piersią, kobieta w ciąży, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, okres laktacji, osmolalność, pH, pierwiastek śladowy, pierwiastki śladowe, preparat Peditrace, roztwór do infuzji, rozwój płodu, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, suplementacja cynku, synteza DNA, sytuacja kliniczna, układ odpornościowy - Leksykon substancji czynnych
Sodu selenin – Dawkowanie i sposób podawania
Selenin sodu, obecny w preparacie Peditrace w stężeniu 57 μg/ml koncentratu (odpowiadający 1 μg selenu lub 25,3 nmol selenu na 1 ml), jest podawany wyłącznie w formie rozcieńczonego roztworu do infuzji, jako składnik kompleksowej suplementacji mikroelementów (cynk, miedź, mangan, fluor, jod). Preparat ma pH 2,0 i osmolalność 38 mOsm/kg wody, co wymaga bezwzględnego zakazu podawania nierozcieńczonego koncentratu. Dawkowanie seleninu sodu jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta: dla niemowląt i dzieci do 15 kg stosuje się 1 ml preparatu/kg masy ciała/dobę (57 μg seleninu sodu/kg/dobę), natomiast dla dzieci powyżej 15 kg dawka jest stała i wynosi 15 ml/dobę (855 μg seleninu sodu/dobę). Podawanie preparatu wymaga precyzyjnego obliczenia dawki przez personel medyczny oraz uwzględnienia całkowitej podaży sodu (70 μg Na/ml).
- Leksykon substancji czynnych
Sodu selenin – Działania niepożądane
Sód selenin, jako składnik preparatu Peditrace stosowanego w żywieniu pozajelitowym, pełni istotną rolę w uzupełnianiu selenu, pierwiastka śladowego niezbędnego do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Dotychczasowe dane kliniczne nie wskazują na specyficzne działania niepożądane bezpośrednio związane z sodu seleninem podawanym w zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, obserwowano przypadki zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych po dożylnym podaniu roztworów glukozy zawierających Peditrace, choć nie można jednoznacznie przypisać tych zdarzeń obecności sodu seleninu. Reakcje alergiczne na sodu selenin nie zostały odnotowane, w przeciwieństwie do jodu obecnego w preparacie, który może wywoływać reakcje alergiczne po podaniu miejscowym, ale nie dożylnym. Teoretyczne ryzyko przedawkowania lub kumulacji selenu istnieje przy długotrwałym stosowaniu lub przekroczeniu dawek, jednak w praktyce klinicznej nie odnotowano takich przypadków.
dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, farmakowigilancja, kumulacja selenu, pierwiastek śladowy, podanie dożylne, podanie parenteralne, potas jodek, praktyka kliniczna, preparat Peditrace, proces fizjologiczny, reakcja alergiczna, stężenie selenu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Sodu selenin – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat leczniczy Peditrace zawiera sodu selenin bezwodny w stężeniu odpowiadającym 1 μg (25,3 nmol) selenu (Se) na 1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 38 mOsm/kg wody oraz pH około 2,0 i zawiera również inne pierwiastki śladowe, takie jak cynk, miedź, mangan, fluor i jod. W dokumentacji produktu brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu sodu seleninu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, co oznacza, że nie ma potwierdzonych informacji klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w tych stanach fizjologicznych.