nerkowy punkt końcowy
Nerkowy punkt końcowy (renal endpoint) to kluczowy parametr oceny stosowany w badaniach klinicznych dotyczących chorób nerek. Jest to określony, mierzalny wynik służący do oceny skuteczności interwencji terapeutycznych w chorobach nerkowych, takich jak przewlekła choroba nerek (PChN), nefropatia cukrzycowa czy kłębuszkowe zapalenie nerek.
Do najczęściej wykorzystywanych nerkowych punktów końcowych zalicza się: progresję do schyłkowej niewydolności nerek wymagającej leczenia nerkozastępczego, zmniejszenie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) o określony procent lub do ustalonego poziomu, podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy oraz zmiany w albuminurii lub proteinurii. W nowszych badaniach stosuje się również złożone punkty końcowe łączące kilka z tych parametrów.
Wybór odpowiedniego nerkowego punktu końcowego ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego projektowania badań klinicznych. Coraz częściej stosuje się również zastępcze (surogatowe) punkty końcowe, które pozwalają na skrócenie czasu trwania badań klinicznych i zmniejszenie ich kosztów. Walidacja tych punktów wymaga jednak potwierdzenia ich korelacji z twardymi punktami końcowymi, takimi jak śmiertelność czy konieczność dializoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Liglinra 5 mg
Linagliptyna, inhibitor DPP-4 (EC 3.4.14.5), jest skutecznym lekiem w terapii cukrzycy typu 2, działającym poprzez zwiększenie stężenia inkretyn GLP-1 i GIP, co prowadzi do glukozozależnego wzrostu wydzielania insuliny i supresji glukagonu. W ośmiu badaniach klinicznych III fazy (n=5239) wykazano, że linagliptyna w dawce 5 mg/dobę znacząco obniża HbA1c o około 0,57-0,69% w monoterapii oraz w terapii skojarzonej z metforminą, sulfonylomocznikami, empagliflozyną lub insuliną, bez istotnych zmian masy ciała i z częstością hipoglikemii porównywalną do placebo. W populacjach szczególnych, takich jak osoby starsze (≥65 lat), pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek oraz z ciężką niewydolnością nerek, linagliptyna wykazała podobną skuteczność i bezpieczeństwo, z długotrwałym efektem terapeutycznym utrzymującym się do 52 tygodni (redukcja HbA1c o -0,59% do -0,72%).
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, biosynteza insuliny, ciężka niewydolność nerek, cukrzyca typu 2, dipeptydylopeptydaza 4, glukagonopodobny peptyd-1, glukoza na czczo, glukoza poposiłkowa, glukozozależny polipeptyd insulinotropowy, hemoglobina glikowana A1c, hipoglikemia, homeostaza glikemii, homeostaza glukozy, hormony inkretynowe, inhibitor DPP-4, komórki alfa trzustki, komórki beta trzustki, nerkowy punkt końcowy, niewydolność serca, pochodna sulfonylomocznika, schyłkowa niewydolność nerek, udar mózgu, wydzielanie glukagonu, wydzielanie insuliny, zaburzenia czynności nerek, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Daforbis 10 mg
Daforbis, zawierający dapagliflozynę w dawkach 5 mg i 10 mg, jest inhibitorem SGLT2 stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życia. Lek może być stosowany jako monoterapia u pacjentów nietolerujących metforminy lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (metformina, sulfonylomoczniki, insulina, tiazolidynediony, inhibitory DPP-4, analogi GLP-1). Daforbis wspomaga kontrolę glikemii, a jego stosowanie powinno być zawsze łączone z dietą i aktywnością fizyczną. Ponadto, lek jest wskazany w leczeniu objawowej przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, szczególnie z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF), oraz w terapii przewlekłej choroby nerek u dorosłych, gdzie spowalnia progresję choroby i zmniejsza ryzyko nerkowych punktów końcowych. W obu tych wskazaniach brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów pediatrycznych.
albuminuria, analog GLP-1, antagonista receptora mineralokortykoidowego, beta-bloker, cukrzyca typu 2, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie kardioprotekcyjne, inhibitor ACE, inhibitor DPP-4, inhibitor SGLT2, kontrola glikemii, leczenie nefroprotekcyjne, leczenie przeciwcukrzycowe, nerkowy punkt końcowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja leku, nietolerancja metforminy, niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową, obrzęk kończyn dolnych, pochodna sulfonylomocznika, przewlekła choroba nerek, przewlekła niewydolność serca, tolerancja wysiłku fizycznego, wytyczne terapeutyczne, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy