reakcja związana z infuzją
Reakcja związana z infuzją (ang. infusion-related reaction, IRR) to zespół objawów klinicznych pojawiających się podczas lub wkrótce po dożylnym podaniu leku, najczęściej biologicznego lub chemioterapeutyku. Manifestacje kliniczne mogą obejmować gorączkę, dreszcze, świąd, wysypkę, bóle głowy, nudności, duszność, hipotonię lub nadciśnienie, a w ciężkich przypadkach skurcz oskrzeli czy wstrząs anafilaktyczny.
Mechanizm reakcji związanych z infuzją jest złożony i może obejmować odpowiedź immunologiczną (zależną lub niezależną od IgE) oraz bezpośrednie uwalnianie cytokin. Częstość występowania IRR zależy od rodzaju leku – szczególnie często obserwuje się je przy stosowaniu przeciwciał monoklonalnych (np. rituximab, infliximab), leków przeciwnowotworowych czy preparatów żelaza dożylnego.
Postępowanie w przypadku reakcji związanych z infuzją obejmuje natychmiastowe przerwanie podawania leku, ocenę stanu pacjenta i wdrożenie odpowiedniego leczenia (leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy, leki przeciwgorączkowe, tlenoterapia, a w ciężkich przypadkach adrenalina). Premedykacja (kortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe, paracetamol) oraz stopniowe zwiększanie szybkości infuzji są podstawowymi strategiami profilaktycznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom – Działania niepożądane
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom (Thymoglobuline 5 mg/ml) jest stosowana w transplantologii, jednak jej podawanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które występują z różną częstością. Najczęstsze to zaburzenia hematologiczne, takie jak limfopenia, neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, występujące bardzo często (≥ 1/10), oraz gorączka neutropeniczna, pojawiająca się często (≥ 1/100 do < 1/10). Często obserwuje się także objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, dysfagia, nudności, wymioty), gorączkę (bardzo często ≥ 1/10), dreszcze (często ≥ 1/100 do < 1/10) oraz reakcje związane z infuzją (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100). Wśród poważniejszych powikłań znajdują się uszkodzenia wątroby, hepatotoksyczność i niewydolność wątroby (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100), a także zespół uwalniania cytokin (CRS), reakcje anafilaktyczne i choroba posurowicza (niezbyt często ≥ 1/1 000 do < 1/100). Immunosupresyjne działanie leku zwiększa ryzyko zakażeń, w tym posocznicy (często ≥ 1/100 do < 1/10), co stanowi poważne zagrożenie życia.
biegunka, ból mięśni, chłoniak, choroba posurowicza, dreszcze, duszność, dysfagia, gorączka, gorączka neutropeniczna, guz lity, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipotonia, immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom, limfopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, nudności, ostre odrzucenie przeszczepu, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, świąd, Thymoglobuline, transplantologia, uszkodzenie komórek wątroby, wymioty, wysypka, wzrost aktywności transaminaz, zaburzenie limfoproliferacyjne, zakażenie, zespół uwalniania cytokin - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Anidulafungin Sandoz w dawce 100 mg (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) zawiera 3,33 mg/ml anidulafunginy w koncentracie oraz 0,77 mg/ml po rozcieńczeniu. W badaniach klinicznych na 840 pacjentach najczęściej obserwowano działania niepożądane związane z infuzją, takie jak wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze. Rzadziej występowały reakcje anafilaktyczne, nagłe zaczerwienienie skóry, uderzenia gorąca i pokrzywka. Ponadto odnotowano zaburzenia metaboliczne (hipokaliemia, hiperglikemia), zaburzenia wątroby (wzrost aktywności AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, bilirubiny i gamma-GT), a także objawy ze strony układu nerwowego (drgawki, ból głowy) i nerek (wzrost kreatyniny). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wstrząsu anafilaktycznego oraz reakcje związane z infuzją, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anidulafungina, biegunka, bilirubinemia, ból nadbrzusza, cholestaza, drgawka, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperglikemia, hipokaliemia, inwazyjna kandydoza, kandydemia, koagulopatia, kreatynina we krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudność, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, skurcz oskrzeli, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Thymoglobuline 5 mg/ml 5 mg/ml; 25 mg
Thymoglobuline, będący immunoglobuliną króliczą przeciw ludzkim tymocytom, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych wynikających z jego immunosupresyjnego mechanizmu działania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia hematologiczne, takie jak limfopenia, neutropenia, małopłytkowość oraz niedokrwistość, występujące bardzo często (≥1/10). Często pojawiają się również zakażenia, w tym reaktywacja istniejących infekcji, gorączka, dreszcze, a także gorączka neutropeniczna (≥1/100 do <1/10), która stanowi stan zagrażający życiu. Wśród poważnych działań niepożądanych, które występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), wymienia się reakcje anafilaktyczne, zespół uwalniania cytokin (CRS), chorobę posurowiczą, hepatotoksyczność, uszkodzenie komórek wątroby oraz niewydolność wątroby. Wzrost aktywności transaminaz obserwuje się często (≥1/100 do <1/10), natomiast hiperbilirubinemia ma częstość nieznaną. Reakcje związane z infuzją (IAR) występują niezbyt często i obejmują m.in. dreszcze.
chłoniak, choroba posurowicza, dysfagia, erytrocyt, gorączka, gorączka neutropeniczna, guz lity, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipotonia, immunoglobulina królicza przeciw tymocytom, lek immunosupresyjny, limfopenia, małopłytkowość, mechanizm działania, nadwrażliwość typu I, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, reaktywacja zakażenia, uszkodzenie komórek wątroby, wzrost aktywności transaminaz, zaburzenie limfoproliferacyjne, zespół uwalniania cytokin - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voriconazol Adamed 200 mg
Worykonazol, dostępny w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 10 mg/ml (200 mg substancji czynnej na fiolkę), wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i jest stosowany zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Profil bezpieczeństwa oparty na danych z ponad 2000 pacjentów wskazuje, że najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, zmiana percepcji kolorów), gorączka, wysypka, nudności, wymioty, biegunka oraz bóle głowy i brzucha. Reakcje te występują bardzo często (≥1/10) lub często (≥1/100 do <1/10) i mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany przebieg. Istotne jest monitorowanie parametrów czynności wątroby, gdyż worykonazol może powodować podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST, bilirubina, fosfataza alkaliczna) oraz, w rzadkich przypadkach, ciężkie uszkodzenie i niewydolność wątroby. Ponadto, lek może wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
arytmia, aspergiloza, cytochrom P450, enzym wątrobowy, fotofobia, fototoksyczność, hepatotoksyczność, hipotensja, hydroksypropylobetadeks, kandydemia, kandydoza przełyku, lek przeciwgrzybiczny, neutropenia, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy układu krwiotwórczego, obrzęk obwodowy, reakcja związana z infuzją, rumień wielopostaciowy, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, worykonazol, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zakażenie grzybicze, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – AmBisome liposomal 50 mg
AmBisome liposomal 50 mg, zawierający amfoterycynę B w formie liposomalnej, jest stosowany w leczeniu różnych infekcji grzybiczych i charakteryzuje się korzystniejszym profilem bezpieczeństwa w porównaniu do konwencjonalnej amfoterycyny B. Dane z badań klinicznych (688 pacjentów) oraz obserwacje po wprowadzeniu do obrotu wskazują na rzadsze i łagodniejsze działania niepożądane, zwłaszcza w zakresie reakcji związanych z infuzją, takich jak gorączka i dreszcze. Częstość nefrotoksyczności, definiowanej jako ponad dwukrotne zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, jest około dwukrotnie niższa niż przy stosowaniu konwencjonalnej formy leku. Reakcje infuzyjne mogą obejmować także ból w klatce piersiowej, duszność, skurcz oskrzeli, tachykardię i niedociśnienie tętnicze, które zwykle ustępują po przerwaniu infuzji lub zmniejszeniu jej szybkości (poniżej 2 godzin). Profil elektrolitowy może ulegać zaburzeniom, z częstością hipokaliemii (≥10%), hiponatremii, hipokalcemii i hipomagnezemii, co wymaga monitorowania podczas terapii.
amfoterycyna B konwencjonalna, amfoterycyna B liposomalna, biegunka, częstoskurcz, drgawki, filtracja kłębuszkowa, fosfataza alkaliczna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, infekcja grzybicza, kompleks lipidowy, kreatynina w surowicy, lek przeciwgrzybiczny, małopłytkowość, nagłe zatrzymanie krążenia, nefrotoksyczność, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, postać liposomalna, rabdomioliza, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz oskrzeli, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Thymoglobuline 5 mg/ml
Produkt leczniczy Thymoglobuline 5 mg/ml powinien być podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem lekarza z doświadczeniem w terapii immunosupresyjnej po przeszczepieniu. Zaleca się premedykację lekami przeciwgorączkowymi, kortykosteroidami i/lub lekami przeciwhistaminowymi w celu zmniejszenia ryzyka reakcji niepożądanych. Podawanie leku wymaga dokładnego monitorowania pacjenta podczas i po infuzji, ze szczególnym uwzględnieniem parametrów krzepnięcia i liczby płytek krwi, zwłaszcza u chorych z chorobami wątroby. Wlew powinien być prowadzony zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i szybkości podawania, gdyż ich przestrzeganie redukuje częstość i nasilenie działań niepożądanych. Każda fiolka 10 ml zawiera 0,171 mmol (4 mg) sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
kortykosteroid, leczenie immunosupresyjne, leczenie przeciwwstrząsowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, morfologia krwi, parametry krzepnięcia, płytki krwi, posocznica, przeszczepienie narządu, reakcja anafilaktyczna, reakcja związana z infuzją, schorzenie wątrobowe, tymoglobulina, wirus cytomegalii, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie pierwotniakowe, zakażenie wirusowe, zespół uwalniania cytokin - Leksykon substancji czynnych
Mykafungina – Przedawkowanie
Mykafungina, lek przeciwgrzybiczy z grupy echinokandyn, dostępny w dawkach 50 mg i 100 mg do infuzji, wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego. Badania kliniczne potwierdzają dobrą tolerancję dawek do 8 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 896 mg), bez obserwacji toksyczności ograniczającej dawkowanie. Pojedynczy udokumentowany przypadek przedawkowania u noworodka (16 mg/kg mc./dobę) nie wykazał działań niepożądanych, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania nawet przy znacznie przekroczonych dawkach. Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych, takich jak hepatotoksyczność (wzrost ALT, AST, ALP, GGTP, bilirubiny), zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia), reakcje nadwrażliwości, nefrotoksyczność oraz reakcje związane z infuzją (gorączka, dreszcze, rumień). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby, nerek, chorobami hematologicznymi oraz u noworodków.
białkomocz, bilirubina, duszność, działanie niepożądane, echinokandyna, eliminacja pozaustrojowa, enzym wątrobowy, farmakokinetyka, hemodializa, hepatotoksyczność, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipotensja, koncentrat roztworu do infuzji, leukopenia, małopłytkowość, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, mykafungina, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, przedawkowanie mykafunginy, reakcja nadwrażliwości, reakcja związana z infuzją, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie hematologiczne, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Micafungin Accord 100 mg
Przedawkowanie mykafunginy, substancji czynnej leku Micafungin Accord, stanowi wyzwanie kliniczne ze względu na ograniczone dane dotyczące toksyczności. W badaniach klinicznych u dorosłych stosowano dawki do 8 mg/kg m.c./dobę (maksymalnie 896 mg) bez obserwacji toksyczności ograniczającej dawkę. Pojedynczy przypadek noworodka otrzymującego 16 mg/kg m.c./dobę również nie wykazał działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem. Mykafungina silnie wiąże się z białkami osocza, co uniemożliwia usunięcie leku przez dializę, ograniczając możliwości interwencji w przypadku znacznego przedawkowania.
działanie niepożądane, enzym wątrobowy, funkcja wątroby i nerek, hepatotoksyczność, interwencja lekarska, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, monitorowanie parametrów życiowych, mykafungina, nefrotoksyczność, przedawkowanie mykafunginy, reakcja związana z infuzją, toksyczność, toksyczność leku, uszkodzenie wątroby, wiązanie z białkami osocza, właściwość farmakokinetyczna, zabieg dializacyjny, zaburzenie funkcji nerek