Profil bezpieczeństwa leku
Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Produkt wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż nie jest jednoznacznie potwierdzone, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach wskazują na taką możliwość. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podejmowana indywidualnie. W populacji seniorów oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wskazuje na stabilny profil farmakokinetyczny w tych grupach. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, interakcji z alkoholem oraz stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy salmeterol i flutykazonu propionian lub ich metabolity przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie tych substancji do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Asaris z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Produkt może być stosowany w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących stosowania produktu Asaris u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono konieczności dostosowania dawki ani bezpieczeństwa stosowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, zalecana ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania