Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gopten 0,5 0,5 mg

Trandolapryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego działania na płód, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku ekspozycji płodu na trandolapryl od drugiego trymestru konieczne jest wykonanie badań ultrasonograficznych oceniających czynność nerek i rozwój czaszki płodu. Po urodzeniu noworodki wymagają ścisłej obserwacji pod kątem niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii.

Pobierz ChPL PDF Gopten 0,5 – Kapsułki twarde – 0,5 mg
  1. Wpływ trandolaprylu na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie podczas ciąży
    2. Pierwszy trymestr ciąży
    3. Drugi i trzeci trymestr ciąży
    4. Postępowanie u kobiet planujących ciążę
    5. Postępowanie po potwierdzeniu ciąży
    6. Monitorowanie po ekspozycji na lek
    7. Stosowanie podczas karmienia piersią
    8. Zasady postępowania dla lekarza
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. objawowa niewydolność serca
  3. zaburzenie czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. trandolapryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki kardiologiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Wpływ trandolaprylu na płodność, ciążę i laktację

W przypadku farmakoterapii z zastosowaniem trandolaprylu (Gopten 0,5 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, konieczne jest uwzględnienie szczególnych zaleceń i przeciwwskazań. Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), do których należy trandolapryl, wymagają zachowania ostrożności w określonych okresach ciąży oraz podczas laktacji.1

Stosowanie podczas ciąży

Istnieją istotne ograniczenia dotyczące stosowania trandolaprylu w okresie ciąży, które można podzielić na zalecenia w zależności od trymestru ciąży:

Pierwszy trymestr ciąży

Stosowanie trandolaprylu podczas pierwszego trymestru ciąży nie jest zalecane. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące potencjalnego działania teratogennego inhibitorów ACE w tym okresie nie są jednoznaczne, nie można całkowicie wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka działania teratogennego.2

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Zastosowanie trandolaprylu w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ekspozycja płodu na inhibitory ACE w tym okresie wiąże się z udokumentowanym ryzykiem działania toksycznego na płód, obejmującego:3

  • Pogorszenie czynności nerek
  • Małowodzie (zmniejszenie objętości płynu owodniowego)
  • Opóźnienie kostnienia czaszki

Ponadto, u noworodków, których matki przyjmowały inhibitory ACE w tym okresie, mogą wystąpić następujące powikłania:4

  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu we krwi)

Postępowanie u kobiet planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa podczas ciąży, chyba że kontynuacja leczenia trandolaprylem jest absolutnie konieczna.5

Postępowanie po potwierdzeniu ciąży

W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej trandolapryl, należy natychmiast przerwać leczenie tym lekiem i rozpocząć terapię alternatywną, jeśli istnieją wskazania do kontynuacji leczenia hipotensyjnego.6

Monitorowanie po ekspozycji na lek

Jeżeli pacjentka była narażona na działanie trandolaprylu od drugiego trymestru ciąży, zaleca się przeprowadzenie następujących badań diagnostycznych:7

  • Badanie ultrasonograficzne oceniające czynność nerek płodu
  • Badanie ultrasonograficzne oceniające rozwój czaszki płodu

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, wymagają ścisłej obserwacji ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.8

Stosowanie podczas karmienia piersią

Stosowanie trandolaprylu (Gopten 0,5 mg) podczas karmienia piersią nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tym okresie. Ograniczenie to jest szczególnie istotne w przypadku karmienia piersią noworodków lub wcześniaków, które mogą być bardziej wrażliwe na potencjalne działania niepożądane leku.9

W okresie laktacji zaleca się stosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.10

Zasady postępowania dla lekarza

Lekarz przepisujący trandolapryl pacjentkom w wieku rozrodczym powinien:

  1. Poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas ciąży
  2. Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii
  3. Niezwłocznie odstawić lek w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
  4. Wdrożyć alternatywne, bezpieczne metody leczenia nadciśnienia w przypadku ciąży lub karmienia piersią
  5. Ustalić harmonogram monitorowania rozwoju płodu w przypadku ekspozycji na lek w ciąży
  6. Zaplanować ścisłą obserwację noworodka, jeśli matka przyjmowała lek podczas ciąży

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl