Wskazania do stosowania
Nintedanib

Wskazania do stosowania nintedanibu

Nintedanib to substancja czynna o działaniu przeciwfibrotycznym i przeciwzapalnym, dostępna w postaci miękkich kapsułek Nintedanib STADA w dawkach 100 mg i 150 mg. Wskazania do stosowania tej substancji obejmują kilka chorób śródmiąższowych płuc o charakterze włóknieniowym.¹

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

Podstawowym wskazaniem do zastosowania nintedanibu jest idiopatyczne włóknienie płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF). Jest to przewlekła, postępująca choroba włóknieniowa płuc o nieznanej etiologii, charakteryzująca się stopniowym pogarszaniem funkcji płuc. Nintedanib STADA jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych z rozpoznanym IPF.²

Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc z włóknieniem o fenotypie postępującym

Kolejnym wskazaniem dla nintedanibu są inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc (ang. interstitial lung disease, ILD) przebiegające z włóknieniem o charakterze postępującym. Ta kategoria obejmuje różne jednostki chorobowe, które mimo odmiennej etiologii, charakteryzują się podobnym fenotypem klinicznym progresywnego włóknienia płuc.³

Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)

Choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (ang. systemic sclerosis associated interstitial lung disease, SSc-ILD) stanowi trzecie główne wskazanie do zastosowania nintedanibu. W tym przypadku lek jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których wystąpiło zajęcie płuc w przebiegu twardziny układowej, manifestujące się jako choroba śródmiąższowa płuc.⁴

Warunki stosowania nintedanibu

Nintedanib w postaci preparatu Nintedanib STADA powinien być zalecany pacjentom przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu chorób, w których stosowanie leku jest wskazane. Preparat dostępny jest w formie miękkich kapsułek w dwóch dawkach: 100 mg i 150 mg.⁵

Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc

Nintedanib należy zalecać pacjentom z idiopatycznym włóknieniem płuc po potwierdzeniu rozpoznania na podstawie badań klinicznych, radiologicznych oraz, w razie potrzeby, histopatologicznych. Szczególnie istotne jest zalecenie terapii nintedanibem u pacjentów z IPF we wczesnej fazie choroby, aby spowolnić proces włóknienia i zahamować pogorszenie funkcji płuc.⁶

Pacjenci z innymi śródmiąższowymi chorobami płuc o fenotypie postępującym

W przypadku innych przewlekłych śródmiąższowych chorób płuc przebiegających z włóknieniem, nintedanib powinien być zalecany pacjentom, u których choroba wykazuje cechy postępującego włóknienia, mimo stosowania standardowego leczenia podstawowego schorzenia. Zalecenie terapii nintedanibem powinno nastąpić po kompleksowej ocenie klinicznej i radiologicznej oraz potwierdzeniu progresywnego charakteru choroby.⁷

Pacjenci z chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową

Chorzy z chorobą śródmiąższową płuc w przebiegu twardziny układowej (SSc-ILD) powinni otrzymać nintedanib po potwierdzeniu rozpoznania twardziny układowej oraz wykazaniu zajęcia płuc w badaniach obrazowych i czynnościowych. Wczesne wdrożenie leczenia nintedanibem jest kluczowe dla spowolnienia procesu włóknienia płuc i ograniczenia progresji choroby.⁸

Identyfikacja pacjentów kwalifikujących się do leczenia nintedanibem

Właściwa identyfikacja pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z leczenia nintedanibem wymaga przeprowadzenia kompleksowej diagnostyki różnicowej chorób śródmiąższowych płuc. W procesie tym należy uwzględnić:⁹

• Wyniki badań czynnościowych płuc, w tym spirometrii z pomiarem natężonej pojemności życiowej (FVC) i zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO)
• Badania obrazowe klatki piersiowej, szczególnie wysokiej rozdzielczości tomografię komputerową (HRCT)
• Ocenę kliniczną obejmującą wywiad, badanie przedmiotowe oraz ocenę objawów
• W wybranych przypadkach wyniki biopsji płuca
• W przypadku SSc-ILD, potwierdzenie rozpoznania twardziny układowej zgodnie z obowiązującymi kryteriami klasyfikacyjnymi

¹⁰

Szczególną uwagę należy zwrócić na progresywny charakter choroby, który może manifestować się jako:¹¹

• Postępujący spadek wartości FVC
• Nasilenie zmian włóknieniowych w badaniach obrazowych
• Pogorszenie objawów klinicznych (duszność, kaszel, ograniczenie wydolności wysiłkowej)
• Brak odpowiedzi na standardowe leczenie choroby podstawowej

¹²

Charakterystyka preparatu Nintedanib STADA

Nintedanib jest dostępny w postaci preparatu Nintedanib STADA w formie miękkich kapsułek w dwóch dawkach:¹³

• Nintedanib STADA 100 mg – nieprzezroczyste, podłużne kapsułki koloru brzoskwiniowego, z nadrukiem „NT 100″ wykonanym czerwonym tuszem, o długości około 16 mm, zawierające żółtą, lepką zawiesinę
• Nintedanib STADA 150 mg – brązowe, nieprzezroczyste, podłużne kapsułki z nadrukiem „NT 150″ wykonanym czerwonym tuszem, o długości około 17 mm, zawierające żółtą, lepką zawiesinę

¹⁴

Substancją czynną w obu postaciach jest nintedanibu ezylan. Każda kapsułka zawiera nintedanibu ezylan w ilości odpowiadającej 100 mg lub 150 mg nintedanibu.¹⁵

Sposób podawania leku, dawkowanie, dostosowanie dawki oraz monitorowanie leczenia powinny być zgodne z aktualnymi rekomendacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego Nintedanib STADA. Decyzja o rozpoczęciu leczenia nintedanibem powinna opierać się na indywidualnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla konkretnego pacjenta.¹⁶