Profil bezpieczeństwa leku
Gopten 0,5 0,5 mg

Trandolapryl wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U seniorów z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak u pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby oraz leczonych diuretykami dawkę należy dostosować indywidualnie. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min wskazane jest zmniejszenie dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek, aby uniknąć ryzyka nasilenia zaburzeń czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu. Pacjenci z klirensem powyżej 30 ml/min nie wymagają zmiany dawki początkowej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Trandolapryl nie powinien znacząco wpływać na sprawność psychofizyczną, jednak u niektórych osób inhibitory ACE mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie leku lub po spożyciu alkoholu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol zwiększa ryzyko niedociśnienia podczas stosowania trandolaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych diuretykami, z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Dawkę należy dostosować indywidualnie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek. Istnieje ryzyko nasilenia zaburzeń czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu. U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie ma konieczności zmniejszania dawki początkowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność, rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) i prowadzić terapię pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone stężenie trandolaprylu i jego metabolitu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Trandolapryl nie powinien znacząco wpływać na sprawność psychofizyczną, jednak u niektórych osób inhibitory ACE mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie leku lub po spożyciu alkoholu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Alkohol zwiększa ryzyko niedociśnienia podczas stosowania trandolaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych diuretykami, z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Dawkę należy dostosować indywidualnie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek. Istnieje ryzyko nasilenia zaburzeń czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu. U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie ma konieczności zmniejszania dawki początkowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność, rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) i prowadzić terapię pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone stężenie trandolaprylu i jego metabolitu.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: