Skład i postać leku
Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.

Skład leku Seretide – aerozol inhalacyjny

Produkt leczniczy Seretide występuje w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny o barwie białej lub prawie białej, dostępnego w trzech różnych dawkach: 50, 125 oraz 250. Każda wersja zawiera stałą dawkę salmeterolu przy różnych stężeniach flutykazonu propionianu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie leku Seretide znajdują się dwie substancje czynne: salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu, mikronizowanego) oraz flutykazonu propionian (mikronizowany). Każda odmierzona dawka, która opuszcza zawór dozujący pojemnika, zawiera 25 mikrogramów salmeterolu oraz odpowiednio 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu, w zależności od wersji leku.²

Istotne jest rozróżnienie między dawką odmierzoną (opuszczającą zawór dozujący) a dawką dostarczoną (opuszczającą inhalator), która faktycznie dociera do pacjenta. Dawka dostarczona to 21 mikrogramów salmeterolu oraz odpowiednio 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu propionianu.³

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą w preparacie Seretide jest 1,1,1,2-tetrafluoroetan (norfluran, HFA 134a), który pełni funkcję propelenta.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Seretide dostępny jest w postaci aerozolu inhalacyjnego, zawiesiny. Lek umieszczony jest w aluminiowym pojemniku pod ciśnieniem, który zawiera zawiesinę o barwie białej lub prawie białej. Pojemniki te są umieszczone w plastikowych, purpurowych dozownikach wyposażonych w dyszę rozpylającą i zamykane nasadką ustnika.⁵

Opakowanie zawiera aluminiowy pojemnik zamknięty zaworem dozującym, zaopatrzony w purpurowy plastikowy dozownik z licznikiem dawek, umieszczony w tekturowym pudełku. Każdy pojemnik pod ciśnieniem zawiera 120 dawek leku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Seretide powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Nie należy przechowywać leku w lodówce ani go zamrażać. Lek zachowuje swoją ważność przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Ze względu na to, że pojemnik zawiera zawiesinę pod ciśnieniem, nie należy wystawiać go na działanie temperatury wyższej niż 50°C oraz chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Ważne jest również, aby nie dziurawić ani nie palić pojemnika, nawet jeśli jest pusty.⁸

Należy zwrócić uwagę, że skuteczność leku może być zmniejszona, jeśli inhalator jest zimny, co jest charakterystyczne dla większości leków wziewnych w pojemnikach pod ciśnieniem.⁹

Zalecenia dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Tabela dawek preparatu Seretide