Dawkowanie i sposób podawania
Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną

Dawkowanie leku Fluticomb – szczegółowe informacje

Prawidłowe dawkowanie leku Fluticomb jest kluczowym elementem skutecznej terapii. Produkt leczniczy należy stosować codziennie, nawet przy braku objawów, aby utrzymać efekt terapeutyczny. Regularna kontrola lekarska jest niezbędna do ustalenia optymalnej dawki, którą można modyfikować wyłącznie na zalecenie lekarza. Celem terapii jest ustalenie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.¹

Po uzyskaniu długotrwałej poprawy przy stosowaniu najmniejszej dawki produktu podawanego dwa razy na dobę, należy rozważyć przejście na terapię samym kortykosteroidem wziewnym. Alternatywnie, u pacjentów wymagających raczej leczenia długodziałającymi β₂-mimetykami, produkt można stosować raz na dobę, jeśli pozwoli to na zachowanie odpowiedniej kontroli choroby.²

Należy dostosować porę podania leku do występowania objawów – przy dolegliwościach nocnych dawkę należy podawać wieczorem, a przy objawach występujących głównie w ciągu dnia – rano.³

Indywidualizacja dawkowania

Dawkę produktu leczniczego ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stopień ciężkości choroby oraz zawartość flutykazonu propionianu w produkcie. Należy pamiętać, że Fluticomb (25 μg + 50 μg)/dawkę inhalacyjną nie jest odpowiedni do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci z ciężką astmą.⁴

Jeżeli u pacjenta konieczne jest stosowanie dawek, których podanie nie jest możliwe przy użyciu produktu Fluticomb, należy przepisać odpowiednie dawki β-agonisty i/lub kortykosteroidu.⁵

Zalecane schematy dawkowania

U dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą, u których szybka kontrola objawów ma duże znaczenie, można rozważyć krótkotrwałe stosowanie połączenia salmeterolu i flutykazonu jako leczenie początkowe. W takich przypadkach zalecana dawka początkowa to dwie inhalacje Fluticomb (25 μg salmeterolu + 50 μg flutykazonu) dwa razy na dobę.⁶

Po osiągnięciu kontroli astmy należy zweryfikować leczenie i rozważyć, czy pacjent może stosować tylko wziewny kortykosteroid. Ważna jest regularna ocena stanu pacjenta po rozpoczęciu stosowania samego kortykosteroidu wziewnego.⁷

Należy pamiętać, że nie wykazano wyraźnych korzyści ze stosowania Fluticomb w porównaniu do samego wziewnego flutykazonu jako leczenia początkowego, jeśli nie występują co najmniej dwa objawy z kryteriów określających ciężkość astmy. U większości pacjentów wziewne kortykosteroidy pozostają lekami pierwszego rzutu.⁸

Stosowanie u dzieci

U dzieci w wieku 4 lat i starszych zaleca się dwie inhalacje produktu Fluticomb zawierającego 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu w produkcie Fluticomb wynosi 100 mikrogramów dwa razy na dobę.⁹

Nie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 4 roku życia.¹⁰

Stosowanie komory inhalacyjnej

U pacjentów, którzy mają lub mogą mieć trudności ze skoordynowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu, zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus (np. u dzieci poniżej 12 lat). Do inhalacji produktu leczniczego należy stosować wyłącznie komorę inhalacyjną AeroChamber Plus. Inne komory inhalacyjne nie powinny być używane, a pacjenci nie powinni zamieniać rodzaju używanej komory.¹¹

Badania kliniczne wykazały, że u dzieci używających komory inhalacyjnej, ekspozycja na lek jest podobna do ekspozycji u pacjentów dorosłych, którzy nie stosują komory inhalacyjnej, lub podobna do ekspozycji u dzieci stosujących aparat do inhalacji typu Dysk. Zastosowanie komory inhalacyjnej może zatem zrekompensować słabą technikę wykonywania inhalacji.¹²

Pacjent powinien być dokładnie poinstruowany, jak prawidłowo używać i dbać o inhalator oraz komorę inhalacyjną. Należy skontrolować technikę inhalacji, aby zapewnić optymalne dostarczenie produktu do płuc. Pacjent powinien używać wyłącznie zalecanego typu komory inhalacyjnej, gdyż zmiana na inną może prowadzić do zmian dawek dostarczanych do płuc.¹³

W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany rodzaju stosowanej dotychczas komory, należy ponownie określić najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania połączenia salmeterolu i flutykazonu propionianu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁵

Sposób podawania leku Fluticomb

Fluticomb jest podawany wyłącznie wziewnie. Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać, a inhalator powinien być używany w pozycji pionowej.¹⁶

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien sprawdzić jego działanie:¹⁷

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki, przytrzymując inhalator między palcami a kciukiem znajdującym się na podstawie inhalatora, poniżej ustnika.¹⁸
2. Energicznie wstrząsnąć inhalatorem, skierować ustnik od siebie i mocno nacisnąć pojemnik, aby uwolnić dawkę w powietrze.¹⁹
3. Powtórzyć czynność, wstrząsając inhalatorem przed uwolnieniem drugiej dawki.²⁰

Przed właściwym użyciem inhalatora należy uwolnić w powietrze dwie dawki produktu leczniczego.²¹

Jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej lub gdy inhalator jest bardzo zimny (poniżej 0°C), należy zdjąć nasadkę ustnika, dobrze wstrząsnąć inhalatorem i uwolnić dwie dawki w powietrze.²²

Instrukcja stosowania inhalatora

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki.²³
2. Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i nie znajdują się w nim żadne ciała obce.²⁴
3. Dobrze wstrząsnąć inhalatorem, aby upewnić się, że wszelkie ciała obce są usunięte i że zawartość inhalatora została równomiernie wymieszana.²⁵
4. Trzymać inhalator pionowo, pomiędzy palcami a kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem.²⁶
5. Wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust pomiędzy górne a dolne zęby i objąć go szczelnie wargami. Należy pamiętać, aby nie gryźć ustnika.²⁷
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia produktu Fluticomb, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.²⁸
7. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora. Wstrzymanie oddechu powinno trwać kilka sekund lub tak długo, żeby nie powodowało to uczucia dyskomfortu, następnie wykonać spokojny wydech.²⁹
8. Jeżeli potrzebna jest ponowna inhalacja, odczekać, trzymając inhalator pionowo, około pół minuty przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3 do 7.³⁰
9. Po inhalacji założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji. Nie należy używać zbyt dużej siły. Przy nałożeniu nasadki do właściwej pozycji słychać kliknięcie.³¹

Ważne informacje dotyczące inhalacji:³²

• Nie należy przyspieszać czynności wymienionych w punktach 5, 6 i 7.
• Ważne jest, aby naciśnięcie inhalatora nastąpiło na początku spokojnego, głębokiego wdechu.
• Aby upewnić się, że inhalacja wykonana jest prawidłowo, początkowo należy kontrolować sposób przyjmowania leku przed lustrem. Wydobywająca się podczas inhalacji „mgła” z inhalatora, ust czy nosa wskazuje na nieprawidłową technikę inhalacji. Należy ponownie, rozpoczynając od punktu 3, przećwiczyć stosowanie inhalatora.³³

Pacjenci powinni wypłukać usta wodą i ją wypluć i/lub szczotkować zęby po każdej dawce leku, w celu zminimalizowania ryzyka kandydozy jamy ustnej i gardła oraz chrypki.³⁴

Czyszczenie inhalatora

Inhalator należy czyścić przynajmniej raz w tygodniu:³⁵

1. Zdjąć nasadkę z ustnika.³⁶
2. Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy.³⁷
3. Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.³⁸
4. Założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji. Nie należy używać zbyt dużej siły. Przy nałożeniu nasadki do właściwej pozycji słychać kliknięcie.³⁹

Ważne: NIE MYĆ ANI NIE ZANURZAĆ ŻADNYCH CZĘŚCI INHALATORA W WODZIE.⁴⁰