Skład i postać leku – Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.

Skład i postać leku
Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.

Produkt leczniczy Fervex D jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetki zawierające 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 25 mg maleinianu feniraminy. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak 50 mg aspartamu (E951), 3,5 mg mannitolu (E421) oraz śladowe ilości etanolu zawarte w aromacie cytrynowym. Aromat ten jest złożoną mieszaniną terpenów i innych składników aromatyzujących, stabilizatorów i nośników, w tym alfa-pinen, limonen, triacetyna (E1518) oraz modyfikowana skrobia kukurydziana (E1450). Forma podania wymaga rozpuszczenia granulatu w gorącej lub ciepłej wodzie bezpośrednio przed spożyciem.

Pobierz ChPL PDF Fervex bez cukru – Granulat do sporządzania roztworu doustnego – (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Fervex D, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Fervex D występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego i pakowany jest w saszetki. Preparat ten charakteryzuje się określonym składem ilościowym i jakościowym substancji aktywnych oraz pomocniczych, które warunkują jego działanie terapeutyczne i właściwości fizykochemiczne.¹

Substancje czynne produktu leczniczego

Każda saszetka produktu Fervex D zawiera trzy substancje czynne o określonym stężeniu:²

Paracetamol (Paracetamolum) – 500 mg
Kwas askorbowy (Acidum ascorbicum) – 200 mg
Maleinian feniraminy (Pheniramini maleas) – 25 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku obecne są również substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Należy zwrócić szczególną uwagę na:³

Aspartam (E 951) – 50 mg w saszetce
Mannitol (E 421) – 3,5 mg w saszetce
Śladowe ilości etanolu zawarte w aromacie

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza wyżej wymienionymi składnikami o znanym działaniu, w produkcie Fervex D obecne są następujące substancje pomocnicze:⁴

Mannitol
Kwas cytrynowy bezwodny
Powidon
Magnezu cytrynian bezwodny
Aspartam (E951)
Aromat cytrynowy

Skład aromatu cytrynowego

Aromat cytrynowy, będący jednym z komponentów produktu Fervex D, stanowi złożoną mieszaninę różnych składników:⁵

Rodzaj składnika	Składniki szczegółowe
Składniki aromatyzujące	alfa-pinen, beta-pinen, sabinen, mircen, limonen, gamma-terpinen, para-cymen, linalol, neral, geranial, octan geranylu, geraniol
Nośniki i stabilizatory	triacetyna (E1518), modyfikowana skrobia kukurydziana (E1450), guma arabska (E414), etanol

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Fervex D dostępny jest w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Ta forma podania wymaga rozpuszczenia zawartości saszetki w gorącej lub ciepłej wodzie bezpośrednio przed przyjęciem leku.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Produkt jest pakowany w saszetki wykonane z trójwarstwowej folii (papier/Al/PE), które zabezpieczają granulat przed działaniem czynników zewnętrznych. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku.⁷

Standardowe opakowanie zawiera 8 saszetek, choć należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁸

Produkt leczniczy Fervex D należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zgodnie z zaleceniami producenta, aby zachować jego właściwości i skuteczność.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu Fervex D wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Fervex D nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub bezpieczeństwo stosowania.¹¹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Fervex D lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.