Działania niepożądane
Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

Preparat Rutinoscorbin, zawierający 25 mg rutozydu (w postaci rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbinowego w tabletce powlekanej, jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Niemniej jednak, przy dawkach kwasu askorbinowego przekraczających 600 mg/dobę, mogą wystąpić działania niepożądane, klasyfikowane zgodnie z MedDRA według układów i narządów. Bardzo rzadkie reakcje alergiczne (<1/10 000) obejmują skrócenie oddechu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, wysypkę skórną oraz świąd. Dodatkowo, bardzo rzadko obserwuje się bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha oraz zmęczenie. Częstość występowania nieznana obejmuje zaczerwienienie skóry, poliurię oraz kamicę nerkową, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.

Pobierz ChPL PDF Rutinoscorbin – Tabletki powlekane – 25 mg + 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Rutinoscorbin (25 mg + 100 mg)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane według układów
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia układu nerwowego
    5. Zaburzenia żołądka i jelit
    6. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    7. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    8. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    9. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    10. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Rutinoscorbin
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadmierna przepuszczalność naczyń
  2. niedobór kwasu askorbowego
  3. zwiększone zapotrzebowanie na kwas askorbowy
Substancja czynna
  1. kwas askorbowy
  2. rutozyd
Kategoria leku
  1. leki uszczelniające naczynia krwionośne
  2. witaminy

Działania niepożądane leku Rutinoscorbin (25 mg + 100 mg)

Preparat Rutinoscorbin w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg rutozydu (w postaci rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbowego jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Jednak jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Rutinoscorbinu, zwłaszcza przy przyjmowaniu dużych dawek kwasu askorbowego (przekraczających 600 mg na dobę), zostały uporządkowane zgodnie z terminologią MedDRA według grup układowo-narządowych oraz częstości występowania.2

W charakterystyce produktu leczniczego przyjęto następującą konwencję klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych:3

  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono działania niepożądane z podziałem na poszczególne układy i narządy:

Zaburzenia układu immunologicznego

W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości objawiające się jako:4

  • Skrócenie oddechu – trudności w oddychaniu spowodowane reakcją immunologiczną
  • Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła – może być elementem reakcji anafilaktycznej
  • Wysypka skórna – zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
  • Świąd – uporczywe uczucie swędzenia skóry

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko mogą pojawić się:5

  • Ból głowy – dolegliwość bólowa w obrębie głowy o różnym nasileniu i lokalizacji
  • Zawroty głowy – uczucie niestabilności, wirowania lub zaburzenia równowagi

Zaburzenia żołądka i jelit

W bardzo rzadkich przypadkach zaobserwowano następujące objawy ze strony przewodu pokarmowego:6

  • Wymioty – wydalanie treści żołądkowej przez jamę ustną
  • Nudności – nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z tendencją do wymiotów
  • Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień o luźnej lub płynnej konsystencji
  • Niestrawność – zespół objawów dyspeptycznych, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu
  • Ból brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie jamy brzusznej

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Bardzo rzadko może wystąpić:7

  • Zmęczenie – uczucie osłabienia, wyczerpania i obniżonej wydolności organizmu

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z częstością nieznaną (nie można określić na podstawie dostępnych danych) może wystąpić:8

  • Zaczerwienienie skóry – rumień skórny spowodowany rozszerzeniem naczyń krwionośnych

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z częstością nieznaną mogą wystąpić:9

  • Zwiększone oddawanie moczu – poliuria, zwiększenie objętości wydalanego moczu
  • Kamica nerkowa – formowanie się złogów w układzie moczowym, które mogą powodować dolegliwości bólowe i utrudnienie odpływu moczu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z następujących objawów: nudności, wymiotów, biegunki, bólu głowy, zaczerwienienia skóry lub zwiększonego oddawania moczu, należy natychmiast zaprzestać stosowania produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem.10

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.11

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.12

Tabela działań niepożądanych leku Rutinoscorbin

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis objawu
Układ immunologiczny Skrócenie oddechu Bardzo rzadko (<1/10 000) Duszność, trudności w oddychaniu
Obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła Bardzo rzadko (<1/10 000) Opuchlizna tkanek, mogąca skutkować trudnościami w oddychaniu lub przełykaniu
Wysypka skórna Bardzo rzadko (<1/10 000) Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Świąd Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania skóry
Układ nerwowy Ból głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwość bólowa w obrębie głowy
Zawroty głowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie niestabilności, wirowania otoczenia
Układ pokarmowy Wymioty Bardzo rzadko (<1/10 000) Gwałtowne wydalanie treści żołądkowej przez jamę ustną
Nudności Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu z tendencją do wymiotów
Biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000) Zwiększona częstość wypróżnień o luźnej konsystencji
Niestrawność Bardzo rzadko (<1/10 000) Zespół objawów dyspeptycznych w nadbrzuszu
Ból brzucha Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości bólowe zlokalizowane w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia ogólne Zmęczenie Bardzo rzadko (<1/10 000) Uczucie osłabienia, wyczerpania
Skóra i tkanka podskórna Zaczerwienienie skóry Częstość nieznana Rumień skórny, rozszerzenie naczyń krwionośnych
Nerki i drogi moczowe Zwiększone oddawanie moczu Częstość nieznana Poliuria, zwiększenie objętości wydalanego moczu
Kamica nerkowa Częstość nieznana Formowanie się złogów w układzie moczowym

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl