AUC 0-24h
AUC 0-24h (Area Under the Curve 0-24 hours) to parametr farmakokinetyczny określający pole pod krzywą stężenia leku we krwi w czasie od momentu podania do 24 godzin później. Jest to kluczowy wskaźnik całkowitej ekspozycji organizmu na substancję leczniczą w ciągu doby.
Wartość AUC 0-24h wykorzystywana jest w badaniach klinicznych i dostosowywaniu dawkowania leków, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym. Pozwala na porównanie biodostępności różnych form farmaceutycznych tego samego leku oraz ocenę wpływu czynników takich jak wiek, płeć czy niewydolność narządów na metabolizm leku.
W praktyce klinicznej AUC 0-24h służy do monitorowania terapii lekami, których skuteczność i bezpieczeństwo zależą od utrzymania odpowiedniego stężenia we krwi, jak leki immunosupresyjne, przeciwnowotworowe czy przeciwdrgawkowe. Jest również istotnym parametrem w badaniach biorównoważności generycznych odpowiedników leków.
Powiązane wpisy
-
Leksykon leków
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny, inhibitora reduktazy HMG-CoA, wykazały brak potencjału mutagennego i klastogennego w serii testów genotoksyczności in vitro i in vivo. Badania karcinogenności na szczurach nie wykazały działania rakotwórczego, natomiast u myszy przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi (AUC 0-24h) zaobserwowano u samców gruczolaki wątrobowo-komórkowe, a u samic raki wątrobowo-komórkowe. Zmiany te wystąpiły przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi, co wskazuje na niskie ryzyko karcinogenności w warunkach klinicznych.
atorwastatyna, AUC 0-24h, badanie genotoksyczności, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcinogenności, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowo-komórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowo-komórkowy, stężenie osoczowe, toksyczność dla płodu -
Leksykon leków
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny wykazały brak potencjału genotoksycznego w serii testów in vitro i in vivo, co potwierdza brak mutagenności i klastogenności substancji. W ocenie karcinogenności u szczurów nie stwierdzono działania rakotwórczego niezależnie od dawki, natomiast u myszy przy ekspozycji 6-11-krotnie przekraczającej maksymalne stężenia terapeutyczne u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Badania reprodukcyjne na szczurach, królikach i psach nie wykazały negatywnego wpływu atorwastatyny na płodność ani teratogenności, jednak przy toksycznych dawkach dla ciężarnych samic odnotowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową.
atorwastatyna, AUC 0-24h, badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, karmienie piersią, mutacja genetyczna, potencjał karcinogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, przenikanie leku, rak wątrobowokomórkowy, stężenie terapeutyczne, stężenie w mleku, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomu, wada rozwojowa -
Leksykon leków
Badania przedkliniczne atorwastatyny, substancji czynnej leku Sortis, nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego w serii testów in vitro i in vivo. W badaniach karcinogenności na szczurach i myszach stwierdzono różnice międzygatunkowe: u szczurów brak działania karcinogennego, natomiast u myszy przy ekspozycji AUC 0-24h 6-11 razy wyższej niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe u samców oraz raki wątrobowokomórkowe u samic. Efekt ten występował wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane u ludzi, co ogranicza jego znaczenie kliniczne.
atorwastatyna, AUC 0-24h, badanie in vitro, badanie in vivo, bariera łożyskowa, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, karcinogenność, mutacja genetyczna, nowotwór wątroby, płodność, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, rozwój zarodkowo-płodowy, stężenie w osoczu, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomu
