Profil bezpieczeństwa leku
Gopten 0,5 0,5 mg
Trandolapryl wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. U seniorów z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak u pacjentów z niewydolnością serca, nerek lub wątroby oraz leczonych diuretykami dawkę należy dostosować indywidualnie. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min wskazane jest zmniejszenie dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek, aby uniknąć ryzyka nasilenia zaburzeń czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu. Pacjenci z klirensem powyżej 30 ml/min nie wymagają zmiany dawki początkowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTrandolapryl nie powinien znacząco wpływać na sprawność psychofizyczną, jednak u niektórych osób inhibitory ACE mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie leku lub po spożyciu alkoholu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol zwiększa ryzyko niedociśnienia podczas stosowania trandolaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych diuretykami, z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Dawkę należy dostosować indywidualnie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek. Istnieje ryzyko nasilenia zaburzeń czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu. U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie ma konieczności zmniejszania dawki początkowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność, rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) i prowadzić terapię pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone stężenie trandolaprylu i jego metabolitu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Trandolapryl nie powinien znacząco wpływać na sprawność psychofizyczną, jednak u niektórych osób inhibitory ACE mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie leku lub po spożyciu alkoholu. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol zwiększa ryzyko niedociśnienia podczas stosowania trandolaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych diuretykami, z niewydolnością serca, nerek lub wątroby. Dawkę należy dostosować indywidualnie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek. Istnieje ryzyko nasilenia zaburzeń czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu. U pacjentów z klirensem kreatyniny powyżej 30 ml/min nie ma konieczności zmniejszania dawki początkowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność, rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) i prowadzić terapię pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone stężenie trandolaprylu i jego metabolitu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania