Skład i postać leku
Pragiola 300 mg

Preparat Pragiola zawiera substancję czynną pregabalinę w postaci kapsułek twardych dostępnych w ośmiu dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera pregabalinę jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze, takie jak skrobia żelowana kukurydziana i talk. Kapsułki różnią się wyglądem, długością (od 13,8 mm do 22,1 mm) oraz składem osłonki, która zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenki (E 172) w różnych kolorach oraz tusze barwiące. Opakowania zawierają od 14 do 100 kapsułek, w zależności od dawki, a lek należy przechowywać w temperaturze do 30°C, z okresem ważności 3 lata.

Pobierz ChPL PDF Pragiola – Kapsułki twarde – 300 mg
  1. Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
    4. Skład osłonek kapsułek
    5. Opakowanie i przechowywanie
    6. Niezgodności farmaceutyczne
    7. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny
  2. padaczka
  3. zaburzenia lękowe uogólnione
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Pełen skład leku Pragiola, jego postać oraz forma podania

Preparat Pragiola dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w ośmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka twarda zawiera określoną dawkę pregabaliny jako substancji czynnej (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg).2

Substancje pomocnicze

W skład zawartości kapsułki wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Skrobia żelowana, kukurydziana – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu zawartości kapsułki
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca, zapobiegająca sklejaniu się cząstek proszku

Postać farmaceutyczna

Preparat Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych zawierających proszek w kolorze białym do białawego. Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od dawki:4

Dawka Wygląd kapsułki Oznaczenie Długość kapsułki
25 mg Biała kapsułka Czarny napis P25 na wieczku 13,8-14,8 mm
50 mg Korpus biały, wieczko jasnożółte Czarny napis P50 na wieczku 15,3-16,2 mm
75 mg Brązowawożółta kapsułka Czarny napis P75 na wieczku 13,8-14,8 mm
100 mg Czerwonawobrązowa kapsułka Biały napis P100 na wieczku 15,3-16,2 mm
150 mg Korpus biały, wieczko żółtawobrązowe Czarny napis P150 na wieczku 17,2-18,3 mm
200 mg Brązowa kapsułka Czarny napis P200 na wieczku 18,7-19,8 mm
225 mg Korpus biały, wieczko brązowe Czarny napis P225 na wieczku 18,7-19,8 mm
300 mg Korpus biały, wieczko ciemnobrązowe Biały napis P300 na wieczku 20,0-22,1 mm

Skład osłonek kapsułek

Osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od dawki preparatu:5

  • Kapsułki 25 mg zawierają:
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
    • Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
  • Kapsułki 50 mg i 75 mg zawierają:
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
  • Kapsułki 100 mg zawierają:
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]
  • Kapsułki 150 mg zawierają:
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
  • Kapsułki 200 mg i 225 mg zawierają:
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tusz czarny [szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy]
  • Kapsułki 300 mg zawierają:
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Żelatyna
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
    • Żelaza tlenek żółty (E 172)
    • Żelaza tlenek czarny (E 172)
    • Tusz biały [szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)]

Opakowanie i przechowywanie

Lek Pragiola pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach.6 Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:

  • Pragiola 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych7
  • Pragiola 75 mg, 150 mg: opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych8

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.10 Okres ważności leku wynosi 3 lata.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Pragiola nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Pragiola nie wymaga specjalnych środków ostrożności.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl