Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Rutinoscorbin

Produkt leczniczy Rutinoscorbin występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 25 mg rutozydu (Rutosidum) w postaci rutozydu trójwodnego oraz 100 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Wśród nich znajdują się:

• Laktoza jednowodna – 49,45 mg w każdej tabletce
• Sacharoza – 10 mg w każdej tabletce
• Żółcień chinolinowa – 1,313 mg w każdej tabletce

Informacja o zawartości tych substancji jest istotna szczególnie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub z nadwrażliwością na barwniki. ²

Pełny skład produktu leczniczego

Pełen skład produktu Rutinoscorbin obejmuje zarówno substancje tworzące rdzeń tabletki, jak i składniki otoczki. ³

Skład rdzenia tabletki

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletek Rutinoscorbin składa się z systemu powlekającego Opadry II 85F32876 Żółty, który zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy elastyczną powłokę
• Makrogol 4000 – nadaje połysk i elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Żółcień chinolinowa aluminium lak – barwnik nadający charakterystyczny żółty kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Rutinoscorbin jest dostępny w postaci tabletek powlekanych pakowanych w blistry wykonane z folii Aluminium-PVC, umieszczane w tekturowych pudełkach. ⁵

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• 20 tabletek (1 blister po 20 sztuk)
• 30 tabletek (1 blister po 30 sztuk)
• 60 tabletek (2 blistry po 30 sztuk)
• 90 tabletek (3 blistry po 30 sztuk)
• 120 tabletek (4 blistry po 30 sztuk)
• 150 tabletek (5 blistrów po 30 sztuk)
• 180 tabletek (6 blistrów po 30 sztuk)
• 210 tabletek (7 blistrów po 30 sztuk)

⁶

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Rutinoscorbin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rutinoscorbin w opisanej postaci tabletek powlekanych nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych. ⁹