Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 300 mg

Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca czy depresja oddechowa. W przypadku pacjentów dializowanych wskazane jest podanie dodatkowych dawek po hemodializie, co wynika z głównie nerkalnego wydalania pregabaliny i konieczności indywidualnego dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na osłabioną czynność nerek. Zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ farmakokinetyka pregabaliny nie ulega istotnym zmianom w tej grupie pacjentów.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: