Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Echinacea purpurea

Wpływ substancji Echinacea purpurea na płodność, ciążę i laktację

Echinacea purpurea (jeżówka purpurowa) jest składnikiem aktywnym występującym w leku Esberitox N w postaci korzenia (Echinaceae purpureae radice) w ilości 7,5 mg na tabletkę, zawartym w alkoholowo-wodnym wyciągu (1:11), gdzie ekstrahent stanowi etanol 30% (v/v).¹

Stosowanie w okresie ciąży

W odniesieniu do preparatów zawierających Echinacea purpurea, w tym leku Esberitox N, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży. Przyczyną takiego zalecenia jest brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet ciężarnych.²

Lekarze powinni informować pacjentki w ciąży o konieczności unikania przyjmowania preparatów zawierających Echinacea purpurea, a w przypadku konieczności stosowania immunostymulatorów, rozważyć alternatywne substancje o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży.³

Stosowanie w okresie laktacji

Produkty lecznicze zawierające Echinacea purpurea, w tym Esberitox N, nie są rekomendowane do stosowania w okresie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji u kobiet karmiących piersią oraz potencjalnego wpływu na noworodka/niemowlę karmione piersią.⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności zachowania ostrożności i unikania stosowania preparatów zawierających Echinacea purpurea w tym okresie. W przypadku konieczności stosowania leków immunostymulujących, należy rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji.⁵

Wpływ na płodność

W przypadku substancji Echinacea purpurea oraz preparatów ją zawierających, takich jak Esberitox N, nie są dostępne dane kliniczne dotyczące potencjalnego wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

W ramach kompleksowej informacji przekazywanej pacjentom, lekarz powinien podkreślić brak odpowiednich badań w tym zakresie i zachować ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających Echinacea purpurea osobom planującym potomstwo, do czasu pojawienia się badań potwierdzających neutralny wpływ tej substancji na płodność.⁷

Zalecenia dla personelu medycznego

Przy przepisywaniu leku Esberitox N, zawierającego Echinacea purpurea, lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu płodności pacjentki oraz potencjalnej ciąży i laktacji. W każdym z tych przypadków należy poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co prowadzi do niezalecania użycia tego preparatu w tych okresach.⁸

Zaleca się, aby personel medyczny proponował alternatywne metody terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa dla kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę, które wymagają wsparcia immunologicznego.⁹