Dawkowanie pregabaliny – informacje ogólne

Preparat Pregabalin Aurovitas jest dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie oraz tolerancji. Standardowy zakres dawkowania wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, przy czym lek należy podawać w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.¹

Schematy dawkowania w zależności od wskazań

Ból neuropatyczny

W leczeniu bólu neuropatycznego zaleca się następujący schemat dawkowania:

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Zwiększenie dawki do 300 mg na dobę może nastąpić po 3-7 dniach, w zależności od reakcji pacjenta i tolerancji leczenia
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 600 mg i można ją osiągnąć po kolejnych 7 dniach od zwiększenia do 300 mg/dobę

²

Padaczka

W leczeniu padaczki należy stosować następujący schemat:

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w dwóch lub trzech dawkach podzielonych
• Po tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę
• Maksymalną dawkę 600 mg na dobę można wprowadzić po kolejnym tygodniu leczenia

³

Uogólnione zaburzenia lękowe

W terapii uogólnionych zaburzeń lękowych zakres dawkowania wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawany w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Schemat zwiększania dawki wygląda następująco:

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę
• Po 1 tygodniu leczenia dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu możliwe jest zwiększenie do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę

W trakcie leczenia należy regularnie oceniać potrzebę kontynuacji terapii.⁴

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności zakończenia terapii produktem Pregabalin Aurovitas, zaleca się stopniowe odstawianie leku przez okres co najmniej 1 tygodnia. Ten sposób przerwania leczenia należy stosować niezależnie od wskazania, w którym lek był przepisany. Nagłe odstawienie pregabaliny może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁵

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z organizmu głównie przez nerki w postaci niezmienionej. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest indywidualna modyfikacja dawkowania w oparciu o klirens kreatyniny (CLcr).⁶

Klirens kreatyniny można obliczyć według następującego wzoru:
CLcr (mL/min) = 1,23 × [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/L) (× 0,85 dla kobiet)⁷

Pacjenci hemodializowani

Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas zabiegu hemodializy (około 50% leku w ciągu 4 godzin). U pacjentów dializowanych dobowa dawka pregabaliny powinna być dostosowana do czynności nerek. Dodatkowo pacjent powinien otrzymać uzupełniającą dawkę leku bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki pregabaliny.⁹

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz u młodzieży (12-17 lat) nie zostały określone. Dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie konkretnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem.¹¹

Szczegółowe dawkowanie w zależności od czynności nerek

BID (ang. two divided doses) = 2 razy na dobę
TID (ang. three divided doses) = 3 razy na dobę

Całkowita dawka dobowa (mg na dobę) powinna być podzielona według podanego schematu dawkowania. Dawka uzupełniająca po hemodializie jest podawana jednorazowo.¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy Pregabalin Aurovitas jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku, co zwiększa elastyczność stosowania leku i poprawia współpracę pacjenta.¹³