Przeciwwskazania – Gopten 0,5 0,5 mg

Przeciwwskazania
Gopten 0,5 0,5 mg

Lek Gopten 0,5 mg (trandolapryl) jest inhibitorem ACE, którego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań. Bezwzględnie nie należy go podawać pacjentom z nadwrażliwością na trandolapryl, substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną 56 mg/kapsułkę i sód 0,09 mg/kapsułkę), ani po wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE. Przeciwwskazany jest także u osób z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym oraz w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak niedociśnienie, niewydolność nerek, hiperkaliemia i deformacje czaszki. Ponadto, nie wolno łączyć trandolaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem i walsartanem, ze względu na ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i obrzęku naczynioruchowego (konieczne jest zachowanie 36-godzinnego odstępu).

W określonych sytuacjach klinicznych należy zachować ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie, zwłaszcza u kobiet planujących ciążę lub w I trymestrze, pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez możliwości monitorowania funkcji nerek i elektrolitów, osób z niestabilnym ciśnieniem tętniczym lub ciężkim niedociśnieniem oraz przed zabiegami chirurgicznymi ze znieczuleniem mogącym obniżać ciśnienie. Dodatkowo, ze względu na zawartość laktozy, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Uwzględnienie tych przeciwwskazań i ścisła kontrola stanu pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego stosowania trandolaprylu.

Pobierz ChPL PDF Gopten 0,5 – Kapsułki twarde – 0,5 mg

Wskazania

Substancja czynna

trandolapryl

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Gopten 0,5

Lek Gopten 0,5 (trandolapryl 0,5 mg) jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed wdrożeniem terapii. Dokładna znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań. Należy odradzić stosowanie leku w następujących przypadkach¹:

Nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy

Nadwrażliwość na substancję czynną (trandolapryl) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Gopten 0,5. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu leczniczego (w tym laktozę jednowodną i sód) lub na inny inhibitor konwertazy angiotensyny².

Nie należy zalecać stosowania leku Gopten 0,5 pacjentom, u których wystąpił w przeszłości obrzęk naczynioruchowy po podaniu jakiegokolwiek inhibitora konwertazy angiotensyny. Jest to poważne przeciwwskazanie, gdyż ryzyko ponownego wystąpienia tego zagrażającego życiu powikłania jest znacząco podwyższone³.

Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji na inhibitory ACE⁴.

Ciąża

Stosowanie leku Gopten 0,5 jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Inhibitory ACE mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, w tym niedociśnienie, niewydolność nerek, hiperkaliemię czy deformacje czaszki⁵.

Przeciwwskazane interakcje lekowe

Istnieją określone kombinacje leków, których jednoczesne stosowanie z trandolaprylem jest przeciwwskazane:

Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR<60 ml/min/1,73 m²). Taka kombinacja może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia oraz pogorszenia czynności nerek⁶.
Jednoczesne przyjmowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego nie wolno rozpoczynać leczenia trandolaprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan⁷.

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć wybór alternatywnej terapii:

U pacjentów planujących ciążę lub w pierwszym trymestrze ciąży (choć brak bezwzględnego przeciwwskazania, należy rozważyć alternatywną terapię)
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, u których nie można monitorować funkcji nerek i stężenia elektrolitów
U pacjentów z niestabilnym ciśnieniem tętniczym lub ciężkim niedociśnieniem
W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych wymagających znieczulenia, szczególnie gdy stosowane środki mogą powodować spadek ciśnienia

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować leku Gopten 0,5, gdyż każda kapsułka zawiera 56 mg laktozy jednowodnej⁸.

Należy również wziąć pod uwagę zawartość 0,09 mg sodu w jednej kapsułce u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie⁹.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.