Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
Produkt leczniczy Fervex D zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg). Charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest prawdopodobnie związane z dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych, opartym na wieloletnim doświadczeniu klinicznym. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze: aspartam (E 951) w ilości 50 mg na saszetkę, mannitol (E 421) 3,5 mg na saszetkę oraz śladowe ilości etanolu w aromacie, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych grup pacjentów, np. osób z fenyloketonurią lub nietolerancją alkoholu.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Fervex D
W przypadku produktu leczniczego Fervex D, zawierającego jako substancje czynne paracetamol (500 mg), kwas askorbowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg), w charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Oficjalna dokumentacja produktu wskazuje na brak przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania tego leku.1
Brak dostępnych danych przedklinicznych może wynikać z faktu, że substancje czynne wchodzące w skład produktu Fervex D są dobrze poznane i stosowane w praktyce klinicznej od wielu lat, a ich profil bezpieczeństwa został już wcześniej ustalony na podstawie długotrwałego doświadczenia klinicznego z poszczególnymi składnikami.2
Należy pamiętać, że produkt Fervex D zawiera jako substancje pomocnicze aspartam (E 951) w ilości 50 mg na saszetkę, mannitol (E 421) w ilości 3,5 mg na saszetkę oraz śladowe ilości etanolu w aromacie, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u określonych grup pacjentów.3
W związku z brakiem szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego, przy ocenie bezpieczeństwa stosowania Fervex D należy kierować się informacjami zawartymi w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego, w szczególności dotyczących przeciwwskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności oraz działań niepożądanych.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania