Skład i postać leku
Biotropil 800 800 mg

Charakterystyka produktu leczniczego BIOTROPIL

Produkt leczniczy BIOTROPIL jest dostępny w dwóch dawkach: 800 mg oraz 1200 mg, w postaci tabletek powlekanych. Poniższy artykuł szczegółowo przedstawia skład, postać farmaceutyczną oraz inne istotne dane farmaceutyczne związane z tym produktem.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt BIOTROPIL zawiera jako substancję czynną piracetam (Piracetamum) w ilości odpowiedniej dla danej dawki. Jedna tabletka powlekana BIOTROPIL 800 zawiera 800 mg piracetamu, natomiast jedna tabletka powlekana BIOTROPIL 1200 zawiera 1200 mg piracetamu.²

Wśród substancji pomocniczych produktu znajduje się laktoza jednowodna w ilości 13,20 mg w BIOTROPIL 800 oraz 19,80 mg w BIOTROPIL 1200, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Postać farmaceutyczna

BIOTROPIL, zarówno w dawce 800 mg jak i 1200 mg, występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te charakteryzują się białym kolorem, podłużnym kształtem, obustronnie wypukłą powierzchnią oraz gładką strukturą. Charakterystyczną cechą tabletek jest linia podziału znajdująca się po jednej stronie.⁴

Dane farmaceutyczne

Wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu BIOTROPIL, oprócz substancji czynnej piracetamu, wchodzą następujące substancje pomocnicze podzielone na dwie kategorie:⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu BIOTROPIL nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego BIOTROPIL wynosi 4 lata.⁷

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Produkt BIOTROPIL należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt BIOTROPIL pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowych pudełkach.⁹

BIOTROPIL 800 dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹⁰

• 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 szt.)
• 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 szt. lub 2 blistry po 15 szt.)
• 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 szt. lub 4 blistry po 15 szt.)
• 90 tabletek powlekanych (9 blistrów po 10 szt. lub 6 blistrów po 15 szt.)
• 120 tabletek powlekanych (8 blistrów po 15 szt.)
• 150 tabletek powlekanych (15 blistrów po 10 szt. lub 10 blistrów po 15 szt.)

BIOTROPIL 1200 dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹¹

• 20 tabletek powlekanych (2 blistry po 10 szt.)
• 24 tabletki powlekane (4 blistry po 6 szt.)
• 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 szt.)
• 60 tabletek powlekanych (10 blistrów po 6 szt. lub 6 blistrów po 10 szt.)
• 90 tabletek powlekanych (9 blistrów po 10 szt.)
• 96 tabletek powlekanych (16 blistrów po 6 szt.)
• 120 tabletek powlekanych (20 blistrów po 6 szt. lub 12 blistrów po 10 szt.)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

Dla produktu BIOTROPIL nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania.¹³