Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Thuja occidentalis

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania Thuja occidentalis

W badaniach przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania Thuja occidentalis (ziela żywotnika zachodniego), wykorzystano dane pochodzące z analiz produktu leczniczego Esberitox N, który zawiera tę substancję jako jeden ze składników aktywnych. Esberitox N zawiera w swoim składzie 2 mg ziela żywotnika zachodniego na tabletkę, w postaci alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11), gdzie ekstrahent stanowi etanol 30% (v/v).¹

Toksyczność ostra

Przeprowadzone badania toksyczności ostrej na modelach zwierzęcych nie wykazały działania toksycznego preparatu zawierającego Thuja occidentalis. W szczególności, badania na myszach po jednorazowym podaniu doustnym dawek sięgających 5000 mg/kg masy ciała nie wykazały żadnych objawów toksyczności ostrej.²

Toksyczność podostra i przewlekła

W ocenie toksyczności podostrej i przewlekłej, produkt zawierający Thuja occidentalis (Esberitox N) podawano szczurom doustnie w wysokiej dawce 5000 mg/kg masy ciała dziennie przez okres 3 i 6 miesięcy. W trakcie tych długotrwałych badań nie odnotowano śmiertelności wśród badanych zwierząt. Co istotne, szczegółowa obserwacja obejmująca kontrolę masy ciała, monitorowanie zachowania zwierząt oraz specjalistyczne testy laboratoryjne i końcowe badania histologiczne tkanek nie wykazały żadnych odstępstw od normy.³

Potencjał mutagenny i karcynogenny

Bezpieczeństwo stosowania Thuja occidentalis w kontekście potencjalnych właściwości mutagennych zostało ocenione w kilku badaniach. W teście Amesa, który jest standardowym testem do wykrywania mutacji powrotnych w bakteriach Salmonella, nie wykazano żadnego działania mutagennego tabletek Esberitox N zawierających Thuja occidentalis.⁴

Dodatkowo przeprowadzono test aberracji chromosomowej in vivo, stosując dawki w zakresie od 250 do 5000 mg/kg masy ciała. Badanie to również nie wykazało właściwości genotoksycznych składników leku, w tym Thuja occidentalis.⁵

Należy zauważyć, że długookresowe badania działania karcynogennego leku Esberitox N, zawierającego Thuja occidentalis, nie były prowadzone. Jednakże, zarówno wyniki badań toksyczności, jak i właściwości mutagennych nie wskazują na możliwość działania karcynogennego. Dodatkowo, wieloletnie szerokie stosowanie leku w praktyce klinicznej również nie dostarczyło dowodów na ewentualne właściwości karcynogenne.⁶

Wpływ na reprodukcję

Przeprowadzone badania na szczurach, którym podawano doustnie tabletki Esberitox N zawierające Thuja occidentalis w dawkach wynoszących 3800 mg/kg masy ciała, nie wykazały negatywnego wpływu leku na płodność zwierząt. Co istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, w badaniach tych nie zaobserwowano działania embriotoksycznego ani teratogennego, co wskazuje na brak negatywnego wpływu preparatu na rozwijający się płód.⁷

Profil bezpieczeństwa przedklinicznego Thuja occidentalis

Zbiorcza analiza danych przedklinicznych dotyczących Thuja occidentalis, dostępnych z badań preparatu Esberitox N, wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji roślinnej. Zarówno w badaniach toksyczności ostrej, jak i przewlekłej, nie odnotowano istotnych działań niepożądanych, nawet przy stosowaniu bardzo wysokich dawek. Brak potencjału mutagennego oraz negatywnego wpływu na reprodukcję dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo stosowania Thuja occidentalis w dawkach terapeutycznych.⁸