trandolapryl
Trandolapryl to inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE inhibitor) stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w terapii niewydolności serca. Substancja działa poprzez hamowanie enzymu konwertującego angiotensynę, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu obwodowego.
Farmakologicznie trandolapryl charakteryzuje się długim okresem półtrwania (około 16-24 godzin), co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Jest metabolizowany do aktywnego metabolitu trandolaprilatu, który wykazuje silniejsze działanie hamujące ACE niż związek macierzysty. Lek wydalany jest głównie przez nerki, co wymaga dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
W praktyce klinicznej trandolapryl znajduje zastosowanie nie tylko w kontroli ciśnienia tętniczego, ale również w poprawie rokowania po zawale mięśnia sercowego, szczególnie u pacjentów z dysfunkcją lewej komory. Badania kliniczne wykazały, że substancja ta zmniejsza śmiertelność oraz ryzyko wystąpienia niewydolności serca u pacjentów po zawale.
Do najczęstszych działań niepożądanych trandolaprylu należą: kaszel, zawroty głowy, zmęczenie, hipotonia oraz zaburzenia czynności nerek. Przeciwwskazania obejmują ciążę, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie oraz zwężenie tętnicy nerkowej. Jak w przypadku wszystkich inhibitorów ACE, podczas terapii trandolaprylem zaleca się monitorowanie funkcji nerek oraz stężenia potasu w surowicy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Trandolapril Aurobindo, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na trandolapryl lub inne inhibitory ACE, a także reakcje alergiczne na składniki pomocnicze, w tym 82 mg laktozy jednowodnej w kapsułce, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także występowanie obrzęku naczynioruchowego w wywiadzie, zarówno związanego z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE, jak i dziedzicznego lub idiopatycznego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjentek w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji i natychmiastowego przerwania terapii w przypadku ciąży.
aliskiren, cukrzyca, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja cukru, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl z walsartanem, trandolapryl, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania trandolaprylu wykazały, że substancja ta, stosowana w dawkach ≥10 mg/kg mc./dobę u szczurów, może powodować poszerzenie miedniczek nerkowych u potomstwa, co wskazuje na potencjalny wpływ na rozwój nerek. Mimo tych zmian nie zaobserwowano negatywnego wpływu na ogólny rozwój potomstwa. Trandolapryl, jako inhibitor ACE, oddziałuje na układ renina-angiotensyna-aldosteron, co tłumaczy obserwowane efekty rozwojowe. Warto podkreślić, że dawki wywołujące te zmiany znacznie przekraczają stosowane terapeutycznie u ludzi, a inhibitor ten jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko teratogenne dla płodu, zwłaszcza w aspekcie rozwoju układu moczowego.
dane przedkliniczne, inhibitor ACE, kapsułka twarda, miedniczka nerkowa, nadciśnienie tętnicze, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój nerek, schorzenie sercowo-naczyniowe, toksyczny wpływ na rozrodczość, trandolapryl, układ moczowy, układ renina-angiotensyna-aldosteron, właściwość mutagenna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gopten 4,0 4 mg
Produkt leczniczy Gopten 4,0, zawierający 4 mg trandolaprylu, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu, zidentyfikowanych zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zakażenia górnych dróg oddechowych, występujące u 1-10% pacjentów. Inne infekcje, takie jak zapalenie oskrzeli, gardła czy zatok, pojawiają się z częstością od 0,1% do 1%. Działania niepożądane charakterystyczne dla inhibitorów ACE, do których należy trandolapryl, obejmują również zapalenie zatok, nieżyt błony śluzowej nosa oraz zapalenie języka. Klasyfikacja częstości opiera się na standardowych kategoriach: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
badanie kliniczne, działanie niepożądane, inhibitor ACE, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nieżyt błony śluzowej nosa, personel medyczny, produkt leczniczy, trandolapryl, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie języka, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gopten 2,0 2 mg
Lek Gopten 2,0 zawiera 2 mg trandolaprylu, będącego inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE-I). Bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na trandolapryl lub inne ACE-I, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (w tym dziedziczny i idiopatyczny), a także stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu (hipotensja, niewydolność nerek, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, zgon). Preparat zawiera 54,5 mg laktozy jednowodnej i 0,09 mg sodu na kapsułkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów lub na diecie niskosodowej. Przeciwwskazane jest także jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR < 60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem i walsartanem, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotensji, pogorszenia funkcji nerek i obrzęku naczynioruchowego.
aliskiren, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, lek moczopędny oszczędzający potas, nadwrażliwość na lek, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości, sakubitryl, trandolapryl, trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gopten 0,5 0,5 mg
Gopten 0,5 to preparat zawierający 0,5 mg trandolaprylu, inhibitora ACE, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Każda kapsułka zawiera 56 mg laktozy jednowodnej oraz 0,09 mg sodu, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, powidon oraz sodu stearylofumaran. Kapsułka ma dwukolorową budowę: żółte wieczko (zawierające żelatynę, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i sodu laurylosiarczan) oraz czerwony korpus (z dodatkiem erytrozyny jako barwnika). Taka kolorystyka ułatwia identyfikację dawki i odróżnienie od innych mocy preparatu.
dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, erytrozyna, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stearylofumaran sodu, substancja poślizgowa, substancja powierzchniowo czynna, substancja wiążąca, tlenek żelaza, trandolapryl - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gopten 2,0 2 mg
Trandolapryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) stosowany w preparacie Gopten 2,0 mg, generalnie nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Niemniej jednak, w określonych sytuacjach klinicznych, takich jak początkowy okres terapii, zmiana leku czy interakcja z alkoholem, może dojść do przejściowego obniżenia sprawności psychofizycznej, co zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjenci unikali tych czynności przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki trandolaprylu. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu, które może nasilać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne.
adaptacja organizmu, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, Gopten, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, profil bezpieczeństwa, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, trandolapryl, zdolność psychomotoryczna, zmiana terapii - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gopten 4,0 4 mg
Gopten 4,0 to doustny lek w postaci twardych kapsułek zawierających 4 mg trandolaprylu, inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE), stosowanego w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Każda kapsułka zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (109 mg) oraz powidon (K25) i sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu. Zawartość laktozy i sodu (0,17 mg) powinna być uwzględniona u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Kapsułka charakteryzuje się bordowym wieczkiem i czerwonym korpusem, a jej otoczka zawiera barwniki (E171, E127, E172) oraz surfaktant sodu laurylosiarczan, co ułatwia produkcję i stabilizuje lek.
blister, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, erytrozyna, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, otoczka kapsułki, postać doustna, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, trandolapryl, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gopten 4,0 4 mg
Stosowanie trandolaprylu, inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE), u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenności. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdyż ekspozycja płodu na trandolapryl wiąże się z udokumentowanym ryzykiem toksycznego działania, obejmującym pogorszenie czynności nerek, małowodzie (oligohydramnion) oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków mogą wystąpić powikłania takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej trandolapryl, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej.
badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja na inhibitory ACE, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, teratogenność, trandolapryl, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gopten 0,5 0,5 mg
Trandolapryl, substancja czynna leku Gopten 0,5 mg, będąca inhibitorem konwertazy angiotensyny, generalnie nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z jego profilu farmakologicznego. Jednakże, w określonych sytuacjach klinicznych, takich jak początkowy okres leczenia, zmiana terapii lub zwiększenie dawki, a także przy jednoczesnym spożyciu alkoholu, może dojść do nieprzewidywalnych reakcji organizmu, które mogą zaburzać sprawność psychofizyczną pacjenta. W tych przypadkach zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zmianie dawkowania, a także całkowite powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów przy spożyciu alkoholu, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, takich jak nasilenie działania hipotensyjnego.
działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, efekt farmakologiczny, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja z alkoholem, początkowy okres leczenia, profil farmakologiczny, schorzenie współistniejące, spożycie alkoholu, trandolapryl, układ krążenia, zaburzenie sprawności psychofizycznej, zmiana terapii, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gopten 0,5
Trandolapryl, będący prolekiem wymagającym metabolizmu wątrobowego do aktywnej formy, jest przeciwwskazany u pacjentów ze zwężeniem tętnicy głównej lub drogi odpływu oraz u osób z historią obrzęku naczynioruchowego po zastosowaniu inhibitorów ACE. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością wątroby, nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), chorobami kolagenowymi, a także u osób przyjmujących leki moczopędne, glikokortykosteroidy, antymetabolity czy leki zwiększające ryzyko hiperkaliemii. Ryzyko wystąpienia agranulocytozy, neutropenii oraz obrzęku naczynioruchowego (w tym jelit) wymaga regularnej kontroli morfologii krwi, funkcji nerek i elektrolitów. W trakcie leczenia należy unikać jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE z sakubitrylem/walsartanem, racekadotrylem, inhibitorami mTOR oraz wildagliptyną ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
afereza LDL, agranulocytoza, białkomocz, choroba niedokrwienna serca, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, hipowolemia, inhibitor ACE, klirens kreatyniny, kolagenoza, leczenie odczulające, nefropatia cukrzycowa, niedobór sodu, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, racekadotryl, sakubitryl, suchy kaszel, toczeń rumieniowaty, trandolapryl, twardzina układowa, wildagliptyna, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zahamowanie szpiku kostnego, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Interakcje
Trandolapryl, inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Podobne ryzyko występuje przy łączeniu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) oraz wildagliptyną. Trandolapryl może indukować hiperkaliemię, zwłaszcza w połączeniu z lekami oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną i heparyną, co wymaga ścisłego monitorowania stężenia potasu w surowicy. Ponadto, nasila działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, zwiększając ryzyko hipoglikemii, co wymaga kontroli glikemii, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawki.
afereza LDL, aliskiren, allopurynol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotan, cyklosporyna, cymetydyna, cytostatyk, digoksyna, działanie hipoglikemizujące, ewerolimus, furosemid, glibenklamid, glikokortykosteroid, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor agregacji płytek, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek moczopędny pętlowy, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwzakrzepowy, lek sympatykomimetyczny, lek trombolityczny, lek β-adrenolityczny, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nifedypina, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada RAA, poliakrylonitryl, prokainamid, propranolol, przednerkowa niewydolność nerek, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, siarczan dekstranu, spironolakton, sulfonamid hipoglikemizujący, syrolimus, temsyrolimus, trandolapryl, triamteren, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, warfaryna, wildagliptyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gopten 2,0 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trandolaprylu wykazały, że podawanie dawki ≥ 10 mg/kg masy ciała na dobę u zwierząt doświadczalnych prowadzi do zwiększonej częstości występowania poszerzonych miedniczek nerkowych u potomstwa. Pomimo tych zmian strukturalnych w nerkach, nie zaobserwowano negatywnego wpływu na ogólny rozwój potomstwa, co wskazuje na brak klinicznie istotnych zaburzeń rozwojowych. Badania mutagenności potwierdziły brak działania mutagennego trandolaprylu we wszystkich testowanych dawkach, eliminując ryzyko indukcji zmian genetycznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Gopten 4,0 4 mg
Gopten 4,0 zawiera trandolapryl (4 mg), inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), który działa poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, prowadząc do obniżenia stężenia angiotensyny II, aldosteronu oraz natriuretycznego czynnika przedsionkowego, przy jednoczesnym wzroście aktywności reniny i angiotensyny I. Trandolapryl jest prolekiem, metabolizowanym w wątrobie do aktywnego trandolaprylatu, który wykazuje długotrwałe działanie hipotensyjne utrzymujące się co najmniej 24 godziny, z maksymalnym efektem między 8 a 12 godziną po podaniu. Oprócz obniżenia ciśnienia tętniczego, lek wykazuje korzystne efekty kardioprotekcyjne, takie jak regresja przerostu mięśnia sercowego, poprawa czynności rozkurczowej serca oraz zwiększenie podatności tętnic, co przekłada się na poprawę hemodynamiki układu krążenia.
aldosteron, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, bezpośredni inhibitor reniny, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, dysfagia, działanie kardioprotekcyjne, efekt hipotensyjny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, natriuretyczny czynnik przedsionkowy, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, ostre uszkodzenie nerek, podatność tętnic, prolek, przerost mięśnia sercowego, przerost naczyń krwionośnych, przewlekła choroba nerek, trandolapryl, trandolaprylat, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Gopten 2,0 2 mg
Trandolapryl, zawarty w preparacie Gopten 2,0 mg, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w około 1 godzinę, przy bezwzględnej biodostępności około 10%. Pokarm nie wpływa na farmakokinetykę leku, co umożliwia podawanie niezależnie od posiłków. Trandolapryl jest metabolizowany do aktywnego trandolaprylatu, którego maksymalne stężenie pojawia się po 3-8 godzinach, a biodostępność wynosi około 13%. Lek wiąże się z białkami osocza w 80%, a trandolaprylat wykazuje nasycenie miejsc wiązania przy wzroście stężenia (94% przy 0,1 ng/ml i 65% przy 1000 ng/ml). Okres półtrwania trandolaprylu jest krótki (<1 godzina), natomiast trandolaprylatu wynosi 15-23 godziny w stanie stacjonarnym, osiąganym po około 4 dniach stosowania. Wydalanie odbywa się głównie z kałem (66%) i moczem (33%), z moczem usuwane jest 9-14% dawki w formie trandolaprylatu, a niezmieniony trandolapryl stanowi 0,5%.
biodostępność bezwzględna, ciężka niewydolność nerek, dostosowanie dawki, efektywny okres półtrwania, hemodializa, kapsułka twarda, klirens nerkowy, klirens osoczowy, konwertaza angiotensyny, marskość wątroby poalkoholowa, nadciśnienie tętnicze, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, stan stacjonarny, stężenie maksymalne w osoczu, trandolapryl, trandolaprylat, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gopten 4,0
Gopten 4,0 zawiera trandolapryl, inhibitor ACE, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zwężeniem tętnicy głównej lub drogi odpływu, ze względu na ryzyko pogorszenia hemodynamiki. Istotnym działaniem niepożądanym jest obrzęk naczynioruchowy, szczególnie u pacjentów rasy czarnej, obejmujący twarz, język, głośnię i/lub krtań, co może prowadzić do zagrożenia życia. W przypadku wystąpienia obrzęku należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować podskórną adrenalinę w dawce 0,3-0,5 ml roztworu 1:1000. Przeciwwskazane jest łączenie trandolaprylu z sakubitrylem/walsartanem oraz innymi lekami zwiększającymi ryzyko obrzęku, jak racekadotryl, inhibitory mTOR czy wildagliptyna. U pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych, w tym czynności nerek i elektrolitów.
afereza lipoprotein LDL, agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, białkomocz, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kolagenoza, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nefropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, niedociśnienie objawowe, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, prolek, przeszczepienie nerki, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, suchy kaszel, trandolapryl, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gopten 2,0 2 mg
Trandolapryl, substancja czynna leku Gopten 2,0 mg, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o profilu bezpieczeństwa ocenianym na podstawie badań klinicznych, IV fazy oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowane działania dotyczą układu oddechowego, w tym zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie zatok, nieżyt błony śluzowej nosa oraz zapalenie języka – te ostatnie charakterystyczne dla całej grupy inhibitorów ACE. W kapsułce znajduje się 2 mg trandolaprylu, 54,5 mg laktozy jednowodnej oraz 0,09 mg sodu, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.
badanie IV fazy, badanie kliniczne, działanie niepożądane, Gopten, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, laktoza jednowodna, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nietolerancja laktozy, nieżyt błony śluzowej nosa, ograniczenie sodu, profil bezpieczeństwa leku, trandolapryl, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie języka, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok - Leksykon leków
Przedawkowanie – Gopten 0,5 0,5 mg
Przedawkowanie trandolaprylu (preparat Gopten 0,5 mg) może prowadzić do ciężkiej hipotensji, wstrząsu, stuporu, rzadkoskurczu, zaburzeń elektrolitowych (hiperkaliemia, hiponatremia) oraz ostrej niewydolności nerek. Mechanizmy tych objawów wynikają z nadmiernego zahamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron, co skutkuje znacznym obniżeniem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami perfuzji OUN i nerek oraz dysregulacją gospodarki wodno-elektrolitowej. Wartości ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, stężenia elektrolitów (potasu, sodu) oraz parametrów nerkowych (kreatynina, mocznik) wymagają ścisłego monitorowania w warunkach OIT.
angiotensyna II, atropina, bradykardia, hemodializa, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja narządów, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie objawowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligoanuria, osłupienie, płukanie żołądka, reakcja wazo-wagalna, rzadkoskurcz, stężenie elektrolitów, stupor, stymulacja serca, trandolapryl, trandolaprylat, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Trandolapryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w początkowym okresie leczenia, po zmianie dawki lub w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Preparaty zawierające trandolapryl (Gopten 0,5 mg, 2,0 mg, 4,0 mg oraz Trandolapril Aurobindo 2 mg) wymagają zachowania szczególnej ostrożności przez kilka godzin po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawki. Objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie czy spadki ciśnienia tętniczego mogą upośledzać sprawność psychofizyczną, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami na inhibitory ACE.
choroba współistniejąca, działanie niepożądane, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja lekowa, objaw niepożądany, początkowy okres leczenia, ryzyko indywidualne, schorzenie sercowo-naczyniowe, schorzenie układu nerwowego, senność, spadek ciśnienia tętniczego, sprawność psychofizyczna, trandolapryl, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zmęczenie, zmiana terapii, zwiększenie dawki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Produkt leczniczy Trandolapril Aurobindo w dawce 2 mg, dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych zawierających 2 mg trandolaprylu, nie posiada istotnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, które byłyby dodatkowo istotne dla lekarza. Kapsułki zawierają 82 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Brak specyficznych danych przedklinicznych wskazuje, że profil bezpieczeństwa trandolaprylu jest dobrze scharakteryzowany w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL).
badanie niekliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, ostrzeżenie specjalne, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, trandolapril, trandolapryl - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Właściwości farmakodynamiczne
Trandolapryl jest niepeptydowym inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o kodzie ATC C09AA10, będącym prolekiem przekształcanym w wątrobie do aktywnego metabolitu trandolaprylatu, który silnie i długotrwale hamuje ACE. Mechanizm działania opiera się na blokadzie układu renina-angiotensyna-aldosteron, co skutkuje obniżeniem stężenia angiotensyny II, aldosteronu oraz natriuretycznego czynnika przedsionkowego, a także wzrostem aktywności reniny i angiotensyny I w osoczu. Efekt hipotensyjny pojawia się już po 1 godzinie od podania i utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, umożliwiając dawkowanie raz na dobę, z maksymalnym działaniem między 8 a 12 godziną. Trandolapryl wykazuje korzystne efekty na układ sercowo-naczyniowy, w tym regresję przerostu mięśnia sercowego, zwiększenie podatności tętnic oraz zmniejszenie przerostu naczyń, co przekłada się na redukcję śmiertelności sercowo-naczyniowej, ryzyka nagłego zgonu oraz niewydolności serca opornej na leczenie.
aldosteron, aliskiren, angiotensyna I, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, bezpośredni inhibitor reniny, choroba naczyniowo-mózgowa, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, czynność rozkurczowa serca, działanie hipotensyjne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, konwertaza angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, natriuretyczny czynnik przedsionkowy, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, ostre uszkodzenie nerek, prolek, przerost mięśnia sercowego, przerost naczyń krwionośnych, przewlekła choroba nerek, renina, trandolapryl, trandolaprylat, udar mózgu, układ renina-angiotensyna, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gopten 2,0 2 mg
Stosowanie trandolaprylu, inhibitora ACE zawartego w preparacie Gopten 2,0, wymaga szczególnej ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży, a jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ze względu na ryzyko poważnych działań toksycznych dla płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków narażonych na lek mogą wystąpić niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej trandolapryl, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Zaleca się także wykonanie badania ultrasonograficznego oceniającego czynność nerek i strukturę czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodka po porodzie pod kątem niedociśnienia, funkcji nerek i zaburzeń elektrolitowych.
badanie ultrasonograficzne, elektrolit, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kreatynina, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, osocze, płukanie żołądka, rzadkoskurcz, trandolapryl, wstrząs, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Wskazania do stosowania
Trandolapryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest stosowany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i terapii skojarzonej. Preparaty dostępne na polskim rynku to Gopten (0,5 mg, 2 mg, 4 mg) oraz Trandolapril Aurobindo (2 mg). Lek charakteryzuje się długotrwałym działaniem hipotensyjnym, umożliwiającym podawanie raz na dobę, co poprawia compliance pacjentów. Trandolapryl jest również wskazany u pacjentów z dysfunkcją lewej komory po zawale mięśnia sercowego, szczególnie przy frakcji wyrzutowej ≤35%, niezależnie od obecności objawów niewydolności serca czy resztkowego niedokrwienia, przyczyniając się do poprawy parametrów hemodynamicznych i remodelingu lewej komory.
choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie skojarzone, lek hipotensyjny, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon, niedokrwienie, niewydolność serca, obciążenie następcze, parametry hemodynamiczne, remodeling lewej komory, ryzyko sercowo-naczyniowe, rzut serca, śmiertelność sercowo-naczyniowa, trandolapryl, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Trandolapril Aurobindo w dawce 2 mg to inhibitor konwertazy angiotensyny (ACEI) stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Każda kapsułka zawiera 2 mg trandolaprilu oraz 82 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, sodu stearylofumaran oraz składniki otoczki kapsułki, takie jak żelatyna, barwniki (tlenek żelaza, erytrozyna, dwutlenek tytanu) i środki powierzchniowo czynne (sodu laurylosiarczan). Kapsułki mają rozmiar 4, są twarde, żelatynowe, z czerwonym wieczkiem i korpusem, oznaczone symbolami „F” i „06”.
dwutlenek tytanu, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, stearylofumaran sodu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, trandolapryl - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Trandolapryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, szczególnie w kontekście ciąży i laktacji. W pierwszym trymestrze ciąży jego stosowanie nie jest zalecane ze względu na potencjalne, choć nie w pełni potwierdzone, ryzyko teratogenne. W drugim i trzecim trymestrze trandolapryl jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu toksycznego działania na płód, które manifestuje się pogorszeniem czynności nerek, małowodziem oraz opóźnieniem kostnienia czaszki, co może skutkować niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym i hiperkaliemią u noworodka. W przypadku ekspozycji od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie badań ultrasonograficznych nerek i czaszki płodu oraz ścisłe monitorowanie stanu noworodka po porodzie.
drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenne, substancja czynna, toksyczność płodowa, trandolapryl, USG czaszki płodu, USG nerek, wada rozwojowa, wcześniak - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gopten 0,5 0,5 mg
Trandolapryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego działania na płód, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku ekspozycji płodu na trandolapryl od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie badań ultrasonograficznych oceniających czynność nerek i rozwój czaszki płodu. Po urodzeniu noworodki wymagają ścisłej obserwacji pod kątem niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii.
czynność nerek płodu, działanie teratogenne, działanie toksyczne na płód, farmakoterapia, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie hipotensyjne, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, płyn owodniowy, pogorszenie czynności nerek, profil bezpieczeństwa, rozwój czaszki płodu, terapia alternatywna, trandolapryl - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gopten 4,0 4 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne trandolaprylu, substancji czynnej leku Gopten 4,0 (4 mg w kapsułkach twardych), wykazały specyficzne działanie nefrotoksyczne u potomstwa szczurów, objawiające się zwiększoną częstością poszerzonych miedniczek nerkowych. Efekt ten obserwowano jedynie przy dawkach ≥10 mg/kg mc./dobę, bez negatywnego wpływu na ogólny rozwój potomstwa. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności substancji, co potwierdza brak zdolności trandolaprylu do indukowania mutacji genetycznych.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gopten 4,0 4 mg
Gopten 4,0 (trandolapryl) w dawce 4 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej. Lek znajduje również zastosowanie w terapii zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego oraz w leczeniu objawowej niewydolności serca, gdzie poprzez rozszerzenie naczyń obwodowych zmniejsza obciążenie następcze serca, poprawiając wydolność wysiłkową i łagodząc objawy. Wskazaniem do stosowania jest także poprawa przeżywalności u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤35% po zawale, niezależnie od obecności objawów niewydolności serca i resztkowego niedokrwienia.
choroba niedokrwienna serca, frakcja wyrzutowa, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedokrwienie, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, opór naczyniowy, oporna na leczenie niewydolność serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, trandolapryl, wydolność wysiłkowa, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gopten 0,5 0,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne trandolaprylu wykazały dawkozależne zmiany w rozwoju układu moczowego potomstwa, zwłaszcza poszerzenie miedniczek nerkowych przy dawkach ≥10 mg/kg mc./dobę u szczurów. Pomimo tych morfologicznych zmian, nie stwierdzono negatywnego wpływu na ogólny rozwój ani funkcjonowanie potomstwa. Badania mutagenności i karcinogenności potwierdziły brak działania mutagennego oraz rakotwórczego, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku, zwłaszcza w terapii przewlekłej nadciśnienia tętniczego i innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego.
choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie rakotwórcze, farmakoterapia, mutacja genetyczna, mutagenność, nadciśnienie tętnicze, poszerzona miedniczka nerkowa, potencjał karcinogenny, potencjał rakotwórczy, profil toksykologiczny, struktura nerki, toksyczny wpływ na rozrodczość, trandolapryl, układ moczowy - Leksykon leków
Interakcje leku – Gopten 2,0 2 mg
Trandolapryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie trandolaprylu z sakubitrylem/walsartanem, co jest przeciwwskazane ze względu na bardzo wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Podwyższone ryzyko tego powikłania występuje także przy kojarzeniu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) oraz wildagliptyną. Istotnym problemem jest również ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych oszczędzających potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementów potasu, trimetoprimu i kotrimoksazolu, a także cyklosporyny i heparyny. W takich przypadkach konieczne jest częste monitorowanie stężenia potasu w surowicy. Ponadto, trandolapryl może nasilać działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, co wymaga ścisłej kontroli glikemii.
afereza LDL, aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, błona dializacyjna, cyklosporyna, działanie przeciwnadciśnieniowe, glikemia, hemodializa, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor agregacji płytek, inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek sympatykomimetyczny, leukopenia, litemia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, preparat złota, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, sodu aurotiojabłczan, spironolakton, syrolimus, trandolapryl, trimetoprim, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Trandolapril Aurobindo 2 mg, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodka. W pierwszym trymestrze stosowanie leku nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. U pacjentek planujących ciążę rekomenduje się zmianę terapii na leki o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży, a w przypadku potwierdzenia ciąży podczas leczenia trandolaprylem – natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie alternatywnego leczenia nadciśnienia.
filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek płodu, hiperkaliemia, hipoplazja płuc, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, płyn owodniowy, ryzyko teratogenne, schemat terapeutyczny, toksyczność płodowa, trandolapryl, ultrasonografia nerek, wada rozwojowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Gopten 0,5 0,5 mg
Trandolapryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest łączenie trandolaprylu z sakubitrylem/walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Podobne ryzyko występuje przy jednoczesnym stosowaniu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR oraz wildagliptyną. Trandolapryl może powodować retencję potasu, co w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną i heparyną zwiększa ryzyko hiperkaliemii; zalecane jest regularne monitorowanie stężenia potasu. Ponadto, trandolapryl nasila działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, co wymaga ścisłej kontroli glikemii. Współstosowanie z litem może prowadzić do toksyczności wskutek zmniejszonego wydalania litu, dlatego konieczne jest monitorowanie jego stężenia w surowicy.
afereza LDL, aliskiren, allopurynol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, cytostatyk, glikokortykosteroid, heparyna, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor DPP-4, inhibitor mTOR, kotrimoksazol, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwcukrzycowy, lek sympatykomimetyczny, leukopenia, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwójna blokada układu RAA, prokainamid, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, siarczan dekstranu, spironolakton, trandolapryl, triamteren, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gopten 0,5 0,5 mg
Lek Gopten 0,5 mg, zawierający trandolapryl, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości, sklasyfikowanych zgodnie z MedDRA oraz standardowymi kategoriami częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest zakażenie górnych dróg oddechowych. Inne infekcje, takie jak zapalenie oskrzeli, zakażenie dróg moczowych, zapalenie gardła oraz zapalenie zatok, występują z niezbyt częstą częstością, przy czym zapalenie zatok jest charakterystyczne dla inhibitorów ACE, do których należy trandolapryl. W skład kapsułki wchodzi 0,5 mg substancji czynnej oraz 56 mg laktozy jednowodnej i 0,09 mg sodu, co może mieć znaczenie w kontekście nietolerancji lub interakcji.
działanie niepożądane, element morfotyczny krwi, inhibitor ACE, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, krwinki białe, laktoza jednowodna, leukopenia, niedokrwistość, pancytopenia, płytki krwi, substancja pomocnicza, trandolapryl, zaburzenie hematologiczne, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok - Leksykon substancji czynnych
Trandolapryl – Przeciwwskazania stosowania
Trandolapryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, jednak jego stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na trandolapryl lub inne inhibitory ACE, historię obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE, dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy oraz stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu. Ponadto, jednoczesne stosowanie trandolaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem i walsartanem jest przeciwwskazane z powodu ryzyka hiperkaliemii, niedociśnienia, pogorszenia funkcji nerek i obrzęku naczynioruchowego. Preparaty zawierają laktozę jednowodną w dawkach od 54,5 mg do 109 mg oraz niewielkie ilości sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
agranulocytoza, aliskiren, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny, antagonista wapnia, beta-adrenolityk, dializoterapia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, hipoplazja czaszki, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek hipoglikemizujący, lek moczopędny oszczędzający potas, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odczulanie, pierwotny hiperaldosteronizm, przesączanie kłębuszkowe, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl, spironolakton, toczeń rumieniowaty układowy, trandolapryl, triamteren, trymestr ciąży, twardzina, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gopten 4,0 4 mg
Trandolapryl w dawce 4 mg (Gopten 4,0) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne inhibitory ACE lub składniki pomocnicze kapsułki, w tym laktozę jednowodną (109 mg/kapsułkę) i sód (0,17 mg/kapsułkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także historia obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE oraz obecność dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego. Leku nie należy stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie trandolaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z preparatem złożonym sakubitryl/walsartan, przy czym odstęp czasowy od ostatniej dawki tego leku powinien wynosić co najmniej 36 godzin, aby uniknąć ryzyka obrzęku naczynioruchowego.
aliskiren, dializoterapia, działanie teratogenne, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl, substancja czynna, trandolapryl, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gopten 0,5 0,5 mg
Gopten 0,5 mg, zawierający trandolapryl – inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE-I), jest wskazany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej. Lek wykazuje również skuteczność w poprawie funkcji lewej komory serca po zawale mięśnia sercowego, zapobiegając remodelingowi i progresji dysfunkcji mięśnia sercowego. Ponadto, trandolapryl jest stosowany w leczeniu objawowej niewydolności serca, gdzie zmniejsza obciążenie następcze i poprawia parametry hemodynamiczne. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie u pacjentów z frakcją wyrzutową ≤35%, co przekłada się na zwiększenie przeżywalności niezależnie od obecności objawów niewydolności serca czy resztkowego niedokrwienia mięśnia sercowego.
dysfunkcja mięśnia sercowego, frakcja wyrzutowa, funkcja mięśnia sercowego, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, lek hipotensyjny, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, obciążenie następcze, parametry hemodynamiczne, remodeling serca, trandolapryl, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Trandolapril Aurobindo w dawce 2 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych, jest wskazany do leczenia łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego. Lek należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), które hamują enzym przekształcający angiotensynę I w angiotensynę II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Trandolapril może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, szczególnie u pacjentów, u których modyfikacja stylu życia nie przyniosła wystarczającej kontroli ciśnienia. Warto zwrócić uwagę, że każda kapsułka zawiera 82 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub niedoborem laktazy.
angiotensyna, ciśnienie tętnicze, dysfunkcja lewej komory, echokardiografia, frakcja wyrzutowa, inhibitor ACE, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, monoterapia, naczynie krwionośne, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, powikłanie pozawałowe, remodeling serca, rezonans magnetyczny serca, terapia skojarzona, trandolapryl, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Przedawkowanie trandolaprylu, inhibitora ACE, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, przede wszystkim znacznego niedociśnienia tętniczego rozwijającego się około 6 godzin po przyjęciu leku. Charakterystyczne objawy obejmują wstrząs krążeniowy, hiperkaliemię, niewydolność nerek z podwyższonym stężeniem kreatyniny, zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz, rzadkoskurcz), osłupienie, hiperwentylację, zawroty głowy, lęk oraz suchy kaszel. Dawki terapeutyczne wynoszą 2 mg, natomiast w badaniach klinicznych dawki do 32 mg (jednorazowo) i 16 mg (dobowo) były dobrze tolerowane bez objawów przedawkowania, co wskazuje na wąski margines bezpieczeństwa przy przekroczeniu zalecanej dawki.
angiotensyna II, bradykardia, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hiperkaliemia, hiperwentylacja, hipoperfuzja, inhibitor ACE, katecholamina, kołatanie serca, monitorowanie funkcji życiowych, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, płukanie żołądka, pozycja przeciwwstrząsowa, stężenie elektrolitów, stężenie kreatyniny, stupor, stymulator serca, trandolapryl, trandolaprylat, układ renina-angiotensyna, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Interakcje leku – Trandolapril Aurobindo 2 mg
Trandolapryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego, zagrażającego życiu. Leki takie jak racekadotryl, inhibitory mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) oraz wildagliptyna również zwiększają ryzyko obrzęku naczynioruchowego i wymagają ścisłego nadzoru. Istotne jest monitorowanie stężenia potasu w surowicy przy jednoczesnym stosowaniu trandolaprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, trimetoprimem, kotrimoksazolem, cyklosporyną i heparyną, ze względu na ryzyko hiperkaliemii. Ponadto, stosowanie litu z trandolaprylem jest niezalecane z powodu zwiększonego ryzyka toksyczności litu, wymagając ścisłego monitorowania jego stężenia.
aliskiren, allopurynol, amiloryd, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, azotan, beta-adrenolityk, błona poliakrylonitrylowa, cyklosporyna, cymetydyna, digoksyna, doustny lek przeciwcukrzycowy, dysfagia, ewerolimus, furosemid, glibenklamid, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, inhibitor mTOR, kotrimoksazol, lek cytostatyczny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nifedypina, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zawał mięśnia sercowego, prokainamid, propranolol, przednerkowa niewydolność nerek, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, spironolakton, sulfonamid hipoglikemizujący, syrolimus, temsyrolimus, trandolapryl, triamteren, trimetoprim, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, wildagliptyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Gopten 2,0 2 mg
Gopten 2,0 (trandolapryl) w dawce 2 mg, jako inhibitor ACE, znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego oraz objawowej niewydolności serca. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, a jego długotrwałe stosowanie wykazuje istotne korzyści kliniczne, w tym zmniejszenie całkowitej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, ryzyka nagłego zgonu sercowego oraz progresji niewydolności serca. Szczególnie istotne jest stosowanie u pacjentów po zawale z frakcją wyrzutową lewej komory ≤35%, niezależnie od obecności objawów niewydolności czy resztkowego niedokrwienia.
dysfunkcja lewej komory, frakcja wyrzutowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedokrwienie, niewydolność serca, oporna na leczenie niewydolność serca, profilaktyka wtórna, trandolapryl, zaburzenia czynności lewej komory, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gopten 0,5 0,5 mg
Lek Gopten 0,5 mg (trandolapryl) jest inhibitorem ACE, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnie nie należy go podawać pacjentom z nadwrażliwością na trandolapryl, substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną 56 mg/kapsułkę i sód 0,09 mg/kapsułkę), ani po wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE. Przeciwwskazany jest także u osób z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym oraz w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak niedociśnienie, niewydolność nerek, hiperkaliemia i deformacje czaszki. Ponadto, nie wolno łączyć trandolaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem i walsartanem, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i obrzęku naczynioruchowego (konieczne jest zachowanie 36-godzinnego odstępu).
W określonych sytuacjach klinicznych należy zachować ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie, zwłaszcza u kobiet planujących ciążę lub w I trymestrze, pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez możliwości monitorowania funkcji nerek i elektrolitów, osób z niestabilnym ciśnieniem tętniczym lub ciężkim niedociśnieniem oraz przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem mogącym obniżać ciśnienie. Dodatkowo, ze względu na zawartość laktozy, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Uwzględnienie tych przeciwwskazań i ścisła kontrola stanu pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego stosowania trandolaprylu.
aliskiren, ciężka niewydolność nerek, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, elektrolity, GFR, hiperkaliemia, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedociśnienie, niestabilne ciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl, substancja czynna, trandolapryl, trymestr ciąży, walsartan, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gopten 4,0 4 mg
Trandolapryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny stosowanym w dawce 4 mg (Gopten 4,0), z farmakodynamicznego punktu widzenia nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej obserwuje się, że niektórzy pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia koncentracji, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Szczególnie istotne są okresy: początkowej terapii, zmiany leczenia, modyfikacji dawkowania oraz jednoczesnego spożycia alkoholu, które mogą nasilać ryzyko wystąpienia tych objawów. Zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin po pierwszej dawce oraz po każdorazowym zwiększeniu dawki, a także całkowite unikanie alkoholu podczas terapii.
ACE-I, charakterystyka produktu leczniczego, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, farmakoterapia, funkcja poznawcza i motoryczna, Gopten, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, trandolapryl, wahanie ciśnienia tętniczego, właściwość farmakodynamiczna, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gopten 2,0 2 mg
Gopten 2,0 to preparat w postaci kapsułek twardych zawierający 2 mg trandolaprylu, inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Każda kapsułka zawiera 54,5 mg laktozy jednowodnej oraz 0,09 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy oraz tych na diecie niskosodowej. Składniki pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana, powidon, oraz substancje poślizgowe i barwniki, zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność leku. Kapsułki mają charakterystyczne czerwone zabarwienie, co ułatwia ich identyfikację i dawkowanie.
dieta niskosodowa, erytrozyna, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, trandolapryl, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek żółty