Biotropil
Biotropil to nazwa handlowa leku, którego substancją czynną jest piracetam. Należy on do grupy nootropów, czyli leków mających na celu poprawę funkcji poznawczych. Piracetam wpływa na układ nerwowy poprzez zwiększenie przepływu krwi w mózgu oraz poprawę metabolizmu komórek nerwowych.
Lek ten jest stosowany w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z wiekiem, w terapii następstw udarów mózgu oraz jako wspomaganie w przypadku mioklonii korowych. W niektórych krajach Biotropil jest również przepisywany w leczeniu dysleksji oraz zawrotów głowy pochodzenia ośrodkowego.
Mechanizm działania piracetamu nie jest w pełni poznany, ale przypuszcza się, że wpływa na zwiększenie plastyczności błon komórkowych, usprawnienie przekaźnictwa synaptycznego oraz poprawę wykorzystania glukozy przez komórki nerwowe. Lek ten jest stosunkowo dobrze tolerowany, a do najczęstszych działań niepożądanych należą niepokój, bezsenność oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Biotropil 800 800 mg
Biotropil, zawierający piracetam, jest podawany doustnie w dawkach dostosowanych do wskazań klinicznych. W leczeniu mioklonii korowej terapia rozpoczyna się od 7,2 g/dobę, z możliwością zwiększania dawki co 3-4 dni o 4,8 g/dobę do maksymalnie 24 g/dobę, podzielonych na 2-3 dawki. W terapii skojarzonej z innymi lekami antymioklonicznymi zaleca się utrzymanie dawek tych leków w zakresie terapeutycznym, z możliwością ich redukcji po poprawie klinicznej. W przypadku zawrotów głowy dawka wynosi 2,4 g/dobę podzielona na 3 dawki po 0,8 g przez 8 tygodni. U dzieci (8-13 lat) z zaburzeniami dyslektycznymi stosuje się 3,2 g/dobę w 2 dawkach, zawsze w połączeniu z terapią logopedyczną.
Biotropil, drgawki uogólnione, klirens kreatyniny, lek antymiokloniczny, mioklonia pochodzenia korowego, nawrót choroby, niewydolność nerek, okres półtrwania leku, piracetam, podawanie doustne, schyłkowa niewydolność nerek, terapia logopedyczna, terapia skojarzona, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia dyslektyczne, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Biotropil 1200 1200 mg
Przedawkowanie piracetamu, substancji czynnej leku Biotropil 1200, jest rzadkością w praktyce klinicznej, jednak może prowadzić do poważnych objawów, takich jak biegunka krwawa oraz bóle brzucha, zaobserwowane przy dawce 75 g na dobę, co znacznie przekracza maksymalną zalecaną dawkę terapeutyczną. W literaturze medycznej nie odnotowano innych działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem tego leku. Objawy te mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, co wymaga szczególnej uwagi podczas postępowania terapeutycznego.
biegunka krwawa, Biotropil, ból brzucha, dawkowanie terapeutyczne, działanie niepożądane, hemodializa, krwisty stolec, leczenie objawowe, lek przeciwbiegunkowy, opróżnienie żołądka, piracetam, płukanie żołądka, praktyka kliniczna, swoista odtrutka, toksyczność piracetamu, wywoływanie wymiotów, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Biotropil 1200 1200 mg
Biotropil, zawierający piracetam w dawce 800 mg lub 1200 mg, jest podawany doustnie w formie tabletek, które należy przyjmować w całości, popijając wodą, z zachowaniem regularności podawania o stałych porach. Dawka dobowa powinna być podzielona na 2-3 dawki, dostosowana do wskazań klinicznych. W leczeniu mioklonii korowej terapia rozpoczyna się od 7,2 g/dobę, zwiększając co 3-4 dni o 4,8 g do maksymalnej dawki 24 g/dobę, podzielonej na 2-3 dawki. W terapii zawrotów głowy zalecana dawka to 2,4 g/dobę (3×0,8 g) przez 8 tygodni, a w zaburzeniach dyslektycznych u dzieci 8-13 lat – 3,2 g/dobę w 2 dawkach, zawsze w połączeniu z terapią logopedyczną. Redukcja dawki piracetamu powinna być stopniowa (1,2 g co 2 dni), aby uniknąć nawrotu objawów lub drgawek uogólnionych.
Biotropil, ciężka niewydolność nerek, dawka terapeutyczna, drgawki uogólnione, klirens kreatyniny, kreatynina w surowicy, lek antymiokloniczny, mioklonia korowa, nawrót choroby, niewydolność nerek, niewydolność nerek umiarkowana, piracetam, schyłkowa niewydolność nerek, terapia farmakologiczna, terapia logopedyczna, zaburzenia dyslektyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotropil 1200 1200 mg
Na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 3000 pacjentów stosujących Biotropil (piracetam) w różnych dawkach (800 mg lub 1200 mg) i postaciach farmaceutycznych, opisano profil działań niepożądanych. Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują nerwowość (często), hiperkinezję (często) oraz zwiększenie masy ciała (często). Rzadziej obserwuje się depresję (niezbyt często), senność (niezbyt często) oraz astenia (niezbyt często). Występują także reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktoidalne i nadwrażliwość o częstości nieznanej, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. U pacjentów z padaczką konieczne jest monitorowanie kontroli napadów ze względu na ryzyko ich nasilenia.
astenia, ataksja, bezsenność, Biotropil, ból głowy, ból nadbrzusza, depresja, hiperkinezja, laktoza jednowodna, lek przeciwkrzepliwy, metoda podwójnie ślepej próby, nadwrażliwość, nasilenie padaczki, nietolerancja laktozy, nudności, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, parametr krzepnięcia, piracetam, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, świąd, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Biotropil 800 800 mg
Piracetam, substancja czynna preparatu Biotropil dostępnego w dawkach 800 mg i 1200 mg w formie tabletek powlekanych, wykazuje istotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co może negatywnie oddziaływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności zawodowej pacjenta, zwłaszcza w kontekście wymagań związanych z prowadzeniem pojazdów i obsługą urządzeń mechanicznych. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o potencjalnym ryzyku oraz zalecenie zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, a także rozważenie dostosowania dawki lub pory przyjmowania leku w celu minimalizacji ryzyka upośledzenia sprawności psychomotorycznej.
Biotropil, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, laktoza jednowodna, modyfikacja terapii, monitorowanie pacjenta, ośrodkowy układ nerwowy, piracetam, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Biotropil 800 800 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa piracetamu wykazały niską toksyczność tego związku zarówno po podaniu pojedynczych, jak i wielokrotnych dawek. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, takich jak myszy, szczury i psy, stosowano dawki do 10 g/kg masy ciała (pojedyncze podanie) oraz do 4,8 g/kg masy ciała na dobę (długotrwałe podanie u myszy) i 2,4 g/kg masy ciała na dobę u szczurów, nie obserwując toksycznych efektów na narządy. Długoterminowe podawanie piracetamu psom przez rok, w dawkach od 1 do 10 g/kg masy ciała na dobę, wywołało jedynie łagodne, odwracalne objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak sporadyczne wymioty, zmiany konsystencji kału oraz zwiększone spożycie wody. Podanie dożylne w dawkach do 1 g/kg masy ciała na dobę przez 4-5 tygodni u szczurów i psów również nie wykazało działań toksycznych, potwierdzając korzystny profil bezpieczeństwa piracetamu przy podaniu parenteralnym.
badanie in vitro, badanie in vivo, Biotropil, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie toksyczne, genotoksyczność, piracetam dożylny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa piracetamu, składnik aktywny, toksyczność, toksyczność pojedynczej dawki, toksyczność przewlekła, wymioty, zaburzenia układu pokarmowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Biotropil 800 800 mg
Piracetam, będący pochodną kwasu gammaaminomasłowego i należący do grupy nootropów (kod ATC: N06BX03), wykazuje wielokierunkowe działanie na poziomie błon komórkowych neuronów oraz układu naczyniowego. Mechanizm polega na interakcji z fosfolipidami błon, co stabilizuje ich strukturę i umożliwia prawidłowe funkcjonowanie białek błonowych. W układzie nerwowym piracetam moduluje aktywność receptorów postsynaptycznych, wzmacniając przekazywanie sygnałów neuronalnych. W zakresie układu krwionośnego lek zwiększa elastyczność erytrocytów, zmniejsza agregację płytek krwi oraz ogranicza przyleganie erytrocytów do śródbłonka, co przekłada się na poprawę reologii krwi. U pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową poprawia zdolność odkształcania erytrocytów, zmniejsza lepkość krwi i zapobiega zlepianiu krwinek czerwonych, co ma istotne znaczenie kliniczne. Dawki stosowane w badaniach sięgały do 12 g, przy czym obserwowano proporcjonalne hamowanie funkcji płytek krwi oraz wydłużenie czasu krwawienia bez zmniejszenia ich liczby.
agregacja płytek, agregacja płytek krwi, Biotropil, błona fosfolipidowa, ciśnienie tętnicze krwi, czas krwawienia, czynnik krzepnięcia krwi, czynnik von Willebranda, erytrocyt, fibrynogen, hemostaza, krwinka czerwona, kwas gammaaminomasłowy, lek nootropowy, lepkość krwi, lepkość osocza, mechanizm działania, naczynie krwionośne, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, parametry reologiczne krwi, piracetam, pirolidon, podkradanie wieńcowe, prostacyklina, przyleganie erytrocytów, rozszerzenie naczyń, skurcz naczyń krwionośnych, skurcz naczyń włosowatych, śródbłonek naczyń krwionośnych, zespół Raynauda - Leksykon leków
Działania niepożądane – Biotropil 800 800 mg
Biotropil 800, zawierający piracetam w dawce 800 mg, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowane działania obejmują nerwowość (często), hiperkinezję (często) oraz przyrost masy ciała (często). Niezbyt często występują depresja i senność, natomiast działania o częstości nieznanej to m.in. zaburzenia krwotoczne, reakcje anafilaktoidalne, pobudzenie, lęk, splątanie, omamy, ataksja, zaburzenia równowagi, nasilenie padaczki, ból głowy, bezsenność, zawroty głowy oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego i skóry. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem krwawień, padaczką oraz u osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek, wątroby czy układu krążenia.
astenia, ataksja, Biotropil, działania niepożądane, hiperkinezja, lek przeciwkrzepliwy, napad padaczkowy, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, piracetam, placebo, podwójna ślepa próba, pokrzywka, przedłużone krwawienie, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, tabletka powlekana, układ immunologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie równowagi, zapalenie skóry, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Biotropil 800 800 mg
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem Biotropil 800, zawierającym 800 mg piracetamu w tabletkach powlekanych, kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, które wykluczają możliwość zastosowania leku. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (13,20 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z krwawieniem śródmózgowym, schyłkową niewydolnością nerek oraz pląsawicą Huntingtona, ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia, kumulacji leku i toksyczności oraz negatywnego wpływu na przebieg choroby neurodegeneracyjnej.
Biotropil, farmakoterapia, krwawienie śródmózgowe, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na piracetam, nietolerancja laktozy, piracetam, pląsawica Huntingtona, pochodne pirolidonu, reakcja krzyżowa, schorzenie neurodegeneracyjne, schyłkowa niewydolność nerek, stan neurologiczny, substancja czynna, tabletka powlekana, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biotropil 800 800 mg
Produkt leczniczy BIOTROPIL dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 800 mg oraz 1200 mg piracetamu. Tabletki mają charakterystyczny biały, podłużny kształt z linią podziału, co ułatwia dawkowanie. Substancją czynną jest piracetam, a w składzie pomocniczym znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 13,20 mg (BIOTROPIL 800) oraz 19,80 mg (BIOTROPIL 1200), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze obejmują makrogol 6000, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000 oraz talk. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i ma okres ważności wynoszący 4 lata.