Dawkowanie i sposób podawania leku Seretide 50

Lek Seretide 50 jest produktem złożonym zawierającym salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) oraz flutykazonu propionian, podawanym w formie aerozolu inhalacyjnego. Precyzyjne dawkowanie i właściwa technika podawania mają kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii i bezpieczeństwa pacjenta.¹

Uwagi ogólne dotyczące dawkowania

Seretide należy stosować codziennie, nawet w okresach bezobjawowych, co jest warunkiem utrzymania odpowiedniej kontroli choroby. Pacjent powinien być regularnie kontrolowany przez lekarza prowadzącego, a dawka leku powinna być zoptymalizowana do indywidualnych potrzeb. Należy dążyć do ustalenia najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.²

Po uzyskaniu stabilizacji stanu klinicznego przy najmniejszej skutecznej dawce produktu złożonego, należy rozważyć zmianę leczenia na monoterapię kortykosteroidem wziewnym. Alternatywnie, u pacjentów wymagających leczenia długo działającymi β2-mimetykami można rozważyć stosowanie Seretide raz na dobę, jeśli zapewni to odpowiednią kontrolę objawów.³

Przy występowaniu dolegliwości nocnych zaleca się podawanie leku wieczorem, natomiast przy objawach dziennych – rano.⁴

Uwaga: Seretide 50 nie jest odpowiedni do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci z ciężką astmą. W przypadku konieczności stosowania dawek niemożliwych do uzyskania przy użyciu preparatu Seretide, należy przepisać odpowiednie dawki β-agonisty i/lub kortykosteroidu oddzielnie.⁵

Dawkowanie u poszczególnych grup pacjentów

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia

Dla pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat zalecane dawkowanie obejmuje:⁶

W początkowym leczeniu podtrzymującym u pacjentów z przewlekłą, umiarkowaną astmą (z objawami dziennymi, wymagających stosowania leków doraźnych, z umiarkowanym do dużego ograniczeniem przepływu w drogach oddechowych), u których szybka kontrola choroby jest istotna, można rozważyć krótkotrwałe stosowanie Seretide. Zalecana dawka początkowa w tych przypadkach to dwie inhalacje Seretide 50 (25 µg salmeterolu i 50 µg flutykazonu propionianu) dwa razy dziennie.⁷

Po osiągnięciu kontroli astmy należy zweryfikować leczenie i rozważyć, czy pacjent może stosować wyłącznie wziewny kortykosteroid. Regularna ocena stanu pacjenta jest konieczna po takiej zmianie terapii.⁸

Należy podkreślić, że nie wykazano wyraźnych korzyści stosowania Seretide w porównaniu do monoterapii wziewnym flutykazonem propionianem jako początkowego leczenia podtrzymującego, gdy nie występują jeden lub dwa objawy z kryteriów określających ciężkość astmy. U większości pacjentów wziewne kortykosteroidy pozostają lekami pierwszego wyboru. Seretide nie jest przeznaczony do początkowego leczenia łagodnej astmy.⁹

Dawkowanie u dzieci

Dzieci w wieku 4 lat i powyżej: Zalecane dawkowanie to dwie inhalacje Seretide 50 (25 µg salmeterolu i 50 µg flutykazonu propionianu) dwa razy na dobę.¹⁰

Maksymalna dopuszczona do stosowania u dzieci dawka flutykazonu propionianu podawana w postaci aerozolu Seretide wynosi 100 mikrogramów dwa razy na dobę.¹¹

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Seretide u dzieci poniżej 4. roku życia.¹²

U dzieci poniżej 12. roku życia mogą występować trudności z koordynacją uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu. W takich przypadkach zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej. Badania kliniczne wykazały, że u dzieci używających komory inhalacyjnej ekspozycja na lek jest podobna do ekspozycji u dorosłych niestosujących komory lub do ekspozycji u dzieci stosujących aparat do inhalacji Dysk, co dowodzi, że zastosowanie komory może zrekompensować słabą technikę inhalacji.¹³

W przypadku stosowania komory inhalacyjnej:¹⁴

• Pacjent powinien być dokładnie poinstruowany o prawidłowym sposobie używania komory inhalacyjnej
• Należy używać stale tego samego typu komory inhalacyjnej, ponieważ zmiana może prowadzić do zmian dawek dostarczanych do płuc
• Przy rozpoczęciu stosowania komory inhalacyjnej lub zmianie jej rodzaju, konieczne jest ponowne określenie najmniejszej skutecznej dawki leku

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania Seretide u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁵

Sposób podawania i instrukcja użycia inhalatora

Prawidłowa technika inhalacji ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii. Pacjent powinien być dokładnie poinstruowany odnośnie właściwego sposobu używania inhalatora.¹⁶

Przygotowanie inhalatora do użycia

Przed pierwszym użyciem inhalatora należy:¹⁷

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki
2. Dobrze wstrząsnąć inhalator, trzymając go w pozycji pionowej między palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora, pod ustnikiem
3. Uwolnić dawki w powietrze, aż pojawi się cyfra 120, aby upewnić się, że inhalator działa

Przed każdym użyciem należy wstrząsnąć inhalatorem. Jeżeli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, należy zdjąć nasadkę ustnika, wstrząsnąć dobrze inhalatorem i uwolnić dwie dawki w powietrze. Po każdym użyciu wskazanie licznika dawek zmniejsza się o 1.¹⁸

Szczegółowa instrukcja stosowania inhalatora

Podczas inhalacji pacjent powinien siedzieć lub stać. Inhalator powinien być używany w pozycji pionowej.¹⁹

1. Przygotowanie inhalatora: Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki.²⁰
2. Kontrola czystości inhalatora: Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i że nie znajdują się w nim żadne ciała obce.²¹
3. Wstrząśnięcie inhalatora: Dobrze wstrząsnąć inhalatorem, aby upewnić się, że wszelkie ciała obce są usunięte i że zawartość inhalatora została równomiernie wymieszana.²²
4. Prawidłowe trzymanie inhalatora: Trzymać inhalator pionowo, palcami i kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora.²³
5. Przygotowanie do inhalacji: Wykonać spokojnie głęboki wydech, włożyć ustnik do ust i objąć go szczelnie wargami. Nie gryźć ustnika.²⁴
6. Inhalacja leku: Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia leku Seretide, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.²⁵
7. Wstrzymanie oddechu: Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora. Wstrzymanie oddechu powinno trwać kilka sekund lub tak długo, żeby nie powodowało to uczucia dyskomfortu, następnie należy wykonać spokojny wydech.²⁶
8. W przypadku konieczności przyjęcia drugiej dawki: Jeżeli potrzebna jest ponowna inhalacja leku, trzeba odczekać, trzymając inhalator pionowo, około pół minuty przed powtórzeniem czynności opisanych w punktach 3-7.²⁷
9. Zabezpieczenie inhalatora: Po inhalacji założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji, nie używając zbyt dużej siły. Przy prawidłowym nałożeniu nasadki słychać kliknięcie.²⁸

Ważne uwagi dotyczące techniki inhalacji

Nie należy przyspieszać czynności wymienionych w punktach 5, 6 i 7. Istotne jest, aby naciśnięcie inhalatora nastąpiło na początku spokojnego, głębokiego wdechu. W celu weryfikacji poprawności techniki inhalacji, początkowo zaleca się kontrolę sposobu przyjmowania leku przed lustrem. Wydobywająca się podczas inhalacji „mgła” z inhalatora, ust czy nosa wskazuje na nieprawidłową technikę inhalacji. W takim przypadku należy ponownie przećwiczyć stosowanie inhalatora, rozpoczynając od punktu 3.²⁹

Po każdej dawce leku pacjenci powinni wypłukać usta wodą i ją wypluć i/lub szczotkować zęby, co minimalizuje ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła oraz chrypki.³⁰

System licznika dawek i wymiana inhalatora

Inhalator wyposażony jest w licznik dawek, który informuje o liczbie pozostałych dawek. Pacjent powinien pamiętać o zbliżającej się wymianie leku, gdy licznik wskazuje wartość 020. Licznik zatrzyma się na wartości 000, gdy wszystkie dawki zostaną zużyte. W tym momencie należy wymienić inhalator.³¹

Pacjent nie powinien próbować zmieniać wskazania licznika ani go odłączać, ponieważ jest on na stałe połączony z pojemnikiem i nie można zmieniać jego wskazań.³²

Czyszczenie inhalatora

Inhalator powinien być czyszczony przynajmniej raz w tygodniu. Procedura czyszczenia obejmuje:³³

1. Zdjęcie nasadki z ustnika
2. Pozostawienie inhalatora w plastikowej obudowie (nie należy wyjmować inhalatora z obudowy)
3. Oczyszczenie ustnika wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikowej obudowy z zewnątrz przy użyciu suchej ściereczki lub chusteczki
4. Nałożenie nasadki na ustnik poprzez dociśnięcie jej do właściwej pozycji (bez używania nadmiernej siły). Prawidłowe nałożenie nasadki jest sygnalizowane charakterystycznym kliknięciem

UWAGA: NIE WOLNO ZANURZAĆ METALOWEGO POJEMNIKA W WODZIE.