Profil bezpieczeństwa leku – Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.

Profil bezpieczeństwa leku
Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.

W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących oraz osób prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa podczas laktacji oraz ryzyko senności indukowanej przez lek. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu jest przeciwwskazane, gdyż alkohol nasila działanie uspokajające feniraminy, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny poniżej 10 ml/min, konieczne jest wydłużenie odstępów między dawkami, natomiast ciężka niewydolność nerek stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak przeprowadzonych badań na zwierzętach i danych z badań klinicznych u ludzi dotyczących stosowania leku podczas karmienia piersią. Dla zachowania ostrożności, należy unikać stosowania tego leku podczas karmienia piersią (sekcja 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lek może powodować uczucie senności, co stanowi zagrożenie dla osób prowadzących pojazdy mechaniczne i obsługujących urządzenia mechaniczne (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol nasila działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych (feniramina), co może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania alkoholu (sekcja 4.4, 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W przypadku zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) należy zachować co najmniej 8-godzinne przerwy pomiędzy dawkami. Ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (sekcja 4.2, 4.3).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Brak badań i danych klinicznych dotyczących stosowania leku podczas karmienia piersią. Zaleca się unikanie stosowania (sekcja 4.6).
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lek może powodować senność, co stanowi zagrożenie dla osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny (sekcja 4.7).
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol nasila działanie uspokajające feniraminy. Należy unikać jednoczesnego przyjmowania alkoholu (sekcja 4.4, 4.5).
Stosowanie u seniorów	Brak danych	Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania leku u osób starszych w dokumentacji źródłowej.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	W zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) należy wydłużyć przerwy między dawkami. Ciężka niewydolność nerek jest przeciwwskazaniem (sekcja 4.2, 4.3).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania leku (sekcja 4.3).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.