Rutinoscorbin – Tabletki powlekane

Rutinoscorbin
Tabletki powlekane, 25 mg + 100 mg

Produkt leczniczy składa się z rutozydu oraz kwasu askorbinowego i występuje w postaci tabletek powlekanych. Stosuje się go w stanach niedoboru witaminy C oraz w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na ten kwas, na przykład podczas przeziębień czy zakażeń wirusowych. Może być również używany pomocniczo przy nadmiernej przepuszczalności naczyń krwionośnych. Jego składniki wspierają odporność oraz poprawiają kondycję naczyń krwionośnych.

Pobierz ChPL PDF Rutinoscorbin – Tabletki powlekane – 25 mg + 100 mg

Rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania
Rutinoscorbin to preparat doustny w formie tabletek powlekanych, zawierający 25 mg rutozydu (rutozyd trójwodny) oraz 100 mg kwasu askorbinowego (witamina C) w jednej tabletce. Dawkowanie leku jest zależne od wskazań klinicznych: w profilaktyce zaleca się 1-2 tabletki na dobę (maksymalnie 2 tabletki, co odpowiada 50 mg rutozydu i 200 mg witaminy C), natomiast w stanach niedoboru witaminy C dawka terapeutyczna wynosi 1-2 tabletki 2-4 razy na dobę (maksymalnie 8 tabletek, czyli 200 mg rutozydu i 800 mg witaminy C). Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego i wymaga indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjenta.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, gdyż maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 5 tabletek (125 mg rutozydu i 500 mg kwasu askorbinowego), ze względu na ryzyko związane z metabolizmem i wydalaniem witaminy C. W trakcie wywiadu medycznego należy zwrócić uwagę na stan funkcjonowania nerek, aktualnie stosowane leki mogące wchodzić w interakcje z kwasem askorbinowym oraz ewentualne przeciwwskazania do suplementacji witaminy C. Szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek istotne jest monitorowanie terapii i upewnienie się, że pacjent rozumie ograniczenia dotyczące dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

dawka podtrzymująca, dawka terapeutyczna, interakcja lekowa, kwas askorbowy, metabolizm i wydalanie, monitorowanie terapii, niedobór witaminy C, podanie doustne, Rutinoscorbin, rutozyd trójwodny, suplementacja witaminy C, tabletka powlekana, witamina C, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek
Działania niepożądane
Preparat Rutinoscorbin, zawierający 25 mg rutozydu (w postaci rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbinowego w tabletce powlekanej, jest generalnie dobrze tolerowany przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Niemniej jednak, przy dawkach kwasu askorbinowego przekraczających 600 mg/dobę, mogą wystąpić działania niepożądane, klasyfikowane zgodnie z MedDRA według układów i narządów. Bardzo rzadkie reakcje alergiczne (<1/10 000) obejmują skrócenie oddechu, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, wysypkę skórną oraz świąd. Dodatkowo, bardzo rzadko obserwuje się bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunkę, niestrawność, ból brzucha oraz zmęczenie. Częstość występowania nieznana obejmuje zaczerwienienie skóry, poliurię oraz kamicę nerkową, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.

W przypadku wystąpienia objawów takich jak nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, zaczerwienienie skóry lub zwiększone oddawanie moczu, zaleca się natychmiastowe zaprzestanie stosowania Rutinoscorbinu i konsultację lekarską. Monitorowanie działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii, a zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest obowiązkiem personelu medycznego, realizowanym za pośrednictwem odpowiednich instytucji nadzoru farmakowigilacyjnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje anafilaktyczne oraz objawy ze strony układu moczowego, zwłaszcza kamicę nerkową, które mogą wymagać pilnej interwencji medycznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, dyspepsja, kamica nerkowa, kwas askorbowy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, personel medyczny, poliuria, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, Rutinoscorbin, rutozyd trójwodny, świąd, terminologia MedDRA, wymioty, wysypka skórna, zawroty głowy, zmęczenie
Interakcje leku
Rutinoscorbin, zawierający 25 mg rutozydu i 100 mg kwasu askorbinowego, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego, co wymaga monitorowania stężenia żelaza u pacjentów jednocześnie suplementujących preparaty żelaza. Dawki kwasu askorbinowego powyżej 2 g/dobę mogą nasilać wchłanianie glinu, co jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów z niewydolnością nerek, dlatego stosowanie preparatów zobojętniających zawierających glin razem z Rutinoscorbinem jest niewskazane. U pacjentów leczonych deferoksaminą, zwłaszcza z hemochromatozą lub talasemią, kwas askorbinowy może nasilać toksyczne działanie żelaza na mięsień sercowy, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji serca. Ponadto, kwas askorbinowy może zaburzać wchłanianie przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego (ASA) i nasilać jego działania niepożądane na błonę śluzową żołądka.

Kwas askorbinowy zwiększa działanie kumarynowych leków przeciwzakrzepowych, co podnosi ryzyko krwawień i wymaga regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia (INR). Wzmacnia także działanie paracetamolu, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, a jednocześnie obniża skuteczność disulfiramu stosowanego w terapii antyalkoholowej. Długotrwałe stosowanie kwasu askorbinowego w dawkach powyżej 1 g/dobę prowadzi do obniżenia pH moczu, co zmienia reabsorpcję leków w kanalikach nerkowych – zwiększa reabsorpcję leków kwasowych i zmniejsza leków zasadowych, np. trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, co wymaga dostosowania dawek i monitorowania stężeń. Choć nie stwierdzono bezpośrednich interakcji Rutinoscorbinu z alkoholem, jednoczesne stosowanie może nasilać drażniące działanie na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz wpływać na metabolizm wątrobowy, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby i przewodu pokarmowego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

błona śluzowa żołądka, deferoksamina, disulfiram, działanie kardiotoksyczne, idiopatyczna hemochromatoza, interakcja farmakologiczna, kanalik nerkowy, kardiomiopatia, kumarynowy lek przeciwzakrzepowy, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, metabolizm wątrobowy, niewydolność nerek, paracetamol, parametr krzepnięcia krwi, pH moczu, preparat żelaza, reabsorpcja, rutozyd, suplementacja żelaza, talasemia, terapia antyalkoholowa, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zastoinowa niewydolność serca
Profil bezpieczeństwa leku
Rutinoscorbin, zawierający kwas askorbinowy i rutozyd, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kwasu askorbinowego do mleka, podczas gdy brak jest danych dotyczących przenikania rutozydu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ograniczenie dawki do maksymalnie 5 tabletek na dobę, co odpowiada 500 mg kwasu askorbinowego, oraz unikanie jednoczesnego stosowania leków zobojętniających zawierających glin, szczególnie w przypadku niewydolności nerek. W przypadku pacjentów stosujących disulfiram, kwas askorbinowy może obniżać skuteczność terapii antyalkoholowej, co wymaga zachowania ostrożności.

Produkt leczniczy Rutinoscorbin nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na jego stosowanie w tych sytuacjach bez ograniczeń. U osób starszych nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania. Brak jest natomiast danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co wskazuje na potrzebę indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku w tej grupie.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg
Przeciwwskazania
Preparat Rutinoscorbin, zawierający 25 mg rutozydu i 100 mg kwasu askorbinowego, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne, które lekarz musi uwzględnić przed jego zastosowaniem. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne (rutozyd trójwodny i kwas askorbinowy) oraz na składniki pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (49,45 mg), sacharoza (10 mg) i żółcień chinolinowa (1,313 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z kamicą szczawianową, gdyż kwas askorbinowy może zwiększać stężenie szczawianów w moczu, co sprzyja tworzeniu kamieni nerkowych. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u osób z chorobami związanymi z nadmiernym gromadzeniem żelaza, takimi jak talasemia, hemochromatoza czy niedokrwistość syderoblastyczna, ze względu na ryzyko nasilenia wchłaniania żelaza i pogorszenia stanu klinicznego.

W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy, sacharozy lub nadwrażliwością na barwniki, stosowanie Rutinoscorbinu może wywołać objawy niepożądane, dlatego zaleca się rozważenie alternatywnych preparatów o innym składzie substancji pomocniczych. Dodatkowo, u pacjentów bez rozpoznanych chorób związanych z nadmiarem żelaza, ale z podwyższonym stężeniem ferrytyny lub stosujących suplementy żelaza, należy ostrożnie rozważyć ryzyko związane z podawaniem kwasu askorbinowego, który zwiększa wchłanianie żelaza niehemowego. Wskazane jest także zachowanie szczególnej ostrożności u osób z wywiadem kamicy nerkowej, nawet jeśli nie jest to kamica szczawianowa, ze względu na potencjalne ryzyko powikłań nefrologicznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

akumulacja żelaza, ferrytyna, gospodarka żelazowa, hemochromatoza, kamica nerkowa, kamica szczawianowa, kamienie nerkowe, kwas askorbowy, laktoza jednowodna, nadmierne gromadzenie żelaza, niedokrwistość syderoblastyczna, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, Rutinoscorbin, rutozyd, sacharoza, talasemia, wchłanianie żelaza, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, żelazo niehemowe, żółcień chinolinowa
Przedawkowanie
Przedawkowanie leku Rutinoscorbin, zawierającego 25 mg rutozydu i 100 mg kwasu askorbinowego na tabletkę, wiąże się głównie z toksycznym działaniem nadmiaru witaminy C. Objawy przedawkowania zależą od dawki i obejmują przemijającą biegunkę osmotyczną, pojawiającą się przy dawkach kwasu askorbinowego powyżej 3 g, a niemal zawsze przy dawkach przekraczających 10 g na dobę. Wysokie dawki (>10 g/dobę) mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak hemoliza erytrocytów, kamica nerkowa (szczególnie szczawianowa), zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz osłabienie działania kobalaminy (witamina B12), co niesie ryzyko zaburzeń neurologicznych i hematologicznych.

Leczenie przedawkowania Rutinoscorbinu ma charakter objawowy i wspierający. Zaleca się natychmiastowe zaprzestanie podawania leku oraz wdrożenie terapii dostosowanej do nasilenia objawów. W przypadku zaburzeń wodno-elektrolitowych wskazana jest płynoterapia, a przy hemolizie konieczne jest monitorowanie morfologii krwi i funkcji nerek. U pacjentów z predyspozycją do kamicy nerkowej należy zwiększyć podaż płynów i kontrolować funkcję nerek, aby zapobiec dalszym powikłaniom. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych konsekwencji wynikających z megadawek kwasu askorbinowego przekraczających 10 g na dobę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

biegunka osmotyczna, czerwone krwinki, funkcja nerek, hemoliza, kamica nerkowa, kobalamina, kwas askorbowy, morfologia krwi, niedokrwistość hemolityczna, płynoterapia, Rutinoscorbin, rutozyd trójwodny, szczawiany, witamina B12, witamina C, zaburzenia wodno-elektrolitowe
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Rutinoscorbin zawiera rutynę (rutozyd trójwodny) w dawce 25 mg oraz kwas askorbowy (witaminę C) w dawce 100 mg. Analiza dostępnej literatury przedklinicznej dotyczącej bezpieczeństwa tych substancji nie wykazała istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Profil bezpieczeństwa obu składników jest dobrze poznany i nie wskazuje na ryzyko kliniczne wymagające szczególnej uwagi podczas standardowego stosowania preparatu.

Przegląd danych przedklinicznych potwierdza brak istotnych informacji o toksyczności rutyny i kwasu askorbinowego w dawkach zawartych w Rutinoscorbinie (25 mg rutozydu i 100 mg kwasu askorbinowego). Nie zidentyfikowano zagrożeń, które mogłyby wpłynąć na praktykę kliniczną, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku zgodnie z zaleceniami dawkowania.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

badanie bezpieczeństwa leku, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka leku, dawka terapeutyczna, kwas askorbowy, piśmiennictwo naukowe, profil bezpieczeństwa, Rutinoscorbin, rutyna, ryzyko toksykologiczne, stosowanie kliniczne, substancja czynna, witamina C
Skład i postać leku
Produkt leczniczy Rutinoscorbin dostępny jest w formie tabletek powlekanych, z każdą tabletką zawierającą 25 mg rutozydu (rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbinowego. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (49,45 mg), sacharozę (10 mg) oraz żółcień chinolinową (1,313 mg), co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją cukrów lub nadwrażliwością na barwniki. Skład tabletek obejmuje również skrobię ziemniaczaną, magnezu stearynian, talk oraz alkohol poliwinylowy, a powłoka tabletek zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E171) oraz żółcień chinolinową aluminium lak, nadającą charakterystyczny żółty kolor.

Rutinoscorbin jest pakowany w blistry z folii Aluminium-PVC, dostępne w opakowaniach od 20 do 210 tabletek. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią, z okresem ważności 3 lat od daty produkcji. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania, a niewykorzystane resztki należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. W opisywanej formie nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność i jakość produktu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

alkohol poliwinylowy, blister, dwutlenek tytanu, kwas askorbowy, laktoza jednowodna, makrogol, nadwrażliwość na barwniki, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, rutozyd, rutozyd trójwodny, skrobia ziemniaczana, środki ostrożności, stearynian magnezu, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa
Specjalne ostrzeżenia
Rutinoscorbin, zawierający 25 mg rutyny i 100 mg kwasu askorbinowego w tabletce, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ze względu na ryzyko ciężkiej hemolizy przy dawkach kwasu askorbinowego przekraczających 4000 mg/dobę. U chorych z upośledzoną funkcją nerek zaleca się nie przekraczać 5 tabletek na dobę (500 mg kwasu askorbinowego), aby uniknąć kumulacji metabolitów i pogorszenia funkcji nerek. Preparat jest przeciwwskazany lub wymaga ograniczenia u pacjentów z hiperoksalurią, dną moczanową, kamicą moczanową, cystynurią, hipokaliemią oraz hiperkalcemią, ze względu na potencjalne nasilenie tych stanów. Ponadto, jednoczesne stosowanie Rutinoscorbinu z sulfonamidami może prowadzić do krystalizacji sulfonamidów w moczu, co wymaga monitorowania funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjenta.

Kwas askorbinowy zawarty w preparacie może interferować z wynikami niektórych testów diagnostycznych, powodując fałszywie dodatnie wyniki testów redukcyjnych na glukozę w moczu oraz fałszywie ujemne wyniki testów na krew utajoną w kale. Wskazane jest poinformowanie pacjenta o konieczności czasowego odstawienia leku przed wykonaniem tych badań. U dzieci poniżej 6 roku życia decyzja o zastosowaniu Rutinoscorbinu powinna być indywidualna i skonsultowana z pediatrą. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (49,45 mg/tabletkę), sacharoza (10 mg/tabletkę) oraz żółcień chinolinową (1,313 mg/tabletkę), które mogą wywoływać działania niepożądane lub być przeciwwskazane u pacjentów z określonymi nietolerancjami i nadwrażliwościami.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Rutinoscorbin

cystynuria, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dna moczanowa, hemoliza, hiperkalcemia, hiperoksaluria, hipokaliemia, kamica moczanowa, krew utajona w kale, kumulacja metabolitów, kwas askorbowy, niedobór G6PD, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, rutyna, sulfonamid, test Benedicta, test Fehlinga, upośledzenie funkcji nerek, uszkodzenie nerek, witamina C, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień chinolinowa
Właściwości farmakodynamiczne
Rutinoscorbin to preparat zawierający 25 mg rutozydu (w postaci trójwodnej) oraz 100 mg kwasu askorbowego, które wykazują synergistyczne działanie farmakodynamiczne. Rutozyd, naturalny flawonoid, uszczelnia naczynia kapilarne poprzez hamowanie hialuronidazy, zwiększa elastyczność i odporność mechaniczną naczyń, wykazuje działanie przeciwzapalne oraz chroni witaminę C przed utlenianiem, co zwiększa jej biodostępność. Kwas askorbinowy pełni rolę głównego antyoksydantu środowiska wodnego, uczestniczy w metabolizmie lipidów, syntezie kolagenu, przemianach aminokwasów aromatycznych, metabolizmie żelaza oraz neutralizacji wolnych rodników i anionów nadtlenkowych, co wpływa na równowagę oksydacyjno-redukcyjną organizmu.

Połączenie rutozydu i kwasu askorbinowego w Rutinoscorbinie zapewnia wzmocnione działanie antyoksydacyjne, ochronę mikrokrążenia poprzez uszczelnianie naczyń włosowatych i utrzymanie integralności tkanki łącznej oraz działanie przeciwzapalne, co jest szczególnie istotne w infekcjach wirusowych, takich jak przeziębienie i grypa. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu schorzeń żył i mikrokrążenia oraz w profilaktyce i wspomaganiu terapii zakażeń wirusowych, gdzie redukcja przepuszczalności naczyń włosowatych błony śluzowej nosa jest kluczowa dla łagodzenia objawów nieżytu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

adrenalina, aniony nadtlenkowe, antyoksydant, biodostępność witaminy C, błona śluzowa nosa, elastyczność naczyń krwionośnych, fenyloalanina, flawonoid, fosfolipidy błonowe, gojenie ran, granulocyty obojętnochłonne, hemoglobina, hialuronidaza, hormony steroidowe, infekcja wirusowa, karnityna, kolagen, kwas askorbowy, kwas foliowy, kwas hialuronowy, kwasy tłuszczowe, kwasy żółciowe, makrofagi, mikrokrążenie, naczynia włosowate, nieżyt, obrzęk zapalny, peroksydacja, przeciwutleniacz, równowaga oksydacyjno-redukcyjna, rutozyd, synteza DNA, tkanka kostna, tlen singletowy, wolne rodniki, zaburzenia neurologiczne, żelazo niehemowe
Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Rutinoscorbin zawiera 25 mg rutozydu (w postaci rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbowego. Kwas askorbowy charakteryzuje się niemal całkowitą absorpcją (około 100%) przy dawkach do 200 mg, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym po 2-3 godzinach. Po wchłonięciu 25% kwasu askorbowego wiąże się z białkami osocza, a jego największe stężenia obserwuje się w leukocytach, płytkach krwi oraz tkankach takich jak nadnercza, wątroba i mózg. Kwas askorbowy wykazuje silne właściwości redukcyjne, tworząc odwracalny układ oksydoredukcyjny z jego metabolitami (kwas L-dehydroaskorbowy i L-monodehydroaskorbowy). Eliminacja zachodzi głównie przez nerki, z wydalaniem w formie sprzężonej lub niezmienionej po przekroczeniu progu nerkowego (1,4 mg% w osoczu). Dodatkowo, znaczne straty kwasu askorbowego mogą wystąpić przez pot, szczególnie podczas intensywnego wysiłku (do 2 mg/godzinę).

Rutozyd wykazuje około 10% biodostępności po podaniu doustnym, z maksymalnym stężeniem w surowicy osiąganym po 8 godzinach i okresem półtrwania około 11 godzin. Biotransformacja rutozydu zachodzi głównie w hepatocytach, gdzie powstają cztery główne metabolity: 3,4-dihydroksytoluen, kwas 3-hydroksyfenylooctowy, kwas 3,4-dihydroksyfenylooctowy oraz kwas 3-metoksy-4-hydroksyfenylo-octowy. Rutozyd prawdopodobnie przenika przez barierę krew-mózg oraz barierę łożyskową, co ma znaczenie kliniczne w kontekście stosowania u kobiet w ciąży. Całkowita eliminacja rutozydu następuje w ciągu około 36 godzin, a metabolity są wydalane głównie z moczem (około 50% dawki), z udziałem krążenia jelitowo-wątrobowego oraz bakteryjnego rozszczepienia w jelicie. Dodatkowe drogi eliminacji obejmują wydychanie dwutlenku węgla (30-40%) oraz wydalanie z kałem (około 20%).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

absorpcja kwasu askorbowego, bariera krew-mózg, bariera łożyskowa, białka osocza, biologiczny okres półtrwania, dystrybucja, farmakokinetyka, hepatocyty, krążenie jelitowo-wątrobowe, kwas askorbowy, kwas dehydroaskorbowy, kwas dihydroksyfenylooctowy, kwas monodehydroaskorbowy, kwas szczawiowy, metabolizm, nabłonek jelitowy, okres półtrwania, próg nerkowy, przewód pokarmowy, rutozyd trójwodny, stężenie w surowicy krwi, układ oksydoredukcyjny, wchłanianie, witamina C, wydalanie, wysiłek fizyczny
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Podczas konsultacji z kobietami ciężarnymi lub karmiącymi piersią, które mogą wymagać leczenia preparatem Rutinoscorbin (zawierającym 25 mg rutozydu i 100 mg kwasu askorbinowego), kluczowe jest przekazanie pacjentce informacji o braku jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tych grupach. Chociaż rutozyd nie wykazuje udokumentowanego działania teratogennego, a kwas askorbinowy przenika przez barierę łożyskową, nadmierne dawki witaminy C mogą prowadzić do szkorbutu noworodkowego. W trakcie ciąży należy zatem ściśle przestrzegać zalecanych dawek i rozważyć potencjalne ryzyko względem korzyści terapeutycznych.

Podobne zasady dotyczą stosowania Rutinoscorbinu w okresie laktacji – kwas askorbinowy przenika do mleka matki, natomiast brak jest danych o przenikaniu rutozydu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku kompleksowych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa preparatu złożonego, omówić ryzyko przedawkowania kwasu askorbinowego oraz rozważyć alternatywne metody leczenia. W przypadku konieczności zastosowania Rutinoscorbinu u kobiet ciężarnych lub karmiących, zaleca się ścisłe monitorowanie stanu matki i dziecka oraz utrzymanie dawkowania w granicach określonych w charakterystyce produktu leczniczego.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

bariera łożyskowa, ciąża, dawkowanie terapeutyczne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, krążenie płodowe, kwas askorbowy, laktacja, mleko kobiece, mleko matki, płód, płodność, Rutinoscorbin, rutozyd, szkorbut noworodkowy, witamina C
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ocena wpływu produktu leczniczego Rutinoscorbin, zawierającego 25 mg rutozydu (rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbowego, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wskazuje na brak istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z punktem 4.7 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL), Rutinoscorbin nie wykazuje działania sedatywnego ani nie zaburza koordynacji wzrokowo-ruchowej czy czasu reakcji, co jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lek występuje w formie żółtych, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych, zawierających również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (49,45 mg), sacharoza (10 mg) oraz żółcień chinolinowa (1,313 mg).

W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjenta o braku lub nieistotnym wpływie Rutinoscorbinu na zdolności psychomotoryczne, co ma szczególne znaczenie dla osób wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności, np. kierowców zawodowych czy operatorów maszyn. Pomimo minimalnego ryzyka, u pacjentów geriatrycznych lub z chorobami przewlekłymi (cukrzyca, nadciśnienie, schorzenia neurologiczne) zaleca się indywidualną ocenę stanu klinicznego i ewentualne dostosowanie zaleceń. Dokumentowanie przekazania informacji o wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów stanowi element należytej staranności medycznej i ma znaczenie prawne w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba neurologiczna, choroba współistniejąca, cukrzyca, działanie sedatywne, koordynacja wzrokowo-ruchowa, kwas askorbowy, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent geriatryczny, Rutinoscorbin, rutyna, sacharoza, witamina C, zdolność psychomotoryczna, żółcień chinolinowa
Wskazania do stosowania
Rutinoscorbin to preparat w formie tabletek powlekanych, zawierający 25 mg rutozydu (rutozydu trójwodnego) oraz 100 mg kwasu askorbowego na tabletkę. Lek łączy działanie uszczelniające naczynia krwionośne, wynikające z obecności rutyny, z silnym efektem antyoksydacyjnym i immunostymulującym witaminy C. Rutinoscorbin jest wskazany przede wszystkim w stanach niedoboru kwasu askorbowego, które mogą wynikać z niedostatecznej podaży w diecie, zaburzeń wchłaniania, zwiększonego zapotrzebowania lub strat, np. u osób starszych, po zabiegach chirurgicznych, w przewlekłych chorobach gorączkowych oraz przy diecie ubogiej w świeże owoce i warzywa.

Ponadto, preparat znajduje zastosowanie w stanach zwiększonego zapotrzebowania na witaminę C, takich jak infekcje dróg oddechowych, grypa, okresy zwiększonego wysiłku fizycznego i psychicznego oraz u palaczy tytoniu. Dzięki zawartości rutozydu Rutinoscorbin może być stosowany pomocniczo w leczeniu nadmiernej przepuszczalności naczyń włosowatych, objawiającej się m.in. drobnymi wylewami podskórnymi, wybroczynami, krwawieniami z dziąseł oraz łagodnymi stanami żylakowymi. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (49,45 mg), sacharoza (10 mg) oraz żółcień chinolinowa (1,313 mg), które mogą mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją lub alergią na te składniki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Rutinoscorbin 25 mg + 100 mg

choroba przewlekła, grypa, infekcja dróg oddechowych, krwawienie z dziąseł, kwas askorbowy, laktoza jednowodna, łamliwość naczyń włosowatych, naczynia włosowate, niedobór kwasu askorbowego, nietolerancja, przepuszczalność naczyń krwionośnych, tabletka powlekana, uszczelnianie naczyń krwionośnych, witamina C, wybroczynę, wylew podskórny, zaburzenie wchłaniania, zakażenie wirusowe, żylaki

Rutinoscorbin Tabletki powlekane, 25 mg + 100 mg

Rutinoscorbin
Tabletki powlekane, 25 mg + 100 mg