Skład jakościowy i ilościowy leku Gopten 0,5

Gopten 0,5 to produkt leczniczy w postaci kapsułek twardych, gdzie każda kapsułka zawiera 0,5 mg substancji czynnej – trandolaprylu (Trandolaprilum). Trandolapryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), stosowanych głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej, każda kapsułka preparatu Gopten 0,5 zawiera:

• Laktozę jednowodną – 56 mg – istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy²
• Sód – 0,09 mg – istotne przy dietach z kontrolowaną zawartością sodu³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Gopten 0,5 wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁴

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Powidon – substancja wiążąca
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Skład pokrywy i trzonu kapsułki

Kapsułka leku Gopten 0,5 składa się z dwóch części (pokrywy i trzonu), które mają różne składy i kolory.⁵

Pokrywa kapsułki zawiera:⁶

• Żelatyna – tworzy strukturę kapsułki
• Tytanu dwutlenek – barwnik
• Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający żółty kolor
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

Trzon kapsułki zawiera:⁷

• Żelatyna – tworzy strukturę kapsułki
• Tytanu dwutlenek – barwnik
• Erytrozyna – barwnik nadający czerwony kolor
• Żelaza tlenek żółty – barwnik
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Gopten 0,5 jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które posiadają charakterystyczny dwukolorowy wygląd – żółte wieczko i czerwony korpus. Taka kolorystyka ułatwia identyfikację dawki leku (0,5 mg) i odróżnienie go od innych dostępnych mocy tego preparatu.⁸

Dane farmaceutyczne

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Gopten 0,5 dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC-Al, pakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku dostępne są następujące wielkości opakowań:⁹

• 28 kapsułek (opakowanie miesięczne)
• 40 kapsułek
• 50 kapsułek

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachował swoją skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Gopten 0,5 powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku Gopten 0,5 wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Gopten 0,5 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas usuwania lub przygotowywania leku Gopten 0,5 do stosowania.¹³