nintedanibu ezylan
Nintedanibu ezylan jest doustnym inhibitorem kinaz tyrozynowych, który blokuje receptory czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR), czynnika wzrostu pochodzenia płytkowego (PDGFR) oraz czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR). Dzięki temu mechanizmowi działania lek hamuje procesy angiogenezy, proliferacji fibroblastów i odkładania się macierzy pozakomórkowej.
Nintedanib jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), śródmiąższowej choroby płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD) oraz innych postępujących włókniejących śródmiąższowych chorób płuc (PF-ILD). Wykazuje zdolność do spowalniania utraty funkcji płuc mierzonej jako natężona pojemność życiowa (FVC).
Lek podawany jest zazwyczaj w dawce 150 mg dwa razy dziennie. Najczęstsze działania niepożądane obejmują biegunkę, nudności, bóle brzucha oraz podwyższenie enzymów wątrobowych. Ze względu na potencjalną hepatotoksyczność wymagane jest regularne monitorowanie funkcji wątroby, a w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby może być konieczna redukcja dawki lub przerwanie leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Nintedanib – Przeciwwskazania stosowania
Nintedanib, dostępny w kapsułkach miękkich o dawkach 100 mg i 150 mg (odpowiednio kapsułki brzoskwiniowe z nadrukiem „NT 100” oraz brązowe z nadrukiem „NT 150”), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych objawów skórnych po zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości należy bezwzględnie odstawić lek i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. Ponadto, ze względu na postać leku w formie kapsułek zawierających lepką zawiesinę, należy zachować ostrożność u pacjentów z dysfagią lub innymi zaburzeniami połykania, gdzie może być konieczne zastosowanie innej formy farmaceutycznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nintedanib STADA 150 mg
Nintedanib STADA dostępny jest w postaci miękkich kapsułek o dawkach 100 mg i 150 mg nintedanibu jako substancji czynnej. Kapsułki zawierają nintedanibu ezylan oraz składniki pomocnicze, takie jak triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tłuszcz stały i poliglicerolu-3 dioleinian, które pełnią funkcję nośnika, stabilizatora i utrzymują konsystencję zawiesiny. Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, barwników (dwutlenek tytanu E171, tlenki żelaza E172) oraz wody oczyszczonej. Nadruk na kapsułkach wykonano tuszem zawierającym szelak, karmin (E120), glikol propylenowy i symetykon. Kapsułki 100 mg są brzoskwiniowe, o długości około 16 mm, z nadrukiem „NT 100”, natomiast kapsułki 150 mg mają brązowy kolor, długość około 17 mm i nadruk „NT 150”. Obie zawierają żółtą, lepką zawiesinę. Lek pakowany jest w blistry jednodawkowe perforowane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach 30 lub 60 kapsułek.
blister jednodawkowy perforowany, dwutlenek tytanu, glicerol, glikol propylenowy, kapsułka miękka, karmin, niezgodność farmaceutyczna, nintedanib, nintedanibu ezylan, okres ważności, poliglicerolu-3 dioleinian, symetykon, szelak, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, tłuszcz stały, triglicerydy kwasów tłuszczowych, żelatyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nintedanib STADA 150 mg
Nintedanib STADA, dostępny w kapsułkach 100 mg i 150 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak biegunka (występująca u 62,4-75,7% pacjentów w badaniach INPULSIS, INBUILD, SENSCIS), nudności, wymioty oraz ból brzucha. Działania te często pojawiają się w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii i mogą prowadzić do odwodnienia oraz zaburzeń elektrolitowych, co wymaga monitorowania i interwencji, w tym stosowania leków przeciwbiegunkowych, zmniejszenia dawki lub czasowego przerwania leczenia. Ponadto, nintedanib może powodować podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT, ALP) oraz rzadziej polekowe uszkodzenie wątroby, co wymaga regularnej kontroli parametrów wątrobowych i ewentualnej modyfikacji terapii. Inne istotne działania niepożądane to małopłytkowość, zmniejszenie masy ciała i łaknienia, krwawienia, nadciśnienie tętnicze, a także rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego, tętniaka i rozwarstwienia tętnicy oraz niewydolności nerek.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, choroba śródmiąższowa płuc, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gammaglutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, idiopatyczne włóknienie płuc, lek przeciwbiegunkowy, małopłytkowość, niewydolność nerek, nintedanibu ezylan, nudności, polekowe uszkodzenie wątroby, tętniak tętnicy, twardzina układowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zmniejszone łaknienie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nintedanib STADA 100 mg
Lek Nintedanib STADA, dostępny w kapsułkach miękkich o dawkach 100 mg i 150 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (nintedanib) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nadwrażliwość może objawiać się od łagodnych reakcji skórnych po poważne reakcje systemowe, dlatego przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego. Kapsułki 100 mg są brzoskwiniowe z nadrukiem „NT 100”, natomiast 150 mg mają kolor brązowy z nadrukiem „NT 150”, obie zawierają żółtą, lepką zawiesinę, co ułatwia ich identyfikację i zapobiega pomyłkom.
kapsułka, kapsułka miękka, nadwrażliwość na substancję czynną, nintedanib, nintedanibu ezylan, objaw skórny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja systemowa, ryzyko teratogenne, skuteczna antykoncepcja, substancja pomocnicza, teratogenność, test ciążowy, wiek rozrodczy, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nintedanib STADA 150 mg
W terapii nintedanibem, stosowanym w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mg lub 150 mg nintedanibu (odpowiednio kapsułki brzoskwiniowe z nadrukiem „NT 100” oraz brązowe z nadrukiem „NT 150”), istnieją bezwzględne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed rozpoczęciem leczenia. Należą do nich nadwrażliwość na nintedanib lub substancje pomocnicze, objawiająca się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, oraz ciąża ze względu na ryzyko teratogenne i embriotoksyczne. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży przed terapią oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nintedanib STADA 100 mg
Podczas przepisywania Nintedanibu STADA w dawkach 100 mg lub 150 mg, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym, choć niewielkim, wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Konieczne jest podkreślenie potrzeby zachowania szczególnej ostrożności podczas wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz przy zmianach dawkowania. Pacjent powinien być świadomy możliwości wystąpienia objawów mogących negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów, a lekarz powinien zalecić indywidualną ocenę reakcji na lek przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu. W dokumentacji medycznej należy odnotować przekazanie tych informacji, co ma znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i odpowiedzialności prawnej lekarza.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dokumentacja medyczna pacjenta, działanie niepożądane leku, edukacja pacjenta, kapsułki miękkie, modyfikacja dawkowania, modyfikacja zaleceń, nintedanib, nintedanibu ezylan, obsługiwanie maszyn, okres leczenia, produkt leczniczy, wizyta kontrolna, wpływ leku