Dawkowanie i sposób podawania leku Asaris

Lek Asaris jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego i dostępny jest w trzech mocach: (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną oraz (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, w postaci proszku do inhalacji. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość flutykazonu propionianu (mikronizowanego) oraz stałą dawkę 50 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego).¹

Zalecenia ogólne dotyczące stosowania

Pacjenta należy poinformować o konieczności stosowania leku Asaris codziennie, nawet w okresach bezobjawowych, w celu uzyskania pożądanej skuteczności terapeutycznej. Stan pacjenta powinien być regularnie kontrolowany przez lekarza, a dawka produktu może być zmieniona wyłącznie na zalecenie specjalisty.²

Należy dążyć do ustalenia najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów. Po uzyskaniu poprawy stanu pacjenta przyjmującego najmniejszą dawkę produktu podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć zmianę leczenia na monoterapię kortykosteroidem wziewnym.³

Alternatywnie u pacjentów wymagających leczenia długo działającymi β2-mimetykami, Asaris może być stosowany jeden raz na dobę, jeżeli według oceny lekarza zapewni to odpowiednią kontrolę objawów choroby. W przypadku dolegliwości nocnych dawkę należy podawać wieczorem, a jeśli objawy występują głównie w ciągu dnia – rano.⁴

Indywidualne dostosowanie dawki

Dawkę leku Asaris ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia ciężkości choroby, biorąc pod uwagę zawartą w produkcie dawkę flutykazonu propionianu. Warto zaznaczyć, że u pacjentów z astmą dawka flutykazonu propionianu jest w przybliżeniu tak samo skuteczna jak dwukrotnie większa dawka innych kortykosteroidów wziewnych (np. 100 μg flutykazonu propionianu odpowiada około 200 μg dipropionianu beklometazonu lub budezonidu). Jeśli pacjent wymaga dawek, których podanie nie jest możliwe z zastosowaniem produktu Asaris, należy przepisać odpowiednie dawki β-agonisty i/lub kortykosteroidu.⁵

Szczegółowe dawkowanie w zależności od wskazania

Dawkowanie w astmie oskrzelowej

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:⁶

• Jedna inhalacja produktu Asaris (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 100 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę⁷
• lub Jedna inhalacja produktu Asaris (250 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 250 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę⁸
• lub Jedna inhalacja produktu Asaris (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 500 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę⁹

Krótkotrwałe leczenie początkowe: U dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą (pacjenci z objawami dziennymi, stosujący lek doraźnie, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), u których szybka kontrola astmy jest istotna, można rozważyć krótkotrwałe stosowanie Asaris jako początkowe leczenie podtrzymujące. Zalecana dawka początkowa w takich przypadkach to jedna inhalacja zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 100 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę.¹⁰

Po osiągnięciu kontroli astmy, leczenie należy zweryfikować i rozważyć, czy pacjent może stosować jedynie wziewny kortykosteroid. Ważne jest regularne ocenianie stanu pacjenta po rozpoczęciu stosowania wyłącznie kortykosteroidu wziewnego.¹¹

Należy podkreślić, że nie wykazano wyraźnych korzyści ze stosowania Asaris w porównaniu do stosowania wziewnego flutykazonu propionianu jako początkowego leczenia podtrzymującego, jeśli nie występują jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość. Zazwyczaj u większości pacjentów wziewne kortykosteroidy są lekami pierwszego rzutu. Asaris nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym leczeniu łagodnej astmy.¹²

Asaris w dawce 100 μg + 50 μg nie jest odpowiedni do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci z ciężką astmą. U pacjentów z ciężką astmą zalecane jest ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed zastosowaniem leczenia skojarzonego.¹³

Dzieci w wieku od 4 lat:¹⁴

• Jedna inhalacja produktu Asaris (100 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 100 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę¹⁵

Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu podawana z produktem Asaris wynosi 100 μg dwa razy na dobę. Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Asaris u dzieci w wieku poniżej 4 lat.¹⁶

Dawkowanie w POChP

Dorośli:¹⁷

• Jedna inhalacja produktu Asaris (500 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną, zawierająca 500 mikrogramów flutykazonu propionianu i 50 mikrogramów salmeterolu dwa razy na dobę¹⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest danych dotyczących stosowania produktu leczniczego zawierającego flutykazonu propionian i salmeterol u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁹

Tabela dawkowania leku Asaris

Sposób podawania leku Asaris

Lek Asaris jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego. W celu prawidłowego użycia aparatu do inhalacji należy:²⁰

1. Otworzyć aparat do inhalacji i ustawić dawkę
2. Włożyć ustnik do ust i zamknąć usta
3. Wykonać wdech i zamknąć aparat do inhalacji

Instrukcję tę należy przekazać pacjentowi podczas wywiadu medycznego, zwracając szczególną uwagę na prawidłową technikę inhalacji, która jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnej skuteczności terapeutycznej.²¹