Skład i postać leku
Gopten 2,0 2 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Gopten 2,0

Gopten 2,0 to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, zawierający jako substancję czynną 2 mg trandolaprylu (Trandolaprilum) w każdej kapsułce. Trandolapryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poza substancją czynną, lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Każda kapsułka Gopten 2,0 zawiera:²

• Laktozę jednowodną – 54,5 mg – istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Sód – 0,09 mg – informacja istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej

Pełny skład leku

Gopten 2,0 zawiera następujące składniki pomocnicze, które wspierają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu:³

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Powidon – środek wiążący
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki składa się z następujących komponentów:⁴

• Żelatyna – podstawowy składnik kapsułki
• Tytanu dwutlenek – barwnik
• Erytrozyna – barwnik nadający czerwone zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty – barwnik
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Postać farmaceutyczna leku Gopten 2,0

Gopten 2,0 jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – zarówno wieczko jak i korpus kapsułki są w kolorze czerwonym, co ułatwia identyfikację leku i jego dawki.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Gopten 2,0 dostępny jest w opakowaniach zawierających 28 kapsułek twardych. Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC-Al, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania

Prawidłowe przechowywanie leku ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Gopten 2,0 należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, chroniąc przed dostępem dzieci.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Gopten 2,0 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, lek nie powinien być stosowany.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Gopten 2,0 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania podczas przygotowywania i podawania leku.⁹

Usuwanie niezużytego leku oraz przygotowanie produktu do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰