Dawkowanie i sposób podawania leku Gopten 2,0

Gopten 2,0 zawiera 2 mg trandolaprylu w postaci kapsułek twardych i jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym u dorosłych

Dawkowanie trandolaprylu powinno być dostosowane indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie. U większości pacjentów zaleca się następujący schemat dawkowania:²

• Dawka początkowa: 0,5-2 mg raz na dobę (odpowiedź terapeutyczną na dawkę 0,5 mg obserwuje się tylko u niewielkiej liczby pacjentów)
• Szczególne zalecenie dla pacjentów rasy czarnej: dawka początkowa wynosi zazwyczaj 2 mg
• Schemat zwiększania dawki: dawkę należy stopniowo podwajać co 1-4 tygodnie, uwzględniając reakcję pacjenta
• Maksymalna dawka dobowa: 4-8 mg
• Typowa dawka podtrzymująca: 1-4 mg raz na dobę

W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na dawkę 4-8 mg trandolaprylu na dobę, należy rozważyć terapię skojarzoną z lekami moczopędnymi i/lub antagonistami wapnia.³

Dawkowanie w zaburzeniach czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego

Leczenie trandolaprylem można rozpocząć już od trzeciego dnia po zawale mięśnia sercowego według następującego schematu:⁴

• Dawka początkowa: 0,5-1 mg raz na dobę
• Schemat zwiększania dawki: stopniowe zwiększanie w zależności od tolerancji pacjenta
• Dawka docelowa: maksymalnie 4 mg raz na dobę

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia można czasowo wstrzymać zwiększanie dawki. Jeżeli niedociśnienie utrzymuje się, należy w pierwszej kolejności, jeśli to możliwe, zredukować dawki jednocześnie stosowanych leków rozszerzających naczynia krwionośne (w tym azotanów) i leków moczopędnych. Redukcja dawki trandolaprylu powinna być rozważana tylko wtedy, gdy powyższe postępowanie okazało się nieskuteczne lub nie może być zastosowane.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych równocześnie diuretykami, z zastoinową niewydolnością serca lub zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby. W takich przypadkach dawkę należy indywidualnie dostosować do wartości ciśnienia tętniczego i konieczności jego kontroli.⁶

Pacjenci stosujący leki moczopędne

U pacjentów z ryzykiem pobudzenia układu renina-angiotensyna (np. pacjenci odwodnieni lub z niedoborem sodu) zaleca się:⁷

• Odstawienie leku moczopędnego na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii trandolaprylem
• Rozpoczęcie leczenia od dawki 0,5 mg trandolaprylu
• Możliwość wznowienia podawania leku moczopędnego w późniejszym okresie, jeśli będzie to konieczne

Powyższe postępowanie ma na celu zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego.

Pacjenci z niewydolnością serca

U pacjentów z współistniejącym nadciśnieniem i zastoinową niewydolnością serca (z towarzyszącą niewydolnością nerek lub bez niej) zalecane jest:⁸

• Rozpoczęcie leczenia od dawki 0,5-1 mg trandolaprylu raz na dobę
• Prowadzenie terapii pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na ryzyko objawowego niedociśnienia

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie trandolaprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zależy od stopnia upośledzenia funkcji nerek, ocenianego na podstawie klirensu kreatyniny:⁹

Pacjenci poddawani dializoterapii

Nie ma pewności, czy trandolapryl lub trandolaprylat (aktywny metabolit) są usuwane podczas dializy. Istnieje jednak prawdopodobieństwo, że w trakcie dializy trandolaprylat zostanie usunięty z krwiobiegu, co może spowodować utratę kontroli ciśnienia tętniczego. Z tego powodu u pacjentów dializowanych:¹⁰

• Konieczne jest dokładne monitorowanie ciśnienia tętniczego
• W razie potrzeby należy odpowiednio dostosować dawkę trandolaprylu

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dochodzi do zmniejszenia klirensu metabolicznego zarówno trandolaprylu (związku macierzystego), jak i trandolaprylatu (aktywnego metabolitu). Skutkuje to znacznym zwiększeniem stężenia trandolaprylu w osoczu oraz, w mniejszym stopniu, zwiększeniem stężenia trandolaprylatu. W związku z tym:¹¹

• Zalecana dawka początkowa: 0,5 mg trandolaprylu raz na dobę
• Konieczna jest ścisła kontrola lekarska

Dawkowanie u dzieci

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Gopten 2,0 u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w populacji pediatrycznej.¹²

Sposób podawania

Gopten 2,0 podaje się doustnie, raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.¹³

Podsumowanie schematów dawkowania trandolaprylu