Skład i postać leku
Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Fluticomb to aerozol inhalacyjny w postaci jednorodnej zawiesiny, zawierający dwie substancje czynne: salmeterol (w formie salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian. Produkt dostępny jest w trzech dawkach: 25 µg salmeterolu + 50 µg flutykazonu, 25 µg salmeterolu + 125 µg flutykazonu oraz 25 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu na dawkę odmierzoną. Dawka dostarczona, czyli faktycznie opuszczająca inhalator, wynosi odpowiednio 21 µg salmeterolu oraz 44, 110 lub 220 µg flutykazonu. Lek jest podawany w pojemnikach ciśnieniowych z zaworem dozującym, zawierających 120 dawek, z okresem ważności 2 lata i zalecanym przechowywaniem w temperaturze do 25°C, z unikaniem ekspozycji na temperatury powyżej 50°C i bezpośredniego światła słonecznego.
Skład leku Fluticomb oraz jego postać farmaceutyczna
Fluticomb jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w zawiesinie, w trzech różnych dawkach. Produkt leczniczy zawiera dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, które występują w następujących kombinacjach dawek:1
- Fluticomb (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
- Fluticomb (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
- Fluticomb (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną
Dawki substancji czynnych
Należy rozróżnić dawkę odmierzoną (opuszczającą zawór dozujący pojemnika) od dawki dostarczonej (rzeczywiście opuszczającej inhalator). Każda odmierzona dawka zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.2
Dawka dostarczona, czyli ta która faktycznie opuszcza inhalator i dociera do pacjenta, odpowiada 21 mikrogramom salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz odpowiednio 44, 110 lub 220 mikrogramom flutykazonu propionianu.3
Substancje pomocnicze
Jedyną substancją pomocniczą zawartą w leku jest gaz nośny – norfluran (HFA-134a).4
Wygląd i opakowanie produktu
Produkt Fluticomb ma postać jednorodnej zawiesiny w aerozolu inhalacyjnym. Pojemniki z lekiem są umieszczone w plastikowych inhalatorach wyposażonych w dyszę rozpylającą i zabezpieczone fioletową nasadką ustnika.5
Lek jest dostępny w aluminiowych pojemnikach z zaworem dozującym, ustnikiem wykonanym z polipropylenu (PP) oraz zamknięciem również z PP. Całość jest pakowana w tekturowe pudełko. Każdy pojemnik ciśnieniowy zawiera 120 dawek leku, a opakowanie zawiera 1 inhalator.6
Okres ważności i zalecenia dotyczące przechowywania
Okres ważności dla wszystkich trzech dawek produktu Fluticomb wynosi 2 lata.7
Produkt należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Należy pamiętać, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, dlatego nie wolno wystawiać go na działanie temperatury wyższej niż 50°C oraz chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Istotne jest również, aby nie dziurawić, nie łamać ani nie palić pojemnika, nawet jeśli jest on pusty.8
Warto zauważyć, że podobnie jak w przypadku większości leków wziewnych w pojemnikach ciśnieniowych, skuteczność Fluticombu może być zmniejszona, gdy inhalator jest zimny.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Fluticomb nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Usuwanie pozostałości produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fluticomb lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania