Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 300 mg
Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca czy depresja oddechowa. W przypadku pacjentów dializowanych wskazane jest podanie dodatkowych dawek po hemodializie, co wynika z głównie nerkalnego wydalania pregabaliny i konieczności indywidualnego dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Zaleca się zachowanie ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na osłabioną czynność nerek. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania