Esberitox N
Esberitox N to preparat leczniczy należący do grupy immunostymulatorów pochodzenia roślinnego, stosowany w celu wspomagania układu odpornościowego. W skład tego leku wchodzą wyciągi z trzech roślin: jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), jeżówki wąskolistnej (Echinacea angustifolia) oraz dzikiego indygo (Baptisia tinctoria), które wykazują działanie immunomodulujące.
Mechanizm działania Esberitox N opiera się głównie na stymulacji aktywności komórek układu immunologicznego, przede wszystkim fagocytów i limfocytów. Preparat zwiększa zdolności fagocytarne makrofagów i granulocytów oraz stymuluje wydzielanie cytokin prozapalnych. Składniki aktywne zawarte w wyciągach roślinnych, takie jak polisacharydy, glikozydy, alkiloamidy i polifenole, odpowiadają za wielokierunkowy wpływ na układ odpornościowy.
Esberitox N jest stosowany przede wszystkim w profilaktyce i wspomagającym leczeniu nawracających infekcji górnych dróg oddechowych, zarówno wirusowych jak i bakteryjnych. Badania kliniczne wskazują na skuteczność preparatu w skracaniu czasu trwania przeziębienia oraz zmniejszaniu nasilenia objawów. Lek może być stosowany u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 4. roku życia, przy czym dawkowanie należy dostosować do wieku pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Thuja occidentalis, obecna w preparacie Esberitox N w dawce 2 mg na tabletkę (jako składnik alkoholowo-wodnego wyciągu z ziela), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, co potwierdzają dostępne dane farmakologiczne, mimo braku dedykowanych badań klinicznych. Esberitox N zawiera również Baptisiae tinctoriae radice (10 mg) oraz Echinaceae purpureae radice (7,5 mg), a całościowa ocena bezpieczeństwa wskazuje, że preparat nie osłabia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. W charakterystyce produktu leczniczego podkreślono brak działania sedatywnego i innych efektów mogących upośledzać funkcje poznawcze lub koordynację ruchową, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa pacjentów wykonujących złożone czynności wymagające sprawności psychomotorycznej.
Baptisiae tinctoriae radice, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, Echinaceae purpureae radice, Esberitox N, funkcja poznawcza, interakcja między składnikami, koordynacja ruchowa, modyfikacja farmakoterapii, preparat złożony, profil farmakologiczny, schorzenie współistniejące, Thuja occidentalis, Thujae occidentalis herba, upośledzenie funkcji, wyciąg alkoholowo-wodny, zdolność psychomotoryczna, żywotnik zachodni - Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Właściwości farmakodynamiczne
Thuja occidentalis, będąca składnikiem aktywnym preparatu Esberitox N, występuje w dawce 2 mg ekstraktu z ziela na tabletkę, co odpowiada 0,215 ml alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) z 30% etanolem jako ekstrahentem. W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że preparat ten stymuluje układ immunologiczny poprzez zwiększenie produkcji cytokin, przekaźników oraz przeciwciał. Na modelach zwierzęcych Esberitox N normalizował osłabioną odpowiedź immunologiczną, co potwierdza jego potencjał immunomodulujący w warunkach upośledzonej funkcji układu odpornościowego.
Baptisia tinctoria, cytokiny, echinacea purpurea, efekt immunomodulujący, efekt terapeutyczny, ekstrakt ziołowy, Esberitox N, immunomodulacja, immunosupresja, infekcja górnych dróg oddechowych, lek immunostymulujący, mechanizmy obronne organizmu, przeciwciała, stymulacja immunologiczna, synergizm lekowy, układ odpornościowy, wyciąg alkoholowo-wodny, żywotnik zachodni - Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Thuja occidentalis, obecna w preparacie Esberitox N w dawce 2 mg surowca roślinnego w postaci alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) z 30% etanolem (v/v), nie jest zalecana do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Charakterystyka produktu leczniczego wyraźnie wskazuje na konieczność unikania tego składnika w okresie ciąży, co lekarz powinien przekazać pacjentkom planującym ciążę lub będącym w ciąży. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania Thuja occidentalis w okresie laktacji oraz potencjalny wpływ na niemowlęta.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, ekstrahent etanolowy, Esberitox N, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta karmiąca, metoda terapeutyczna, płodność kobiet, płodność mężczyzn, produkt leczniczy, surowiec roślinny, sytuacja kliniczna, Thuja occidentalis, wpływ na niemowlęta, wyciąg alkoholowo-wodny - Leksykon substancji czynnych
Baptisia tinctoria – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne preparatu Esberitox N, zawierającego korzeń Baptisia tinctoria, wykazały brak toksyczności ostrej przy jednorazowym podaniu doustnym dawki do 5000 mg/kg masy ciała na modelu mysim. Długoterminowe badania podostre i przewlekłe na szczurach, z dawkami do 5000 mg/kg/dobę przez 3 i 6 miesięcy, nie ujawniły śmiertelności, zmian w zachowaniu, nieprawidłowości w badaniach klinicznych ani histopatologicznych. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa oraz test aberracji chromosomowej in vivo przy dawkach 250–5000 mg/kg, nie wykazały działania mutagennego. Brak jest danych dotyczących karcynogenności, jednak na podstawie negatywnych wyników mutagenności i toksyczności przewlekłej oraz wieloletniego stosowania klinicznego nie stwierdzono przesłanek do podejrzeń o działanie karcynogenne.
Badania reprodukcyjne na szczurach, którym podawano Esberitox N w dawce 3800 mg/kg masy ciała, nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, embriotoksyczności ani teratogenności, co wskazuje na bezpieczeństwo stosowania preparatu w kontekście funkcji rozrodczych. Należy podkreślić, że badania dotyczyły całego preparatu Esberitox N, który oprócz Baptisia tinctoria zawiera także korzeń jeżówki purpurowej i ziele żywotnika zachodniego, co może mieć wpływ na profil bezpieczeństwa. Podsumowując, dostępne dane przedkliniczne potwierdzają dobry profil bezpieczeństwa preparatu, bez istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu nawet bardzo wysokich dawek.
aberracja chromosomowa, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, Baptisia tinctoria, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, Esberitox N, korzeń dzikiego indygo, korzeń jeżówki purpurowej, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, właściwość genotoksyczna, ziele żywotnika zachodniego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Esberitox N –
Esberitox N to lek w postaci tabletek zawierających alkoholowo-wodny wyciąg (1:11) z korzenia Baptisiae tinctoriae (10 mg), korzenia Echinaceae purpureae (7,5 mg) oraz ziela Thujae occidentalis (2 mg) na tabletkę, ekstraktowany przy użyciu 30% etanolu (v/v). W przypadku przedawkowania nie odnotowano negatywnych skutków toksycznych ani objawów klinicznych, a dawka toksyczna nie została określona. Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych przy przekroczeniu dawki, zaleca się ścisłe przestrzeganie dawkowania zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, aby uniknąć potencjalnych ryzyk związanych z nadmiernym spożyciem substancji czynnych i substancji pomocniczych.
- Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Przedawkowanie
Thuja occidentalis, będąca składnikiem aktywnym preparatu Esberitox N, występuje w formie alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) w dawce 2 mg na 0,215 ml ekstraktu. Preparat zawiera również inne substancje czynne: Baptisiae tinctoriae radice (10 mg) oraz Echinaceae purpureae radice (7,5 mg). W dostępnych danych klinicznych nie odnotowano negatywnych skutków przedawkowania Esberitox N, co jest istotną informacją dla lekarzy prowadzących terapię. Mimo to, producent zaleca stosowanie leku zgodnie z zalecanym schematem dawkowania, aby uniknąć potencjalnych niepożądanych reakcji, zwłaszcza biorąc pod uwagę złożony skład preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Echinacea purpurea – Dawkowanie i sposób podawania
Echinacea purpurea, obecna w preparacie Esberitox N jako wyciąg z korzenia, jest stosowana w celu wspomagania odporności. Zalecane dawkowanie różni się w zależności od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni przyjmować 9 tabletek dziennie (3×3), co odpowiada 67,5 mg wyciągu; dzieci w wieku 6-12 lat – 6 tabletek dziennie (3×2), czyli 45 mg wyciągu; natomiast dzieci 4-6 lat – 3 tabletki dziennie (3×1), co daje 22,5 mg wyciągu. Preparat należy podawać regularnie, trzy razy dziennie, najlepiej popijając wodą, z równomiernym rozłożeniem dawek w ciągu dnia. W przypadku trudności z połykaniem, zwłaszcza u dzieci poniżej 6 lat, tabletki można rozkruszyć i podać w formie zawiesiny lub stosować metodę ssania dla powolnego uwalniania substancji czynnych.
- Leksykon substancji czynnych
Baptisia tinctoria – Wskazania do stosowania
Baptisia tinctoria, obecna w preparacie Esberitox N w postaci alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11), dostarcza 10 mg korzenia na jedną tabletkę i stanowi kluczowy składnik w terapii wspomagającej infekcje wirusowe górnych dróg oddechowych. Preparat zawiera również 7,5 mg korzenia Echinaceae purpureae oraz 2 mg ziela Thujae occidentalis, co razem zapewnia działanie immunomodulujące i łagodzące objawy przeziębienia. Esberitox N wskazany jest do stosowania w początkowej fazie infekcji, przy nawracających infekcjach sezonowych oraz jako uzupełnienie leczenia objawowego, skracając czas trwania infekcji i łagodząc jej przebieg. Preparat jest dostępny w formie tabletek zawierających 0,215 ml wyciągu, ekstrahowanego etanolem 30% (v/v). Należy uwzględnić obecność laktozy i sacharozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.
Baptisia tinctoria, ból gardła, choroba autoimmunologiczna, echinacea purpurea, Esberitox N, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, korzeń dzikiego indygo, korzeń jeżówki purpurowej, nawracająca infekcja wirusowa, nietolerancja cukrów, początkowa faza przeziębienia, preparat mukolityczny, produkt pochodzenia roślinnego, przeziębienie, terapia wspomagająca, Thuja occidentalis, właściwość immunomodulująca, wyciąg alkoholowo-wodny, ziele żywotnika zachodniego - Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Interakcje
Thuja occidentalis, będąca składnikiem preparatu Esberitox N (2 mg wyciągu z ziela na tabletkę, ekstrakt alkoholowo-wodny 1:11 z 30% etanolem v/v), nie posiada udokumentowanych badań klinicznych dotyczących interakcji z innymi lekami. Teoretycznie, ze względu na obecność etanolu jako ekstrahentu oraz właściwości farmakologiczne rośliny, możliwe jest nasilenie działania sedatywnego, zwiększone obciążenie wątroby oraz potencjalne nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Ponadto, thuja occidentalis może wykazywać interakcje z lekami immunosupresyjnymi (np. cyklosporyna, takrolimus, kortykosteroidy) poprzez potencjalne zmniejszenie ich skuteczności, a także z lekami immunostymulującymi, co może prowadzić do nasilenia efektów immunomodulujących. Wpływ na enzymy cytochromu P450 sugeruje możliwe zmiany w metabolizmie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna), przeciwpadaczkowych (karbamazepina, fenytoina) oraz przeciwdepresyjnych (SSRI).
Baptisiae tinctoriae radice, cyklosporyna, cytochrom P450, działanie immunomodulujące, działanie niepożądane, działanie sedatywne, Echinaceae purpureae radice, enzymy wątrobowe, Esberitox N, fenytoina, indeks terapeutyczny, INR, karbamazepina, kortykosteroid, lek hepatotoksyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwbólowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwzakrzepowy, NLPZ, parametry krzepnięcia, SSRI, takrolimus, Thuja occidentalis, warfaryna, wyciąg alkoholowo-wodny - Leksykon substancji czynnych
Echinacea purpurea – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja aktywna Echinacea purpurea, obecna w preparacie Esberitox N w dawce 7,5 mg korzenia jeżówki purpurowej na tabletkę, nie wykazuje negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, co potwierdza brak ograniczeń w zakresie prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośrednio wpływ tej substancji na zdolności psychomotoryczne, dostępne dane kliniczne oraz wieloletnie doświadczenie wskazują na bezpieczeństwo stosowania. Preparat jest wyciągiem alkoholowo-wodnym (etanol 30% v/v jako ekstrahent), jednak zawartość alkoholu w produkcie jest na tyle niska, że nie powinna wpływać na sprawność psychomotoryczną pacjenta.
badanie kliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie miorelaksacyjne, działanie przeciwdepresyjne, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, echinacea purpurea, ekstrakcja etanolem, Esberitox N, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, jeżówka purpurowa, koordynacja psychoruchowa, korzeń jeżówki purpurowej, opioidowy lek przeciwbólowy, preparat ziołowy, profil farmakoterapeutyczny, reakcja organizmu, terapia, wyciąg alkoholowo-wodny - Leksykon substancji czynnych
Baptisia tinctoria – Dawkowanie i sposób podawania
Baptisia tinctoria, będąca składnikiem aktywnym preparatu Esberitox N, jest stosowana w terapii infekcji górnych dróg oddechowych. Dawkowanie preparatu jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 9 tabletek dziennie (90 mg substancji aktywnej), dzieci w wieku 6-12 lat 6 tabletek (60 mg), a dzieci 4-6 lat 3 tabletki (30 mg). Tabletki należy podawać trzy razy dziennie, popijając wodą, a w przypadku trudności z połykaniem, zwłaszcza u dzieci poniżej 6 lat, dopuszcza się formę zawiesiny lub ssania tabletek. Terapia powinna być rozpoczęta niezwłocznie po pojawieniu się objawów i kontynuowana do ich ustąpienia, jednak nie dłużej niż 10 dni.
Baptisia tinctoria, choroba współistniejąca, dysfagia, Esberitox N, infekcja górnych dróg oddechowych, laktoza, nietolerancja cukrów, objawy chorobowe, pacjent pediatryczny, sacharoza, substancja pomocnicza, tabletka do ssania, terapia produktem leczniczym, wyciąg alkoholowo-wodny, wywiad medyczny, zawiesina lecznicza - Leksykon substancji czynnych
Echinacea purpurea – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Esberitox N zawiera 7,5 mg korzenia Echinacea purpurea (jeżówka purpurowa) w postaci alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) z 30% etanolem (v/v). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Echinacea purpurea w okresie ciąży i laktacji, preparat nie jest zalecany dla kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni informować pacjentki o konieczności unikania tego leku w tych okresach oraz rozważyć alternatywne immunostymulatory o lepszym profilu bezpieczeństwa. Brak jest również danych dotyczących wpływu Echinacea purpurea na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności przy zalecaniu preparatu osobom planującym potomstwo.
- Leksykon substancji czynnych
Baptisia tinctoria – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Baptisia tinctoria, obecna w preparacie Esberitox N w dawce 0,215 ml alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) odpowiadającego 10 mg korzenia baptisii barwierskiej, jest składnikiem roślinnym stosowanym w terapii. Dostępne dane kliniczne wskazują, że substancja ta nie wywiera negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie stwierdza brak osłabienia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo i wykonujących prace wymagające pełnej sprawności psychofizycznej. Mimo braku dedykowanych badań wpływu na prowadzenie pojazdów, doświadczenia kliniczne i monitoring bezpieczeństwa nie wskazują na ryzyko upośledzenia tych funkcji.
Baptisia tinctoria, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, echinacea purpurea, Esberitox N, korzeń jeżówki purpurowej, monitorowanie bezpieczeństwa stosowania, obsługa maszyn, preparat złożony, prowadzenie pojazdów, sprawność psychofizyczna, substancja pochodzenia roślinnego, Thuja occidentalis, wyciąg alkoholowo-wodny, zdolność psychomotoryczna, żywotnik zachodni - Leksykon substancji czynnych
Baptisia tinctoria – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Substancja aktywna baptisia tinctoria (korzeń), obecna w preparacie Esberitox N w dawce 10 mg na tabletkę jako składnik alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11, etanol 30% v/v), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji w ciąży, jej stosowanie jest przeciwwskazane w tym okresie. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż nie ma dostępnych informacji o przenikaniu baptisia tinctoria do mleka matki oraz potencjalnym wpływie na dziecko. Preparat zawiera również korzeń jeżówki purpurowej (7,5 mg) oraz ziele żywotnika zachodniego (2 mg), co może mieć znaczenie w kontekście oceny bezpieczeństwa terapii.
Baptisia tinctoria, echinacea purpurea, Esberitox N, funkcja rozrodcza, jeżówka purpurowa, karmienie piersią, mleko matki, okres rozrodczy, parametry płodności, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, Thuja occidentalis, wyciąg alkoholowo-wodny, żywotnik zachodni - Leksykon substancji czynnych
Baptisia tinctoria – Działania niepożądane
Baptisia tinctoria, obecna w preparacie Esberitox N w dawce 10 mg alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) na tabletkę, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie reakcje nadwrażliwości oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęstszych należą wysypka, świąd, obrzęki twarzy, ból brzucha, wymioty i biegunka, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia elektrolitowe czy odwodnienie. Preparat zawiera również Echinacea purpurea, co może nasilać ryzyko reakcji alergicznych. W przypadku wystąpienia objawów takich jak skrócenie oddechu, zawroty głowy czy obniżenie ciśnienia krwi, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia, w tym tlenoterapii, leków przeciwhistaminowych lub wazopresyjnych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym, astmą oskrzelową, chorobami autoimmunologicznymi oraz schorzeniami przewodu pokarmowego.
adrenalina, astma oskrzelowa, Baptisia tinctoria, biegunka, ból brzucha, choroba autoimmunologiczna, dolegliwość przewodu pokarmowego, duszność, działanie wazodilatacyjne, echinacea purpurea, Esberitox N, gospodarka wodno-elektrolitowa, kortykosteroid, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, lek rozszerzający oskrzela, lek wazopresyjny, objaw gastroenterologiczny, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk twarzy, odwodnienie, płynoterapia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skrócenie oddechu, świąd, tlenoterapia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Dawkowanie i sposób podawania
Thuja occidentalis jest składnikiem preparatu Esberitox N, zawierającego 2 mg alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11, etanol 30% v/v) z ziela tej rośliny w jednej tabletce, w połączeniu z wyciągami z Baptisiae tinctoriae radice (10 mg) oraz Echinaceae purpureae radice (7,5 mg). Dawkowanie jest ściśle zróżnicowane według wieku: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 9 tabletek dziennie (18 mg Thuja occidentalis), dzieci 6-12 lat 6 tabletek (12 mg), a dzieci 4-6 lat 3 tabletki (6 mg). Terapia powinna trwać maksymalnie 10 dni, a preparat należy podawać trzy razy dziennie (rano, w południe, wieczorem) z odpowiednią ilością płynu. U dzieci poniżej 6 lat zaleca się alternatywne metody podawania, takie jak rozkruszenie tabletki z wodą lub ssanie tabletek, ze względu na trudności w połykaniu.
Baptisia tinctoria radix, dane kliniczne, dysfagia, Echinacea purpurea radix, ekstrahent etanolowy, Esberitox N, interakcje lekowe, laktoza, nietolerancja cukrów, pacjent pediatryczny, sacharoza, substancja pomocnicza, terapia lekowa, Thuja occidentalis, Thuja occidentalis herba, wyciąg alkoholowo-wodny, wyciąg z ziela, zawiesina leku - Leksykon substancji czynnych
Thuja occidentalis – Przeciwwskazania stosowania
Thuja occidentalis, będąca składnikiem aktywnym preparatu Esberitox N (2 mg Thuja occidentalis herba, 10 mg Baptisiae tinctoriae radice, 7,5 mg Echinaceae purpureae radice), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym ryzyko nadwrażliwości krzyżowej z roślinami z rodziny Compositae/Asteraceae (np. rumianek, arnika). Preparaty z Thuja occidentalis są przeciwwskazane u pacjentów z aktywną gruźlicą, białaczką, HIV/AIDS, kolagenozami, stwardnieniem rozsianym oraz innymi chorobami autoimmunologicznymi. Ponadto, nie powinny być stosowane u osób w stanie immunosupresji, w tym podczas chemioterapii, po transplantacji organów lub szpiku kostnego, a także u dzieci poniżej 4. roku życia. W preparacie Esberitox N należy uwzględnić obecność laktozy i sacharozy, co wyklucza stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, laktazy, fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
atopia, białaczka, choroba autoimmunologiczna, Esberitox N, gruźlica, HIV, immunosupresja, kolagenoza, nadwrażliwość krzyżowa, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, reumatoidalne zapalenie stawów, rumianek, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, transplantacja organów, transplantacja szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żywotnik zachodni - Leksykon substancji czynnych
Baptisia tinctoria – Przeciwwskazania stosowania
Baptisia tinctoria, główny składnik preparatu Esberitox N, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję lub inne składniki preparatu, takie jak Echinaceae purpureae radice i Thujae occidentalis herba. Szczególną ostrożność należy zachować u osób uczulonych na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae (np. rumianek, arnika) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ze względu na właściwości immunomodulujące, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w aktywnej gruźlicy, białaczce, AIDS, kolagenozach, stwardnieniu rozsianym oraz innych chorobach autoimmunologicznych, a także u pacjentów w stanie immunosupresji, w tym poddawanych terapii onkologicznej, po transplantacji narządów lub szpiku kostnego. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 4 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i niedojrzałości układu immunologicznego.
Baptisia tinctoria, białaczka, choroba autoimmunologiczna, choroba ogólnoustrojowa, Esberitox N, gruźlica, immunosupresja, kolagenoza, lek onkologiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, przeszczepienie szpiku kostnego, reakcja krzyżowa, reumatoidalne zapalenie stawów, rodzina Compositae, stwardnienie rozsiane, Thujae occidentalis herba, toczeń rumieniowaty układowy, transplantacja organów, właściwości immunomodulujące, zakażenie HIV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Echinacea purpurea – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Esberitox N, zawierającego Echinacea purpurea, wykazały korzystny profil toksykologiczny. W badaniach toksyczności ostrej na modelu mysim nie zaobserwowano objawów toksyczności przy jednorazowym podaniu dawki do 5000 mg/kg masy ciała. W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej na szczurach, przy dawce 5000 mg/kg dziennie przez 3 i 6 miesięcy, nie stwierdzono śmiertelności, zmian w masie ciała, zachowaniu ani odchyleń w parametrach klinicznych i badaniach histologicznych. Test Amesa oraz test aberracji chromosomowej in vivo (dawki 250–5000 mg/kg) potwierdziły brak działania mutagennego i genotoksycznego preparatu. Pomimo braku długoterminowych badań karcynogenności, negatywne wyniki badań toksyczności i mutagenności oraz wieloletnie stosowanie kliniczne nie wskazują na potencjał karcynogenny Echinacea purpurea w Esberitox N.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, echinacea purpurea, Esberitox N, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, właściwości genotoksyczne, wpływ na reprodukcję