test odwrotnej mutacji
Test odwrotnej mutacji (ang. reverse mutation test) to metoda badawcza stosowana w genetyce i toksykologii do oceny potencjału mutagennego substancji chemicznych. Polega on na wykorzystaniu szczepów bakteryjnych (najczęściej Salmonella typhimurium lub Escherichia coli) z już istniejącymi mutacjami, które uniemożliwiają im wzrost na podłożu pozbawionym określonych aminokwasów.
Zasada testu opiera się na zdolności badanej substancji do powodowania mutacji powrotnych (rewersji), które przywracają komórkom zdolność do syntezy brakującego aminokwasu i umożliwiają im wzrost na podłożu minimalnym. Zwiększona liczba kolonii bakteryjnych w porównaniu z kontrolą wskazuje na mutagenne właściwości testowanej substancji.
Test odwrotnej mutacji, znany również jako test Amesa (od nazwiska Bruce’a Amesa, który go opracował), jest szeroko stosowany w badaniach przesiewowych potencjalnych kancerogenów i mutagenów. Jego zaletami są szybkość, niski koszt oraz wysoka korelacja wyników z mutagennością u ssaków. Test stanowi istotny element oceny bezpieczeństwa leków, dodatków do żywności i innych substancji chemicznych przed wprowadzeniem ich do użytku.
Powiązane wpisy
-
Leksykon leków
Dane przedkliniczne dotyczące suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hedera helix L.), będącego składnikiem aktywnym syropu Strepsils Natur kaszel mokry (8,25 mg/ml), są niekompletne i obejmują wybrane aspekty bezpieczeństwa nieklinicznego. Przeprowadzono bakteryjny test odwrotnej mutacji (test Amesa), który nie wykazał istotnego potencjału mutagennego dla tego wyciągu. Produkt uzyskiwany jest w procesie ekstrakcji z zastosowaniem 30% etanolu, przy stosunku surowiec:wyciąg 4-8:1. Wyniki testu Amesa stanowią istotny pozytywny element oceny bezpieczeństwa, jednak brak jest danych dotyczących innych kluczowych aspektów toksykologicznych.
badanie przesiewowe, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie rakotwórcze, etanol, Hedera helix, karcynogenność, kaszel mokry, płodność, potencjał mutagenny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, suchy wyciąg z liścia bluszczu, test Amesa, test odwrotnej mutacji, toksyczność reprodukcyjna -
Leksykon leków
Produkt leczniczy Theraflu ExtraGRIP zawiera paracetamol (650 mg), fenylefrynę chlorowodorek (10 mg) oraz feniraminę maleinian (20 mg) w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego. Nie przeprowadzono specyficznych badań nieklinicznych dla tej kombinacji, jednak profile bezpieczeństwa poszczególnych składników są dobrze udokumentowane. Badania toksykologiczne wykazały, że w dawkach terapeutycznych składniki nie stanowią istotnego zagrożenia. Feniramina maleinian nie wykazuje potencjału mutagennego, co potwierdzono w testach in vitro, w tym testach mutacji odwrotnej na Salmonella typhimurium i Escherichia coli oraz testach aberracji chromosomowej na komórkach jajnika chomika chińskiego. Brak jest jednak specyficznych danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego feniraminy maleinianu.
aberracja chromosomowa, aktywacja metaboliczna, badanie toksykologiczne, biodostępność, działanie rakotwórcze, feniraminy maleinian, fenylefryny chlorowodorek, kancerogenność, mutagenność, paracetamol, podanie doustne, potencjał mutagenny, roztwór doustny, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, test odwrotnej mutacji, toksyczność reprodukcyjna, wymiana chromatyd siostrzanych -
Leksykon substancji czynnych
Feniramina maleinian, stosowana jako substancja czynna w preparatach przeciwalergicznych takich jak Fenirex i Theraflu ExtraGRIP, charakteryzuje się ograniczoną dokumentacją przedkliniczną, jednak jej profil bezpieczeństwa jest potwierdzony długotrwałym doświadczeniem klinicznym. Badania mutagenności in vitro, obejmujące test odwrotnej mutacji na szczepach Salmonella typhimurium i Escherichia coli oraz testy aberracji chromosomowej i wymiany chromatyd siostrzanych na komórkach jajnika chomika chińskiego, wykazały brak działania mutagennego feniraminy zarówno z aktywacją metaboliczną, jak i bez niej. Brak jest natomiast szczegółowych danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego oraz dedykowanych badań toksyczności reprodukcyjnej samej feniraminy maleinianu.
aberracja chromosomowa, aktywacja metaboliczna, badanie mutagenności, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Escherichia coli, maleinian feniraminy, potencjał genotoksyczny, preparat przeciwalergiczny, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, przedwczesny poród, Salmonella typhimurium, test in vitro, test odwrotnej mutacji, toksyczność reprodukcyjna, wymiana chromatyd siostrzanych
