maleinian feniraminy
Maleinian feniraminy to organiczny związek chemiczny należący do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Substancja ta działa jako antagonista receptorów histaminowych H1, blokując działanie histaminy uwalnianej podczas reakcji alergicznych.
Farmakologicznie maleinian feniraminy charakteryzuje się działaniem przeciwalergicznym, przeciwświądowym oraz łagodnie uspokajającym. Jest składnikiem wielu preparatów złożonych stosowanych w leczeniu objawów alergii, takich jak katar sienny, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka czy świąd skóry. Ze względu na właściwości przeciwhistaminowe znajduje również zastosowanie w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy.
W praktyce klinicznej należy pamiętać o działaniach niepożądanych maleinianu feniraminy, które wynikają z jego zdolności do przenikania bariery krew-mózg. Najczęstsze skutki uboczne obejmują senność, zawroty głowy, suchość w jamie ustnej oraz zaburzenia widzenia. Z uwagi na efekt sedatywny, podczas stosowania leku zaleca się zachowanie ostrożności przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
W dokumentacji produktu leczniczego Fervex Junior (280 mg paracetamolu, 100 mg kwasu askorbinowego, 10 mg maleinianu feniraminy) w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego nie zamieszczono danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak informacji obejmuje badania toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. Nie przedstawiono również szczegółowych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa. Taki stan dokumentacji może wynikać z długotrwałego stosowania poszczególnych substancji czynnych oraz ustalonego, dobrze poznanego profilu bezpieczeństwa tych składników w praktyce klinicznej.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja rejestracyjna, działanie rakotwórcze, Fervex Junior, genotoksyczność, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, paracetamol, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, właściwości toksykologiczne, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg
Theraflu ExtraGRIP to preparat w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego, zawierający 650 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny oraz 20 mg maleinianu feniraminy w jednej saszetce. Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to jedna saszetka rozpuszczona w 250 ml gorącej wody, powtarzana co 4-6 godzin, z maksymalną dawką dobową wynoszącą 3-4 saszetki (2600 mg paracetamolu, 40 mg fenylefryny, 80 mg feniraminy). Stosowanie powinno trwać nie dłużej niż 5 dni, a w przypadku utrzymujących się objawów powyżej tego okresu lub gorączki trwającej ponad 3 dni, konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml
Lek Fluxin, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego oraz 25 mg maleinianu feniraminy w jednej saszetce granulatu do sporządzenia roztworu doustnego, jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat o masie ciała ≥50 kg. Standardowa dawka wynosi 1 saszetkę podawaną 2-3 razy na dobę, z odstępem co najmniej 4 godzin, nie przekraczając maksymalnie 3 saszetek na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami: do co najmniej 6 godzin przy klirensie kreatyniny 10-50 ml/min oraz do co najmniej 8 godzin przy klirensie poniżej 10 ml/min. W przypadku niewydolności wątroby zaleca się ostrożność u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością, natomiast stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z ciężką niewydolnością wątroby. Preparat podaje się wyłącznie doustnie po rozpuszczeniu zawartości saszetki w wodzie, a maksymalny czas leczenia bez konsultacji lekarskiej nie powinien przekraczać 5 dni.
choroba wątroby, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, etanol, Fluxin, granulat do roztworu doustnego, klirens kreatyniny, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, niewydolność wątroby, paracetamol, podanie doustne, sacharoza, umiarkowana niewydolność wątroby, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon substancji czynnych
Maleinian feniraminy – Działania niepożądane
Maleinian feniraminy, stosowany w preparatach przeciwgorączkowych i przeciwbólowych (np. Fervex D, Fervex Junior, Fluxin), wykazuje działanie przeciwhistaminowe, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, głównie o charakterze neurowegetatywnym i antycholinergicznym. Do najczęstszych objawów należą uspokojenie, senność, suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu oraz niedociśnienie ortostatyczne. Zaburzenia neurologiczne obejmują zawroty głowy, zaburzenia równowagi, pamięci i koncentracji, szczególnie u osób starszych, a także drżenia, splątanie i omamy. Rzadziej występują objawy pobudzenia, takie jak niepokój ruchowy, nerwowość i bezsenność. Reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie, mogą mieć ciężki przebieg, obejmując zmiany skórne (rumień, pokrzywka, plamica), obrzęk Quinckego oraz wstrząs anafilaktyczny.
ciężka reakcja skórna, działanie antycholinergiczne, działanie neurowegetatywne, działanie sedatywne, jaskra z zamkniętym kątem, kołatanie serca, leukocytopenia, maleinian feniraminy, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niepokój ruchowy, objaw antycholinergiczny, obrzęk Quinckego, omam, przerost gruczołu krokowego, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie źrenic, splątanie, suchość błon śluzowych, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie akomodacji, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie pamięci, zaburzenie równowagi, zatrzymanie moczu, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Kwas askorbowy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwas askorbowy (witamina C) jest szeroko stosowany w monoterapii oraz preparatach złożonych, a jego dawkowanie powinno być dostosowane do wieku, stanu klinicznego pacjenta oraz postaci farmaceutycznej. U dorosłych zaleca się przyjmowanie 1000 mg kwasu askorbowego (np. jedna tabletka musująca Ascorvita raz dziennie) lub 15-20 kropli doustnych (100 mg/ml, co odpowiada 5 mg na kroplę). W preparatach złożonych, takich jak AntyGrypin (150 mg kwasu askorbowego/tabletka), dawka nie powinna przekraczać 5 tabletek na dobę (750 mg kwasu askorbowego). U dzieci dawkowanie jest zależne od wieku i masy ciała, np. niemowlęta 5-8 kropli/dobę, dzieci 2-6 lat 10 kropli/dobę, a młodzież 12-17 lat 15-20 kropli/dobę. Preparaty złożone, takie jak Apap ból i gorączka C plus (300 mg kwasu askorbowego/tabletka) czy Fervex Junior (100 mg kwasu askorbowego/saszetka), mają dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała, z maksymalnymi dawkami odpowiednio 900 mg i 400 mg kwasu askorbowego na dobę.
chlorowodorek fenylefryny, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka dobowa, dawka jednorazowa, granulat musujący, jon wapnia, kofeina, krople doustne, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, leczenie objawowe przeziębienia, maleinian feniraminy, niewydolność nerek, paracetamol, postać farmaceutyczna, preparat złożony, produkt leczniczy, proszek do sporządzania roztworu, stan kliniczny pacjenta, tabletka musująca, witamina C, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Fervex o smaku malinowym zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg), które mogą wywoływać liczne działania niepożądane. Maleinian feniraminy, jako lek przeciwhistaminowy, najczęściej powoduje uspokojenie lub senność, szczególnie na początku terapii, oraz objawy antycholinergiczne takie jak suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu i niedociśnienie ortostatyczne. Ponadto feniramina może wywoływać zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, zaburzenia pamięci i koncentracji, zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia), reakcje psychiczne (niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność) oraz rzadkie, ale poważne reakcje skórne i alergiczne, w tym rumień, pokrzywkę, obrzęk Quinckego i wstrząs anafilaktyczny. Feniramina może także wpływać na układ krwiotwórczy, powodując leukocytopenię, neutropenię, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczną.
bezsenność, ciśnienie tętnicze krwi, drżenie, dysfagia, działania hematologiczne, farmakoterapia, kołatanie serca, kwas askorbowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwhistaminowy, leukocytopenia, maleinian feniraminy, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niepokój ruchowy, objawy antycholinergiczne, objawy skórne, obrzęk Quinckego, omamy, paracetamol, personel medyczny, plamica, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, receptory muskarynowe, rozpad krwinek czerwonych, rozszerzenie źrenic, rumień, senność, splątanie, suchość błon śluzowych, świąd, układ krwiotwórczy, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenia akomodacji, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml
Produkt leczniczy Fluxin dostępny jest w formie granulatu do sporządzenia roztworu doustnego, pakowanego w saszetkach zawierających 13,1 g granulatu. Każda saszetka zawiera trzy substancje czynne: paracetamol 500 mg, kwas askorbinowy (witamina C) 200 mg oraz maleinian feniraminy 25 mg. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, w tym sacharoza w ilości 11,555 g oraz etanol w ilości poniżej 15,2 mg, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z cukrzycą, nietolerancją cukrów lub przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu. Produkt charakteryzuje się białym do lekko żółtego proszkiem o zapachu owoców cytrusowych i rumu, co ułatwia akceptację przez pacjentów. Saszetki wykonane są z trójwarstwowego materiału (papier/Aluminium/PE), z warstwą PE mającą bezpośredni kontakt z granulatem, co nie powoduje istotnych niezgodności farmaceutycznych.
cukrzyca, granulat do sporządzania roztworu doustnego, guma arabska, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, maleinian feniraminy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, podanie doustne, postać farmaceutyczna, roztwór doustny, sacharoza, sacharyna sodowa, saszetka, substancja pomocnicza o znanym działaniu, witamina C - Leksykon substancji czynnych
Maleinian feniraminy – Dawkowanie i sposób podawania
Maleinian feniraminy, stosowany w preparatach takich jak Fervex D, Fervex o smaku malinowym, Fluxin oraz Fervex Junior, wykazuje działanie przeciwhistaminowe i jest wskazany w leczeniu objawowym stanów przeziębieniowych i grypopodobnych. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta oraz postaci leku: dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat zaleca się 25 mg (1 saszetka) 2-3 razy na dobę, co daje maksymalnie 75 mg na dobę, z odstępem minimum 4 godzin. Dzieci w wieku 6-10 lat otrzymują 10 mg 2 razy na dobę (maks. 20 mg/dobę), 10-12 lat 10 mg 3 razy na dobę (maks. 30 mg/dobę), a młodzież 12-15 lat 10 mg 4 razy na dobę (maks. 40 mg/dobę). Preparaty podaje się po rozpuszczeniu zawartości saszetki w szklance wody, przy czym w przypadku Fervex o smaku malinowym zaleca się stosowanie roztworu w gorącej wodzie wieczorem, jak najszybciej po wystąpieniu objawów.
ciężka niewydolność wątroby, działanie przeciwhistaminowe, Fluxin, funkcja nerek, funkcja wątroby, granulat do sporządzania roztworu doustnego, klirens kreatyniny, maleinian feniraminy, niewydolność wątroby, paracetamol i kwas askorbowy, stan grypopodobny, stan przeziębieniowy, witamina C, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Fervex Junior, zawierający paracetamol 280 mg, kwas askorbinowy 100 mg oraz maleinian feniraminy 10 mg w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, jest wskazany wyłącznie do stosowania u dzieci i nie jest przeznaczony dla osób dorosłych, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w okresie ciąży, zarówno z badań na modelach zwierzęcych, jak i klinicznych u ludzi, co uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka. Ponadto, lek zawiera substancje pomocnicze takie jak mannitol (2,26 g), potas (6,99 mg), alkohol benzylowy (0,3 mg), a także barwniki i konserwanty (E129, E110, E211, E1520), które mogą dodatkowo wpływać na przebieg ciąży lub laktacji.
alkohol benzylowy, badanie kliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czerwień Allura, Fervex Junior, glikol propylenowy, karmienie piersią, kwas askorbowy, laktacja, maleinian feniraminy, mannitol, model zwierzęcy, ostrożność terapeutyczna, paracetamol, płodność, roztwór doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Fervex Junior to preparat w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający paracetamol (280 mg), kwas askorbinowy (100 mg) oraz maleinian feniraminy (10 mg), przeznaczony dla dzieci powyżej 6 roku życia. Lek stosowany jest w doraźnym leczeniu objawowym grypy, przeziębienia oraz stanów grypopodobnych, łagodząc takie symptomy jak ból głowy, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, maleinian feniraminy jako lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji redukuje objawy zapalenia błon śluzowych, a kwas askorbinowy wspiera układ odpornościowy. Preparat nie ma działania przeciwwirusowego ani przeciwbakteryjnego, dlatego jego stosowanie ogranicza się do okresu występowania objawów.
ból głowy, choroba zakaźna układu oddechowego, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, gorączka, granulat do sporządzania roztworu doustnego, grypa, infekcja wirusowa, kwas askorbowy, leczenie objawowe, lek przeciwhistaminowy, maleinian feniraminy, paracetamol, przeziębienie, receptor histaminowy H1, stan grypopodobny, układ odpornościowy, wirus grypy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml
Fluxin to preparat zawierający paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg) w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Substancje czynne wykazują synergistyczne działanie: paracetamol hamuje cyklooksygenazę w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje działaniem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym; maleinian feniraminy działa jako antagonista receptora H1, redukując przekrwienie i obrzęk błon śluzowych oraz objawy alergiczne; kwas askorbinowy pełni funkcję silnego przeciwutleniacza i kofaktora w procesach biologicznych, wspierając układ immunologiczny i przyspieszając rekonwalescencję. Preparat klasyfikowany jest w grupie ATC N02BE51, obejmującej paracetamol w połączeniach z innymi lekami (z wyłączeniem psycholeptyków).
antagonista receptora H1, cyklooksygenaza, działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, działanie przeciwhistaminowe, fagocytoza leukocytów, Fluxin, kwas askorbowy, kwas foliowy, limfocyty T, maleinian feniraminy, mediatory chemiczne, odpowiedź zapalna, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, prostaglandyny, spoiwo międzykomórkowe, stan grypopodobny, transport żelaza, witamina rozpuszczalna w wodzie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Fervex o smaku malinowym to preparat w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający trzy substancje czynne: paracetamol 500 mg (działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe), kwas askorbinowy 200 mg (witamina C) oraz maleinian feniraminy 25 mg (działanie przeciwhistaminowe). Granulat ma barwę jasnoróżową do jasnobeżowej i po rozpuszczeniu w ciepłej lub gorącej wodzie tworzy roztwór o smaku malinowym. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym sacharozę w ilości 11,6 g na saszetkę, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, oraz barwniki (E110, E129) mogące wywoływać reakcje alergiczne. Saszetki są pakowane w folię trójwarstwową, zabezpieczającą przed czynnikami zewnętrznymi, a lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji.
alkohol benzylowy, benzoesan sodu, błękit brylantowy, cukrzyca, czerwień Allura, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, glikol propylenowy, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, reakcja alergiczna, regulator kwasowości, roztwór doustny, sorbinian potasu, substancja przeciwhistaminowa, witamina C, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Maleinian feniraminy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Maleinian feniraminy, będący substancją aktywną w lekach przeciwhistaminowych pierwszej generacji, takich jak Fervex D (25 mg), Fervex Junior (10 mg), Fervex o smaku malinowym (25 mg) oraz Fluxin (25 mg), charakteryzuje się ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. W szczególności, dla produktu Fluxin brak jest konwencjonalnych badań toksyczności rozrodczej zgodnych z aktualnymi standardami, co jest odzwierciedlone w charakterystyce produktu leczniczego. Pomimo tego, wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu do obrotu sugerują akceptowalny profil bezpieczeństwa tej substancji w praktyce medycznej.
Brak szczegółowych danych przedklinicznych nie oznacza automatycznie braku bezpieczeństwa, jednak stosowanie maleinianu feniraminy powinno być zgodne z zaleceniami zawartymi w charakterystykach produktów leczniczych, uwzględniając wskazania, przeciwwskazania, środki ostrożności oraz możliwe interakcje lekowe. Dawkowanie różni się w zależności od preparatu, co należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Podsumowując, pomimo ograniczonych danych przedklinicznych, maleinian feniraminy pozostaje składnikiem zarejestrowanych leków, spełniających wymogi skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, bezpieczeństwo rozrodcze, dawkowanie leku, interakcja lekowa, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, maleinian feniraminy, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Preparat Fervex o smaku malinowym jest lekiem złożonym, zawierającym paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg), przeznaczonym do doraźnego leczenia objawowego grypy, przeziębienia oraz stanów grypopodobnych u dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia. Paracetamol odpowiada za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, maleinian feniraminy wykazuje efekt przeciwhistaminowy, łagodząc nieżyt nosa, natomiast kwas askorbinowy wspiera układ immunologiczny. Lek dostępny jest w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, co ułatwia podanie pacjentom z objawami infekcji górnych dróg oddechowych.
antybiotykoterapia, ból gardła, ból głowy, ból ucha, gorączka, górne drogi oddechowe, granulat do sporządzania roztworu doustnego, grypa, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, nieżyt nosa, paracetamol, przeziębienie, ropna wydzielina z nosa, stan grypopodobny, układ immunologiczny, witamina C, zakażenie bakteryjne, zapalenie błony śluzowej gardła, zapalenie błony śluzowej nosa, zatoki przynosowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Preparat Fervex Junior, zawierający paracetamol (280 mg), kwas askorbinowy (100 mg) oraz maleinian feniraminy (10 mg), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym mannitol (2,26 g), potas (6,99 mg), alkohol benzylowy (0,3 mg) oraz barwniki takie jak czerwieni Allura AC (E129) i żółcieni pomarańczowej FCF (E110). Bezwzględne przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby i nerek, rozrost gruczołu krokowego z retencją moczu oraz jaskrę z wąskim kątem przesączania, ze względu na ryzyko toksycznego działania paracetamolu, kumulacji metabolitów oraz działania antycholinergicznego feniraminy, które może nasilać objawy przeszkody podpęcherzowej i zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 roku życia ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony OUN oraz dostosowaną dawkę paracetamolu.
ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, działanie przeciwwydzielnicze, hepatocyty, jaskra z wąskim kątem, kwas askorbowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwhistaminowy, leki serotoninergiczne, maleinian feniraminy, mydriasis, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, przeszkoda podpęcherzowa, reakcja alergiczna, retencja moczu, rozrost gruczołu krokowego, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Fervex D to preparat złożony zawierający paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg), klasyfikowany w grupie leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych (kod ATC: N02 BE 51). Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutecznie łagodzi bóle głowy i mięśni oraz obniża gorączkę. Kwas askorbinowy uzupełnia niedobory witaminy C, wspierając układ odpornościowy i wykazując właściwości antyoksydacyjne, co może skrócić czas trwania infekcji. Maleinian feniraminy, antagonista receptora H1 pierwszej generacji, odpowiada za działanie przeciwhistaminowe, redukując przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, łzawienie oczu oraz kichanie, co jest szczególnie korzystne w przebiegu przeziębienia i stanów grypopodobnych.
antagonista receptora histaminowego, ból gardła, ból mięśniowy, działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie synergistyczne, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas askorbowy, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, łzawienie oczu, maleinian feniraminy, niedobór witaminy C, objawowe leczenie przeziębienia, obrzęk błony śluzowej, odruch kichania, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, roztwór doustny, stan gorączkowy, synteza prostaglandyn, układ odpornościowy, uwalnianie histaminy, właściwość antyoksydacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Fervex o smaku malinowym zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg) i jest stosowany doustnie w formie granulatu. W odniesieniu do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią brak jest dedykowanych badań bezpieczeństwa, zarówno na modelach zwierzęcych, jak i w badaniach klinicznych. Z uwagi na brak wystarczających danych, nie można w pełni ocenić ryzyka dla płodu oraz noworodka. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie zaleca unikanie stosowania Fervexu w całym okresie ciąży oraz podczas laktacji, co wynika z zasady ostrożności terapeutycznej. Ponadto, produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (11,6 g), alkohol benzylowy (1,2 mg), śladowe ilości etanolu, potasu, glikolu propylenowego (E1520), benzoesanu sodu (E211) oraz barwników (E110, E129), które mogą mieć znaczenie w ocenie bezpieczeństwa u tych pacjentek.
alkohol benzylowy, badania kliniczne w ciąży, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, czerwień Allura, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, kwas askorbowy, leczenie objawowe, maleinian feniraminy, ostrożność terapeutyczna, paracetamol, płód, preparat jednoskładnikowy, profil bezpieczeństwa, sacharoza, wpływ na płodność, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Fervex Junior to lek złożony zawierający paracetamol (280 mg), kwas askorbinowy (100 mg) oraz maleinian feniraminy (10 mg), stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i stanów grypopodobnych u dzieci. Paracetamol odpowiada za działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje redukcją bólów głowy, mięśni oraz obniżeniem gorączki. Maleinian feniraminy wykazuje działanie przeciwhistaminowe, zmniejszając przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, łzawienie oczu oraz odruch kichania. Kwas askorbinowy uzupełnia niedobory witaminy C, wspierając układ odpornościowy i potencjalnie skracając czas trwania infekcji. Preparat klasyfikowany jest w grupie anilidów (ATC: N02BE51) i dostępny jest w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, co ułatwia podawanie u dzieci.
acidum ascorbicum, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeczyszczające, infekcja górnych dróg oddechowych, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, niewydolność nerek, obrzęk błon śluzowych, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, reakcja alergiczna, roztwór doustny, stan grypopodobny, synteza prostaglandyn, układ odpornościowy, witamina C - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml
Produkt leczniczy Fluxin, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 25 mg maleinianu feniraminy w formie granulatu do sporządzenia roztworu doustnego, wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki. Wśród rzadkich, ale istotnych działań niepożądanych należy monitorować zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, neutropenia, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczna. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym rumień, świąd, wyprysk, plamicę, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny, które mogą stanowić zagrożenie życia. Ze względu na obecność maleinianu feniraminy, mogą wystąpić objawy antycholinergiczne (suchość w jamie ustnej, zaparcia, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu) oraz zaburzenia neurologiczne, takie jak uspokojenie, senność, zaburzenia równowagi, pamięci, koordynacji ruchowej, a także splątanie i halucynacje, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
ataksja, bezsenność, choroba wątroby, ciężka reakcja skórna, drżenie, działanie antycholinergiczne, epilepsja, halucynacja, kołatanie serca, kserostomia, kwas askorbowy, leukopenia, maleinian feniraminy, małopłytkowość, mydriaza, nadwrażliwość, nerwowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, plamica, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, roztwór doustny, rumień, splątanie, świąd, uzależnienie od alkoholu, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenia pamięci, zaburzenia równowagi, zaburzenie układu krwiotwórczego, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml
Produkt leczniczy Fluxin, zawierający paracetamol (500 mg), kwas askorbowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg) w formie granulatu do sporządzenia roztworu doustnego, nie posiada kompletnych danych przedklinicznych zgodnych z aktualnymi standardami badawczymi. Brakuje szczególnie rzetelnych badań oceniających toksyczny wpływ preparatu na procesy rozrodcze oraz rozwój potomstwa, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania tego leku. Ponadto, nie są dostępne kompleksowe dane dotyczące interakcji między składnikami aktywnymi oraz wpływu substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (11,555 g/saszetkę) i etanol (<15,2 mg/saszetkę), na profil bezpieczeństwa produktu. Wobec braku pełnych badań przedklinicznych, ocena bezpieczeństwa Fluxinu w praktyce klinicznej powinna opierać się na istniejących danych dotyczących poszczególnych składników aktywnych oraz ich znanych profilach bezpieczeństwa. Szczególną ostrożność należy zachować przy długotrwałym stosowaniu oraz u pacjentów z grup szczególnych, ze względu na niekompletną dokumentację dotyczącą potencjalnych działań niepożądanych i interakcji. W związku z tym, decyzje terapeutyczne powinny uwzględniać ograniczenia dostępnych danych oraz indywidualne ryzyko pacjenta.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dane przedkliniczne, długoterminowe stosowanie, etanol, interakcja między substancjami, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, paracetamol, praktyka kliniczna, proces rozrodczy, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, sacharoza, substancja pomocnicza, toksyczny wpływ - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Fervex o smaku malinowym zawiera w jednej saszetce 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 25 mg maleinianu feniraminy i jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Standardowe dawkowanie to 1 saszetka 2-3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce 1500 mg paracetamolu, 75 mg maleinianu feniraminy oraz 600 mg witaminy C. Minimalny odstęp między dawkami wynosi 4 godziny. Lek należy podawać po całkowitym rozpuszczeniu granulatu w szklance wody, preferencyjnie gorącej w stanach grypopodobnych, szczególnie wieczorem i możliwie jak najszybciej od pojawienia się objawów. Terapia nie powinna przekraczać 5 dni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku utrzymującej się gorączki powyżej 3 dni lub objawów dłużej niż 5 dni konieczna jest ponowna ocena kliniczna.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Fervex D zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg). Charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest prawdopodobnie związane z dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych, opartym na wieloletnim doświadczeniu klinicznym. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze: aspartam (E 951) w ilości 50 mg na saszetkę, mannitol (E 421) 3,5 mg na saszetkę oraz śladowe ilości etanolu w aromacie, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych grup pacjentów, np. osób z fenyloketonurią lub nietolerancją alkoholu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Fervex o smaku malinowym zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, ciężką niewydolnością wątroby i nerek, jaskrą z wąskim kątem, rozrostem gruczołu krokowego z retencją moczu oraz u dzieci poniżej 15 roku życia. Ze względu na wysoką zawartość sacharozy (11,6 g w saszetce), lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu disacharydów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedobór sacharazy-izomaltazy. W tych przypadkach spożycie preparatu może prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych i żołądkowo-jelitowych.
ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie antycholinergiczne, działanie sedatywne, hepatotoksyczność, inhibitor MAO, jaskra z wąskim kątem, kwas askorbowy, lek przeciwhistaminowy, maleinian feniraminy, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, paracetamol, przewlekły alkoholizm, retencja moczu, rozrost gruczołu krokowego, zaburzenie mikcji, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Fervex D jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki zawierające 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 25 mg maleinianu feniraminy. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 50 mg aspartamu (E951), 3,5 mg mannitolu (E421) oraz śladowe ilości etanolu zawarte w aromacie cytrynowym. Aromat ten jest złożoną mieszaniną terpenów i innych składników aromatyzujących, stabilizatorów i nośników, w tym alfa-pinen, limonen, triacetyna (E1518) oraz modyfikowana skrobia kukurydziana (E1450). Forma podania wymaga rozpuszczenia granulatu w gorącej lub ciepłej wodzie bezpośrednio przed spożyciem.
alfa-pinen, aromat cytrynowy, aspartam, beta-pinen, cytrynian magnezu, etanol, granulat do roztworu doustnego, guma arabska, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, limonen, maleinian feniraminy, mannitol, modyfikowana skrobia kukurydziana, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, powidon, produkt leczniczy, triacetyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg
Theraflu ExtraGRIP to preparat złożony zawierający paracetamol (650 mg), chlorowodorek fenylefryny (10 mg) oraz maleinian feniraminy (20 mg). Paracetamol może wywoływać bardzo rzadko małopłytkowość, rzadko reakcje alergiczne takie jak wysypka, obrzęk naczynioruchowy, a także bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na NLPZ. Feniramina może powodować często senność, rzadko pobudzenie psychiczne (niepokój, nerwowość, bezsenność), a także bardzo rzadko leukopenię, małopłytkowość i reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Fenylefryna często wywołuje nerwowość, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, nadciśnienie tętnicze oraz nudności i wymioty, a rzadko tachykardię, kołatanie serca, reakcje alergiczne, ostry atak jaskry zamkniętego kąta oraz zatrzymanie moczu u predysponowanych pacjentów.
alergiczne zapalenie skóry, chlorowodorek fenylefryny, dyzuria, jaskra zamkniętego kąta, kołatanie serca, leukopenia, maleinian feniraminy, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy antycholinergiczne, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia akomodacji, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg
Fervex Junior to preparat w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, zawierający paracetamol (280 mg), kwas askorbinowy (100 mg) oraz maleinian feniraminy (10 mg) w jednej saszetce. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dzieci 6-10 lat przyjmują 1 saszetkę 2 razy na dobę (maksymalnie 2 saszetki), dzieci 10-12 lat 1 saszetkę 3 razy na dobę (maksymalnie 3 saszetki), a młodzież 12-15 lat 1 saszetkę 4 razy na dobę (maksymalnie 4 saszetki). Należy zachować co najmniej 4-godzinne odstępy między dawkami i nie przekraczać zalecanych dawek, ze szczególnym uwzględnieniem maksymalnej dobowej dawki paracetamolu, która wynosi 60 mg/kg mc./dobę (do 3 g/dobę) u dzieci i młodzieży do 50 kg oraz 4 g/dobę u osób powyżej 50 kg masy ciała.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fervex malinowy (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Fervex o smaku malinowym zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg) w jednej saszetce. Charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania, co wynika z faktu, że wszystkie substancje czynne są dobrze poznane i szeroko stosowane w praktyce klinicznej. Brak tych danych w dokumentacji rejestracyjnej (sekcja 5.3) nie oznacza braku informacji o bezpieczeństwie, gdyż profil bezpieczeństwa tych składników został ustalony na podstawie wieloletniego doświadczenia klinicznego u ludzi.