parametr DL50
Parametr DL50 (Dawka Letalna 50) określa dawkę substancji powodującą śmierć 50% badanej populacji organizmów w określonym czasie po podaniu. Jest to kluczowy wskaźnik toksyczności ostrej stosowany w farmakologii, toksykologii i medycynie, wyrażany zwykle w miligramach substancji na kilogram masy ciała (mg/kg).
Wartość DL50 służy do klasyfikacji substancji chemicznych pod względem ich toksyczności – im niższa wartość DL50, tym większa toksyczność substancji. Parametr ten jest istotnym elementem oceny bezpieczeństwa farmakologicznego leków, związków chemicznych i potencjalnych toksyn, dostarczając informacji o marginesie bezpieczeństwa przy stosowaniu określonych dawek.
W praktyce klinicznej znajomość wartości DL50 pomaga w przewidywaniu potencjalnych skutków przedawkowania leków oraz w opracowywaniu protokołów postępowania w przypadkach zatruć. Należy jednak pamiętać, że DL50 to wartość statystyczna, która może się różnić w zależności od gatunku, płci, wieku i stanu zdrowia organizmu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Macmiror complex 500 500 mg + 200 000 j.m.
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej produktu leczniczego Macmiror Complex 500, zawierającego 500 mg nifuratelu oraz 200 000 j.m. nystatyny, wykazały bardzo dobry profil bezpieczeństwa zarówno przy podaniu doustnym, jak i dopochwowym. Zwierzętom doświadczalnym podano dawki do 2000 mg nifuratelu/kg masy ciała oraz 172,8 mg nystatyny/kg masy ciała, co odpowiada 480 STDH (Single Therapeutic Human Dose). Nie zaobserwowano ostrych ani opóźnionych reakcji toksycznych w ciągu 7 dni po podaniu, ani zgonów, co wskazuje na niską toksyczność produktu nawet przy wielokrotnym przekroczeniu dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi.
- Leksykon substancji czynnych
Nifuratel – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nifuratel, stosowany w preparatach takich jak Macmiror (tabletki powlekane 200 mg) oraz w połączeniu z nystatyną w formach dopochwowych (Macmiror Complex maść i Macmiror Complex 500 globulki), wykazuje wysoki profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksykologicznymi na zwierzętach. W badaniach toksyczności ostrej nie odnotowano śmiertelności ani działań toksycznych przy dawkach do 500 mg/kg masy ciała (doustnie) i 200 mg/kg (dootrzewnowo) u myszy i szczurów. W przypadku preparatów złożonych, dawki do 2000 mg nifuratelu/kg masy ciała oraz 172,8 mg nystatyny/kg masy ciała (odpowiadające 480 STDH) nie wywołały ostrych ani opóźnionych reakcji toksycznych, niezależnie od drogi podania (doustnej lub dopochwowej). Ze względu na objętość preparatu nie określono DL50 dla drogi doustnej w przypadku Macmiror Complex i Macmiror Complex 500.
badanie toksykologiczne, dawka lecznicza, dawka wielokrotna, Macmiror, Macmiror Complex, Macmiror Complex 500, margines bezpieczeństwa, monoterapia, nifuratel, nystatyna, parametr DL50, podanie dootrzewnowe, podanie dopochwowe, podanie doustne, produkt złożony, profil bezpieczeństwa, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła