Profil bezpieczeństwa leku – Gopten 2,0 2 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Gopten 2,0 2 mg

Trandolapryl wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. W przypadku prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki lub spożyciu alkoholu, istnieje ryzyko upośledzenia zdolności psychomotorycznych, dlatego nie rekomenduje się prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu leku. Alkohol dodatkowo zwiększa ryzyko niedociśnienia ortostatycznego podczas terapii trandolaprylem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

trandolapryl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Trandolapryl nie powinien znacząco wpływać na sprawność psychofizyczną, jednak u niektórych osób inhibitory ACE mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie leku lub po spożyciu alkoholu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol zwiększa ryzyko niedociśnienia podczas stosowania trandolaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i stosowaniu leku.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych diuretykami, z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Dawkę należy dostosować indywidualnie, a pacjenci powinni być pod stałą kontrolą lekarską.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z klirensem kreatyniny od 30 do 70 ml/min można stosować standardowe dawki, natomiast przy klirensie poniżej 30 ml/min należy stosować zmniejszoną dawkę początkową i prowadzić leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu, dlatego konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone stężenie trandolaprylu i jego metabolitu w osoczu. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się wybór innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie leku lub po spożyciu alkoholu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Alkohol zwiększa ryzyko niedociśnienia podczas stosowania trandolaprylu. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u seniorów z prawidłową czynnością nerek i wątroby, ale należy zachować ostrożność u osób z niewydolnością serca, nerek, wątroby lub leczonych diuretykami. Wskazana jest indywidualizacja dawki i stała kontrola lekarska.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przy klirensie kreatyniny poniżej 30 ml/min należy stosować zmniejszoną dawkę początkową i prowadzić leczenie pod ścisłą kontrolą. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu, konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od najniższej dawki pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone stężenie trandolaprylu i jego metabolitu. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.