Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.

Produkt leczniczy Fervex D zawiera paracetamol (500 mg), kwas askorbinowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg). Charakterystyka produktu nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest prawdopodobnie związane z dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych, opartym na wieloletnim doświadczeniu klinicznym. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze: aspartam (E 951) w ilości 50 mg na saszetkę, mannitol (E 421) 3,5 mg na saszetkę oraz śladowe ilości etanolu w aromacie, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa u wybranych grup pacjentów, np. osób z fenyloketonurią lub nietolerancją alkoholu.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Fervex D

W przypadku produktu leczniczego Fervex D, zawierającego jako substancje czynne paracetamol (500 mg), kwas askorbowy (200 mg) oraz maleinian feniraminy (25 mg), w charakterystyce produktu leczniczego nie przedstawiono szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Oficjalna dokumentacja produktu wskazuje na brak przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania tego leku.1

Brak dostępnych danych przedklinicznych może wynikać z faktu, że substancje czynne wchodzące w skład produktu Fervex D są dobrze poznane i stosowane w praktyce klinicznej od wielu lat, a ich profil bezpieczeństwa został już wcześniej ustalony na podstawie długotrwałego doświadczenia klinicznego z poszczególnymi składnikami.2

Należy pamiętać, że produkt Fervex D zawiera jako substancje pomocnicze aspartam (E 951) w ilości 50 mg na saszetkę, mannitol (E 421) w ilości 3,5 mg na saszetkę oraz śladowe ilości etanolu w aromacie, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u określonych grup pacjentów.3

W związku z brakiem szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego, przy ocenie bezpieczeństwa stosowania Fervex D należy kierować się informacjami zawartymi w innych sekcjach charakterystyki produktu leczniczego, w szczególności dotyczących przeciwwskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności oraz działań niepożądanych.4

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl