Przeciwwskazania stosowania
Nintedanib

Przeciwwskazania stosowania nintedanibu. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Nintedanib, dostępny w postaci miękkich kapsułek Nintedanib STADA o mocy 100 mg i 150 mg, jest substancją stosowaną w określonych wskazaniach klinicznych. W praktyce lekarskiej kluczowe jest dokładne przestrzeganie przeciwwskazań do stosowania tego leku, które zostały jasno określone w charakterystyce produktu leczniczego. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania nintedanibu jest nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną nintedanib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W takich przypadkach podanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej, która może przebiegać z różnym nasileniem – od łagodnych objawów skórnych do poważnych reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu. ²

W przypadku stwierdzenia w wywiadzie nadwrażliwości na nintedanib, jego ezylan lub inne składniki preparatu Nintedanib STADA, lekarz powinien bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne. ³

Ciąża jako przeciwwskazanie bezwzględne

Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania nintedanibu. Ze względu na potencjalne działanie teratogenne i toksyczne na rozwijający się płód, nintedanib nie może być stosowany u kobiet ciężarnych. ⁴

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym, lekarz powinien przed rozpoczęciem terapii nintedanibem:

• Poinformować pacjentkę o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży
• Wykluczyć ciążę przed wdrożeniem leczenia
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia i przez odpowiedni okres po jego zakończeniu
• Pouczyć pacjentkę o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży w trakcie terapii

⁵

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Nintedanib STADA jest dostępny w postaci miękkich kapsułek zawierających lepką zawiesinę. Kapsułki o mocy 100 mg mają kolor brzoskwiniowy z nadrukiem „NT 100”, a kapsułki o mocy 150 mg są brązowe z nadrukiem „NT 150”. ⁶

Ta postać leku może stanowić względne przeciwwskazanie u pacjentów z zaburzeniami połykania, dysfagią lub innymi schorzeniami uniemożliwiającymi przyjmowanie kapsułek. W takich przypadkach należy rozważyć możliwość zastosowania alternatywnego leczenia w innej postaci farmaceutycznej. ⁷

Skład preparatu a indywidualne przeciwwskazania

Preparaty Nintedanib STADA zawierają nintedanibu ezylan w ilości odpowiadającej 100 mg lub 150 mg nintedanibu w jednej kapsułce. ⁸

W przypadku nadwrażliwości na ezylan jako sól nintedanibu lub którąkolwiek z substancji pomocniczych, stosowanie leku jest przeciwwskazane. Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych znajduje się w pełnej charakterystyce produktu leczniczego, a przed przepisaniem leku lekarz powinien wykluczyć nadwrażliwość na którykolwiek ze składników. ⁹

Podsumowanie bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania nintedanibu

Przeciwwskazania do stosowania nintedanibu są jednoznacznie określone w charakterystyce produktu leczniczego i obejmują dwie główne sytuacje kliniczne: nadwrażliwość na składniki preparatu oraz ciążę. ¹⁰

W praktyce klinicznej lekarz przepisujący nintedanib powinien dokładnie ocenić występowanie powyższych przeciwwskazań przed wdrożeniem leczenia, a także monitorować pacjenta pod kątem możliwych zmian w statusie tych przeciwwskazań w trakcie kontynuacji terapii. ¹¹