Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Rutinoscorbin zawiera rutynę (rutozyd trójwodny) w dawce 25 mg oraz kwas askorbowy (witaminę C) w dawce 100 mg. Analiza dostępnej literatury przedklinicznej dotyczącej bezpieczeństwa tych substancji nie wykazała istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa obu składników jest dobrze poznany i nie wskazuje na ryzyko kliniczne wymagające szczególnej uwagi podczas standardowego stosowania preparatu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Rutinoscorbin
Produkt leczniczy Rutinoscorbin zawiera jako substancje czynne rutynę (rutozydu trójwodnego) w dawce 25 mg oraz kwas askorbowy (witaminę C) w dawce 100 mg. Przedkliniczne badania bezpieczeństwa są istotnym elementem oceny każdego leku przed jego wprowadzeniem do stosowania klinicznego. 1
Ocena dostępnych danych przedklinicznych
Na podstawie analizy piśmiennictwa naukowego dotyczącego bezpieczeństwa przedklinicznego składników preparatu Rutinoscorbin (25 mg rutozydu oraz 100 mg kwasu askorbowego) nie zidentyfikowano istotnych informacji, które mogłyby mieć kliniczne znaczenie przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. 2
Badania toksykologiczne składników
W dostępnym piśmiennictwie naukowym nie wykazano, aby rutyna i kwas askorbowy w dawkach stosowanych w produkcie Rutinoscorbin wiązały się z istotnymi ryzykami toksykologicznymi, które wymagałyby szczególnej uwagi przy stosowaniu leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Profile bezpieczeństwa obu substancji czynnych zostały dobrze poznane i nie dostarczają informacji, które miałyby istotne znaczenie przy standardowym stosowaniu klinicznym. 3
Wnioski z analizy przedklinicznej
Przegląd danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania składników zawartych w produkcie Rutinoscorbin (rutyny i kwasu askorbowego) nie ujawnił istotnych zagrożeń toksykologicznych, które należałoby uwzględnić przy standardowym stosowaniu leku zgodnie z zaleceniami dawkowania. Profil bezpieczeństwa przedklinicznego obu substancji nie zawiera informacji, które miałyby szczególne znaczenie dla praktyki klinicznej przy stosowaniu preparatu w dawkach terapeutycznych. 4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania