Działania niepożądane
Fervex bez cukru (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.

Lek Fervex D zawiera 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbinowego oraz 25 mg maleinianu feniraminy, z których to feniramina jest głównym czynnikiem wywołującym działania niepożądane. Do najczęstszych należą efekty sedatywne, takie jak senność i uspokojenie, szczególnie nasilone na początku terapii, oraz objawy antycholinergiczne, w tym suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji i rozszerzenie źrenic. Feniramina może także powodować zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, zaburzenia pamięci i koncentracji, drżenia, splątanie, omamy), kardiologiczne (kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne) oraz reakcje skórne (rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka). Rzadziej obserwuje się obrzęki, w tym obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak leukocytopenia, neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość hemolityczna.

Pobierz ChPL PDF Fervex bez cukru – Granulat do sporządzania roztworu doustnego – (500 mg + 200 mg + 25 mg)/sasz.
  1. Działania niepożądane leku Fervex D
    1. Działania niepożądane związane z feniraminą
    2. Działania neurowegetatywne
    3. Reakcje nadwrażliwości (rzadkie)
    4. Objawy ze strony układu krwiotwórczego
    5. Działania niepożądane związane z paracetamolem
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
  2. przeziębienie
  3. stan grypopodobny
Substancja czynna
  1. kwas askorbowy
  2. maleinian feniraminy
  3. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe
  3. leki przeciwhistaminowe
  4. leki złożone na przeziębienie i grypę
  5. witaminy

Działania niepożądane leku Fervex D

Lek Fervex D (500 mg paracetamolu + 200 mg kwasu askorbowego + 25 mg maleinianu feniraminy) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu. Obserwowane efekty uboczne można podzielić na zależne i niezależne od stosowanej dawki, a ich występowanie wiąże się z poszczególnymi składnikami aktywnymi preparatu.1

Działania niepożądane związane z feniraminą

Maleinian feniraminy, jako składnik przeciwhistaminowy preparatu, odpowiada za większość obserwowanych działań niepożądanych. Ze względu na swój mechanizm działania może powodować liczne efekty uboczne, w tym:2

Działania neurowegetatywne

Reakcje nadwrażliwości (rzadkie)

Objawy ze strony układu krwiotwórczego

Działania niepożądane związane z paracetamolem

Paracetamol, jako główny składnik przeciwbólowy i przeciwgorączkowy leku Fervex D, rzadko powoduje działania niepożądane, jednak mogą one wystąpić w postaci:16

  • Reakcje nadwrażliwości:
    • Wstrząs anafilaktyczny
    • Obrzęk Quinckego
    • Rumień
    • Pokrzywka
    • Wysypka skórna17
  • Bardzo rzadkie zaburzenia hematologiczne:
    • Małopłytkowość
    • Leukocytopenia
    • Neutropenia18

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów nadwrażliwości, należy natychmiast zaprzestać podawania leku Fervex D, jak również innych preparatów o podobnym składzie.19

Tabela działań niepożądanych

Układy i narządy Działanie niepożądane Częstość występowania Składnik odpowiedzialny
Układ nerwowy Senność, uspokojenie Często, nasilone na początku leczenia Feniramina
Zaburzenia równowagi, zawroty głowy Często Feniramina
Zaburzenia pamięci i koncentracji Często, szczególnie u osób starszych Feniramina
Zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia Niezbyt często Feniramina
Splątanie, omamy Rzadko Feniramina
Niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność Rzadko Feniramina
Układ pokarmowy Suchość błon śluzowych Często Feniramina
Zaparcia Często Feniramina
Efekty antycholinergiczne
Zaburzenia akomodacji Często Feniramina
Rozszerzenie źrenic Często Feniramina
Układ sercowo-naczyniowy Kołatanie serca Niezbyt często Feniramina
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często Feniramina
Układ moczowy Ryzyko zatrzymania moczu Niezbyt często Feniramina
Skóra i reakcje nadwrażliwości Rumień Rzadko Feniramina, Paracetamol
Świąd Rzadko Feniramina
Wyprysk Rzadko Feniramina
Plamica Rzadko Feniramina
Pokrzywka Rzadko Feniramina, Paracetamol
Obrzęk, obrzęk Quinckego Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol
Układ krwiotwórczy Leukocytopenia, neutropenia Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol
Małopłytkowość Bardzo rzadko Feniramina, Paracetamol
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Feniramina

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku po jego dopuszczeniu do obrotu jest istotnym elementem nadzoru farmaceutycznego. W związku z tym, wszelkie podejrzewane działania niepożądane należy zgłaszać, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.20

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:21

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl