Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Thuja occidentalis
Thuja occidentalis, obecna w preparacie Esberitox N w dawce 2 mg surowca roślinnego w postaci alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) z 30% etanolem (v/v), nie jest zalecana do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Charakterystyka produktu leczniczego wyraźnie wskazuje na konieczność unikania tego składnika w okresie ciąży, co lekarz powinien przekazać pacjentkom planującym ciążę lub będącym w ciąży. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania Thuja occidentalis w okresie laktacji oraz potencjalny wpływ na niemowlęta.
Wpływ Thuja occidentalis na płodność, ciążę i laktację
Thuja occidentalis (żywotnik zachodni) jest jednym z aktywnych składników wykorzystywanych w produktach leczniczych, w tym w preparacie Esberitox N. Jako składnik ziołowy wchodzi w skład tabletki w ilości 2 mg (w przeliczeniu na surowiec roślinny) w postaci alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11), gdzie ekstrahent stanowi 30% etanol (v/v).1
Thuja occidentalis a ciąża
W przypadku substancji Thuja occidentalis zawartej w preparacie Esberitox N, dokumentacja medyczna wskazuje jednoznacznie, że stosowanie tego składnika w okresie ciąży nie jest zalecane. Wynika to przede wszystkim z braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych. W charakterystyce produktu leczniczego Esberitox N znajduje się wyraźne ostrzeżenie, które lekarz powinien przekazać pacjentce planującej ciążę lub będącej w ciąży.2
Thuja occidentalis a laktacja
Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktów zawierających Thuja occidentalis, takich jak Esberitox N, nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Brak jest odpowiednich badań klinicznych określających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet karmiących oraz potencjalny wpływ na niemowlęta karmione piersią. Dokumentacja medyczna wyraźnie podkreśla konieczność unikania stosowania preparatów zawierających tę substancję w okresie laktacji.3
Thuja occidentalis a płodność
W odniesieniu do wpływu Thuja occidentalis na płodność, charakterystyka produktu leczniczego Esberitox N, w którym występuje ta substancja, nie dostarcza konkretnych informacji. W dokumentacji medycznej wyraźnie zaznaczono brak danych klinicznych dotyczących potencjalnego wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.4
Zalecenia dla lekarzy
Lekarz przepisujący lub konsultujący pacjentkę w zakresie stosowania preparatów zawierających Thuja occidentalis (w tym Esberitox N) powinien przekazać następujące informacje dotyczące płodności, ciąży i laktacji:
- Należy odradzić stosowanie preparatów zawierających Thuja occidentalis kobietom w ciąży ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo.5
- Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania preparatów z Thuja occidentalis, gdyż brak jest odpowiednich danych odnośnie bezpieczeństwa.6
- W przypadku pytań o wpływ na płodność, należy poinformować, że nie ma dostępnych danych klinicznych w tym zakresie.7
W przypadku pacjentek planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają leczenia, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody terapeutyczne, dla których dostępne są dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania