feniraminy maleinian

Feniraminy maleinian (maleinian feniraminy) to organiczny związek chemiczny stosowany jako lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji. Działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co pozwala na łagodzenie objawów alergii, takich jak katar, kichanie, swędzenie oczu czy wysypka skórna.

Substancja ta wykazuje również działanie przeciwcholinergiczne, sedatywne i przeciwwymiotne. Ze względu na swoje właściwości często wchodzi w skład złożonych preparatów stosowanych w objawowym leczeniu przeziębienia i grypy. Feniraminy maleinian może przenikać przez barierę krew-mózg, co jest przyczyną jego działań niepożądanych, takich jak senność czy zaburzenia koncentracji.

W praktyce klinicznej feniraminy maleinian stosuje się głównie w preparatach doustnych i iniekcyjnych. Jego stosowanie może być ograniczone u pacjentów z jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, chorobami układu krążenia oraz u osób starszych ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Dawkowanie zależy od postaci leku oraz wskazań terapeutycznych.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Skład i postać leku – Fenirex 500 mg + 25 mg + 200 mg

Fenirex to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, dostępny w saszetkach zawierających 500 mg paracetamolu, 25 mg feniraminy maleinianu oraz 200 mg kwasu askorbinowego. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak mannitol (E 421), sodu cyklaminian jako substancję słodzącą, kwas cytrynowy jako regulator kwasowości oraz aromat cytrynowy złożony m.in. z maltodekstryny, cytralu, limonenu, gumy arabskiej (E414), dwutlenku krzemu (E551) i alfa-tokoferolu (E307) pełniącego funkcję przeciwutleniacza. Postać farmaceutyczna to mieszanina proszku i granulek o białawym zabarwieniu, rozpuszczana w wodzie przed podaniem. Opakowanie zawiera 8 saszetek zabezpieczonych wielowarstwową folią C/PAP/Aluminium/PE, zapewniającą stabilność produktu bez konieczności specjalnych warunków przechowywania.
alfa-tokoferol, aromat cytrynowy, cytral, dwutlenek krzemu, feniraminy maleinian, guma arabska, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, maltodekstryna, mannitol, niezgodności farmaceutyczne, okres ważności leku, paracetamol, roztwór doustny, sodu cyklaminian, substancja przeciwzbrylająca
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fenirex 500 mg + 25 mg + 200 mg

Fenirex to preparat doustny zawierający 500 mg paracetamolu, 25 mg feniraminy maleinianu oraz 200 mg kwasu askorbowego. W dokumentacji rejestracyjnej brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku, co jest uzasadnione szerokim i długotrwałym stosowaniem poszczególnych składników aktywnych w praktyce klinicznej. Paracetamol pełni funkcję przeciwbólową i przeciwgorączkową, feniramina maleinian jest lekiem przeciwhistaminowym pierwszej generacji, a kwas askorbowy działa jako antyoksydant. Ocena bezpieczeństwa Fenirexu opiera się głównie na danych klinicznych oraz doświadczeniu z zastosowaniem tych substancji, zarówno indywidualnie, jak i w połączeniu.
charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie antyoksydacyjne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, feniraminy maleinian, interakcja lekowa, kwas askorbowy, lek przeciwhistaminowy, paracetamol, praktyka kliniczna, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, proszek do sporządzania roztworu doustnego, substancja czynna, witamina C
Leksykon substancji czynnych
Kwas askorbowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Kwas askorbinowy (witamina C) stosowany jako jedyny składnik w preparatach leczniczych, takich jak Ascorgem, DropiCe, Ascorvita, Juvit C czy Ibuvit C (100 mg/ml), nie wpływa na sprawność psychofizyczną pacjenta ani na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podobnie preparaty złożone zawierające kwas askorbinowy w połączeniu z paracetamolem (np. APAP ból i gorączka C plus, Efferalgan Vitamin C), kwasem acetylosalicylowym (np. AntyGrypin, Aspirin C, Aspirin C Forte), solami wapnia (np. Calcium Sandoz + Vitamin C, Calcium 500D) oraz witaminą E (np. CEEL) nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, pod warunkiem stosowania w zalecanych dawkach.
all-rac-α-tokoferylu octan, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorofenaminy maleinian, działanie niepożądane, feniraminy maleinian, fenylefryny chlorowodorek, krople doustne, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, paracetamol, preparat złożony, prowadzenie pojazdów, senność, sole wapnia, sprawność psychofizyczna, substancja aktywna, substancja przeciwhistaminowa, sympatykomimetyk, tabletka musująca, witamina E, zawroty głowy
Leksykon leków
Skład i postać leku – Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg

Theraflu ExtraGRIP to preparat złożony zawierający paracetamol (650 mg), fenylefrynę chlorowodorek (10 mg) oraz feniraminę maleinian (20 mg) w jednej saszetce, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, obkurczające błonę śluzową nosa oraz przeciwhistaminowe. Produkt występuje w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego o smaku cytrynowym, który należy rozpuścić w około 250 ml gorącej wody. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (12,8 g), sód (42,3 mg), barwniki (żółcień pomarańczowa E110 w ilości 0,035 mg oraz żółcień chinolinowa E104), acesulfam potasowy (E950) oraz maltodekstrynę z glukozą, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów, zwłaszcza z alergiami lub nietolerancjami.
acesulfam potasowy, cytrynian sodu, działanie przeciwalergiczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, feniraminy maleinian, fenylefryny chlorowodorek, fosforan wapnia, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej nosa, roztwór doustny, sacharoza, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg

Produkt leczniczy Theraflu ExtraGRIP zawiera paracetamol (650 mg), fenylefrynę chlorowodorek (10 mg) oraz feniraminę maleinian (20 mg) w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. Nie przeprowadzono specyficznych badań nieklinicznych dla tej kombinacji, jednak profile bezpieczeństwa poszczególnych składników są dobrze udokumentowane. Badania toksykologiczne wykazały, że w dawkach terapeutycznych składniki nie stanowią istotnego zagrożenia. Feniramina maleinian nie wykazuje potencjału mutagennego, co potwierdzono w testach in vitro, w tym testach mutacji odwrotnej na Salmonella typhimurium i Escherichia coli oraz testach aberracji chromosomowej na komórkach jajnika chomika chińskiego. Brak jest jednak specyficznych danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego feniraminy maleinianu.
aberracja chromosomowa, aktywacja metaboliczna, badanie toksykologiczne, biodostępność, działanie rakotwórcze, feniraminy maleinian, fenylefryny chlorowodorek, kancerogenność, mutagenność, paracetamol, podanie doustne, potencjał mutagenny, roztwór doustny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, test odwrotnej mutacji, toksyczność reprodukcyjna, wymiana chromatyd siostrzanych
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fenirex 500 mg + 25 mg + 200 mg

Preparat Fenirex, zawierający 500 mg paracetamolu, 25 mg feniraminy maleinianu oraz 200 mg kwasu askorbowego, wywiera istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, głównie ze względu na działanie sedatywne feniraminy maleinianu. Senność, jako główne działanie niepożądane, jest szczególnie nasilona w początkowym okresie terapii, co wymaga od lekarza szczególnej ostrożności przy informowaniu pacjentów, zwłaszcza tych wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychoruchowej (np. kierowcy, operatorzy maszyn, piloci). Nasilenie efektu sedatywnego może być potęgowane przez spożycie alkoholu, stosowanie leków zawierających alkohol jako rozpuszczalnik oraz jednoczesne przyjmowanie innych środków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak benzodiazepiny, barbiturany czy opioidy.
barbituran, benzodiazepina, działanie niepożądane, działanie przeciwhistaminowe, działanie sedatywne, efekt sedatywny, farmakoterapia, feniraminy maleinian, Fenirex, interakcja lekowa, kwas askorbowy, lek przeciwhistaminowy II generacji, napój alkoholowy, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, senność, zdolność psychomotoryczna
Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg

Produkt leczniczy Theraflu ExtraGRIP zawiera paracetamol (650 mg), fenylefryny chlorowodorek (10 mg) oraz feniraminę maleinian (20 mg). Paracetamol charakteryzuje się szybkim i niemal całkowitym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w czasie 10-60 minut, z okresem półtrwania 1-3 godzin. Metabolizowany jest głównie w wątrobie poprzez sprzęganie z kwasem glukuronowym i siarkowym, a metabolity są wydalane z moczem. Paracetamol wykazuje słabe wiązanie z białkami osocza, przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka kobiecego. Feniramina maleinian osiąga Tmax w 1-2,5 godziny, cechuje się długim okresem półtrwania 16-19 godzin oraz jest wydalana z moczem w 70-83% w postaci niezmienionej i metabolitów, co przekłada się na dłuższy czas działania.
bariera łożyskowa, biodostępność, dystrybucja tkankowa, efekt pierwszego przejścia, enzym monoaminooksydaza, feniraminy maleinian, fenylefryny chlorowodorek, koniugat glukuronidowy, koniugat siarczanowy, kwas glukuronowy, metabolizm paracetamolu, mleko kobiece, monoaminooksydaza, okres półtrwania, paracetamol, przewód pokarmowy, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wydalanie z moczem
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg

Theraflu ExtraGRIP zawiera paracetamol (650 mg), fenylefrynę chlorowodorek (10 mg) oraz feniraminę maleinian (20 mg), co determinuje jego przeciwwskazania. Lek jest niewskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym olej sojowy (istotne przy alergii na orzeszki ziemne lub soję). Ze względu na obecność fenylefryny, preparat jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi schorzeniami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym, guzem chromochłonnym, nadczynnością tarczycy oraz jaskrą z wąskim kątem przesączania. Ponadto, Theraflu ExtraGRIP nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na ryzyko przedawkowania. Interakcje z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, beta-blokerami oraz innymi sympatykomimetykami mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych, w tym przełomu nadciśnieniowego i nieprzewidywalnych efektów sercowo-naczyniowych.
choroba wątroby, choroba wieńcowa, dieta niskosodowa, duszność, działanie naczynioskurczowe, działanie przeciwcholinergiczne, działanie sympatykomimetyczne, efekty sercowo-naczyniowe, feniraminy maleinian, fenylefryna chlorowodorek, guz chromochłonny, hepatotoksyczność, inhibitory monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem przesączania, leki beta-adrenergiczne, leki przeciwhistaminowe, leki sympatykomimetyczne, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na składniki, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, olej sojowy, paracetamol, pheochromocytoma, przełom nadciśnieniowy, przerost prostaty, reakcja alergiczna, schorzenia układu krwionośnego, skurcz naczyń wieńcowych, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, tyreotoksykoza, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa