azelastyny chlorowodorek
Azelastyny chlorowodorek to syntetyczny lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, który wykazuje działanie selektywnie antagonistyczne wobec receptorów histaminowych H1. Substancja ta charakteryzuje się minimalnym działaniem sedatywnym w porównaniu do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji ze względu na ograniczone przenikanie przez barierę krew-mózg.
Mechanizm działania azelastyny obejmuje nie tylko blokowanie receptorów H1, ale również hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych, takich jak leukotrieny czy cytokiny prozapalne z komórek tucznych i bazofilów. Dodatkowo lek ten wykazuje działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie napływu eozynofilów do miejsc reakcji alergicznej.
Azelastyny chlorowodorek jest stosowany głównie miejscowo w postaci kropli do oczu i aerozolu do nosa w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek oraz alergicznego nieżytu nosa. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania (15-30 minut) i długim czasem działania pozwalającym na dawkowanie 1-2 razy na dobę. Substancja ta jest dobrze tolerowana, a do najczęstszych działań niepożądanych należą: gorzki smak w ustach, podrażnienie błony śluzowej nosa oraz przemijające uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Azecort, zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku oraz 50 µg flutykazonu propionianu w dawce aerozolu do nosa, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Mimo to, w pojedynczych przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną i wydłużać czas reakcji. Objawy te mogą być również wynikiem samej choroby podstawowej, np. alergicznego nieżytu nosa, co wymaga od lekarza dokładnej oceny przyczyn ich występowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne nasilenie tych działań przez spożycie alkoholu etylowego, które może prowadzić do nieproporcjonalnie silnego efektu sedatywnego i zwiększać ryzyko wypadków.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, alkohol etylowy, azelastyny chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, efekt sedatywny, flutykazonu propionian, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, lek sedatywny, sprawność psychomotoryczna, układ nerwowy, zaburzenie snu, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allergodil 1 mg/ml (0,1%)
Produkt leczniczy Allergodil, zawierający azelastyny chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml w postaci aerozolu do nosa, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowanym objawem jest uczucie gorzkiego smaku w jamie ustnej (≥1/100 do <1/10), często związane z niewłaściwą techniką aplikacji (np. głowa odchylona do tyłu). Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występuje podrażnienie zapalnie zmienionych błon śluzowych nosa, manifestujące się mrowieniem, pieczeniem, swędzeniem, kichaniem oraz krwawieniem z nosa. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się nudności, a bardzo rzadko (<1/10 000) zawroty głowy, zmęczenie, wyczerpanie, osłabienie oraz reakcje skórne takie jak wysypka, świąd i pokrzywka. Reakcje nadwrażliwości układu immunologicznego również należą do bardzo rzadkich działań niepożądanych.
aerozol do nosa, Allergodil, azelastyny chlorowodorek, działanie niepożądane, gorzki smak w ustach, kichanie, krwawienie z nosa, nudności, personel medyczny, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, układ oddechowy, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku i 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę donosową, wykazały, że ekspozycja ogólnoustrojowa przy stosowaniu donosowym w zalecanych dawkach jest minimalna, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych typowych dla glikokortykosteroidów. Flutykazon propionian nie wykazał działania genotoksycznego ani karcinogennego w badaniach in vitro i in vivo, a obserwowane efekty teratogenne i embriotoksyczne występowały jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Azelastyna chlorowodorek również nie wykazała potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, a ryzyko reakcji alergicznych jest niskie, co potwierdzają badania na zwierzętach.
aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, dawka donosowa, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, reakcja alergiczna, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Lek Allerduo w postaci aerozolu do nosa zawiera 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (125 mikrogramów azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę (0,14 g zawiesiny). Preparat jest wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego, u pacjentów, u których monoterapia donosowymi lekami przeciwhistaminowymi lub glikokortykosteroidami nie przyniosła zadowalających efektów. Substancje czynne działają synergistycznie: azelastyna zapewnia szybkie zniesienie objawów alergicznych, natomiast flutykazon wykazuje długotrwałe działanie przeciwzapalne, co przekłada się na skuteczniejszą kontrolę choroby.
aerozol do nosa, alergeny pyłków roślin, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyna, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, duszność, flutykazon, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, glikokortykosteroidy donosowe, lek przeciwhistaminowy, nieżyt nosa, roztocza kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Produkt leczniczy AZELIN, zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo braku całkowitego przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Należy również uwzględnić, że objawy te mogą wynikać z samej choroby podstawowej (np. alergicznego nieżytu nosa), co utrudnia różnicowanie przyczyn dysfunkcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z alkoholem etylowym, który może nasilać wymienione objawy poprzez synergistyczne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko wypadków.
aerozol donosowy, alergiczny nieżyt nosa, alkohol etylowy, azelastyny chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, flutykazonu propionian, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja organizmu, schorzenie neurologiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Tibumoca to aerozol do nosa zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu w jednej dawce (0,14 g). Preparat jest wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, stosowany donosowo w dawce 1 rozpylenia w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Preparat może być stosowany długotrwale, a czas terapii powinien być dostosowany do okresu ekspozycji na alergeny i indywidualnej oceny klinicznej pacjenta.
aerozol do nosa, alergen, aplikacja aerozolu, azelastyny chlorowodorek, błona śluzowa nosa, efekt terapeutyczny, flutykazonu propionian, grupa wiekowa, pacjent w podeszłym wieku, podanie donosowe, produkt leczniczy, skuteczność preparatu, stan kliniczny pacjenta, technika aplikacji, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina, zawiesina jednorodna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Lek Azecort w postaci aerozolu do nosa zawiera dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek (137 µg na dawkę, odpowiadający 125 µg azelastyny) oraz flutykazonu propionian (50 µg na dawkę). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg na jedno naciśnięcie dozownika o masie 0,14 g), który może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. W składzie zawiesiny znajduje się 1000 µg azelastyny chlorowodorku i 365 µg flutykazonu propionianu na gram produktu, co jest istotne przy ocenie potencjalnych działań niepożądanych związanych z dawkowaniem.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to aerozol do nosa w formie zawiesiny, zawierający 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (125 mikrogramów azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę donosową (0,14 g zawiesiny). Każdy gram zawiesiny zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. benzalkoniowy chlorek (0,014 mg na dawkę), disodu edetynian, glicerol, celulozę mikrokrystaliczną, karmelozę sodową, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w butelkach 10 ml (6,4 g zawiesiny, co najmniej 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, co najmniej 120 dawek), z okresem ważności odpowiednio 18 miesięcy i 2 lata. Po otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 6 miesięcy.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, karmeloza sodowa, konserwant, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, polisorbat 80, rozpuszczalnik, substancja konserwująca, substancja nawilżająca, substancja wypełniająca, zawiesina donosowa, związek chelatujący - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml
Azel-Drop Alergia to krople do oczu zawierające 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,015 mg substancji czynnej na jedną kroplę. Azelastyna jest silnym, długo działającym antagonistą receptorów H1, wykazującym właściwości przeciwalergiczne i przeciwzapalne po podaniu miejscowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy i uwalniania kluczowych mediatorów alergii, takich jak leukotrieny, histamina, czynnik aktywujący płytki (PAF) oraz serotonina, co wpływa na zarówno wczesną, jak i późną fazę reakcji alergicznej. Preparat jest sklasyfikowany w grupie leków zmniejszających przekrwienie i przeciwalergicznych (kod ATC: S01GX07).
alergia oczna, alergiczne zapalenie spojówek, antagonista receptora H1, azelastyny chlorowodorek, badanie EKG, blokada receptorów H1, czynnik aktywujący płytki, działanie przeciwzapalne, histamina, komorowe zaburzenia rytmu serca, krople do oczu, lek przeciwalergiczny, lek zmniejszający przekrwienie, leukotrien, mediator chemiczny, mediator lipidowy, mediator reakcji alergicznej, mediator zapalny, odstęp QT, późna faza reakcji alergicznej, przewlekła reakcja zapalna, reakcja alergiczna, serotonina, torsade de pointes, układ sercowo-naczyniowy, wczesna faza reakcji alergicznej, wielokształtny częstoskurcz komorowy, właściwość przeciwalergiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azel-Drop Alergia 0,5 mg/ml
Azel-Drop Alergia to krople do oczu w postaci klarownego, bezbarwnego roztworu o stężeniu 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, dostarczające 0,015 mg substancji czynnej na pojedynczą kroplę. Lek zawiera również benzalkoniowy chlorek (0,125 mg/ml) jako konserwant, sorbitol 70% ciekły, hypromelozę, disodu edetynian, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w 6 ml butelkę z LDPE z precyzyjnym kroplomierzem, co umożliwia dokładne dawkowanie do worka spojówkowego. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych wpływających na skuteczność leku.
Azel-Drop Alergia, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, hypromeloza, krople do oczu, niezgodność farmaceutyczna, polietylen o niskiej gęstości, polietylen o wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, sodu wodorotlenek, sorbitol ciekły, substancja konserwująca, woda do wstrzykiwań, worek spojówkowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przed zastosowaniem leku Fanipos Plus, aerozolu do nosa zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 µg/dawkę, odpowiadający 125 µg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), konieczne jest dokładne rozpoznanie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest alergia na którykolwiek składnik preparatu, w tym na chlorek benzalkoniowy, którego dawka wynosi 0,014 mg na jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g). Wywiad powinien uwzględniać wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy stosowane miejscowo, a także na składniki podłoża aerozolu.
aerozol do nosa, aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, błona śluzowa nosa, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, diagnostyka alergologiczna, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, składnik preparatu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedawkowanie leku Azecort, zawierającego azelastynę chlorowodorek oraz flutykazon propionian, jest mało prawdopodobne przy stosowaniu donosowym zgodnie z zaleceniami, gdyż nie obserwuje się wówczas typowych objawów toksyczności. Flutykazon propionian w dawce donosowej do 2 mg (10-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę dobową) podawany dwukrotnie przez 7 dni nie powodował zaburzeń osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (PPN). Jednak długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może prowadzić do czasowego zahamowania czynności kory nadnerczy, co manifestuje się obniżeniem stężenia kortyzolu w osoczu. W takich przypadkach zaleca się kontynuację terapii w dawce kontrolującej objawy oraz monitorowanie funkcji nadnerczy poprzez oznaczenie kortyzolu.
azelastyny chlorowodorek, flutykazonu propionian, funkcja kory nadnerczy, funkcja ośrodkowego układu nerwowego, kortyzol w osoczu, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, parametry życiowe, płukanie żołądka, senność, śpiączka, splątanie, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Allestin 0,5 mg/ml
Podczas stosowania kropli do oczu Allestin zawierających 0,5 mg/ml azelastyny chlorowodorku, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ryzyko wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Preparat, mimo że zawiera jedynie 0,015 mg substancji czynnej w pojedynczej kropli, może wywoływać łagodne, przemijające podrażnienie oczu oraz zaburzenia widzenia, które mogą negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną pacjenta. W składzie leku znajduje się również benzalkoniowy chlorek (0,125 mg/ml), który może dodatkowo podrażniać powierzchnię oka. Brak jest bezpośrednich badań oceniających wpływ Allestin na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak z uwagi na możliwe przemijające zaburzenia widzenia, konieczne jest indywidualne ocenienie ryzyka przez lekarza, uwzględniając charakter pracy pacjenta, częstotliwość prowadzenia pojazdów oraz potencjalne interakcje lekowe.
Allestin, aplikacja leku, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, interakcja lekowa, krople do oczu, narząd wzroku, ostrość widzenia, podrażnienie oczu, podrażnienie powierzchni oka, preparat okulistyczny, składnik preparatu, sprawność psychomotoryczna, wrażliwość pacjenta, zaburzenie widzenia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml
Allergodil SPRINT to aerozol do nosa zawierający azelastyny chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml, gdzie pojedyncze naciśnięcie dozownika (0,14 ml) uwalnia 0,21 mg azelastyny chlorowodorku (0,19 mg azelastyny). Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku i nasilenia objawów: u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) standardowo stosuje się 2 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę, a w przypadku nasilonych objawów – 2 dawki dwa razy na dobę, maksymalna dawka dobowa wynosi 8 dawek. U dzieci w wieku 6-11 lat zaleca się 1 dawkę do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, bez możliwości zwiększania dawki, z maksymalną dawką dobową 4 dawki. Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Przedawkowanie donosowego preparatu AZELIN, zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawkę), jest rzadkie i zwykle nie wywołuje typowych objawów toksyczności. Flutykazon propionian wykazuje względne bezpieczeństwo nawet przy dawkach do 2 mg dwa razy dziennie przez 7 dni, bez istotnego wpływu na oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (PPN). Długotrwałe stosowanie dawek przekraczających zalecane może jednak prowadzić do czasowego zahamowania czynności kory nadnerczy, co manifestuje się obniżonym poziomem kortyzolu w osoczu. W takich przypadkach zaleca się kontynuację terapii w dawce dostosowanej do kontroli objawów oraz monitorowanie funkcji nadnerczy, potwierdzane oznaczeniem kortyzolu.
azelastyny chlorowodorek, flutykazonu propionian, funkcja nadnerczy, niedociśnienie, oś podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy, płukanie żołądka, podanie donosowe, podanie doustne, przedawkowanie produktu leczniczego, senność, śpiączka, splątanie, stężenie kortyzolu w osoczu, supresja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, tachykardia, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, zahamowanie czynności kory nadnerczy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azecort
Produkt leczniczy Azecort, aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg) oraz flutykazon propionian (50 µg) na dawkę donosową, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci, zaćma, jaskra oraz zaburzenia psychiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z rytonawirem, które mogą nasilać te działania, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. U pacjentów z ciężką chorobą wątroby istnieje zwiększone ryzyko ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazon, co wymaga ostrożności. Przejście z terapii ogólnoustrojowej na donosową powinno być monitorowane, aby uniknąć niewydolności nadnerczy.
azelastyny chlorowodorek, centralna chorioretinopatia surowicza, chlorek benzalkoniowy, ciężka choroba wątroby, działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów, efekt pierwszego przejścia, flutykazonu propionian, gruźlica, jaskra, kortyzol, nadciśnienie, nadpobudliwość psychomotoryczna, nieleczone zakażenie, nieostre widzenie, niewydolność nadnerczy, objawy cushingoidalne, obrzęk błony śluzowej nosa, otyłość centralna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, rytonawir, spowolnienie wzrostu, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zaburzenia psychiczne, zaburzenia snu, zaburzenie widzenia, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zespół Cushinga, zmętnienie soczewki - Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Wskazania do stosowania
Flutykazon propionian jest silnym glikokortykosteroidem o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, głównie w leczeniu astmy oskrzelowej, POChP oraz chorób alergicznych i zapalnych błony śluzowej nosa. W astmie stosowany jest w różnych dawkach i postaciach (wziewnej, nebulizacji), zależnie od nasilenia choroby: od 50-100 µg w łagodnej i umiarkowanej astmie do 250-500 µg w ciężkiej astmie, gdzie może umożliwić redukcję lub odstawienie doustnych steroidów. W POChP zalecane są wyższe dawki (np. 500 µg flutykazonu + 50 µg salmeterolu) u pacjentów z FEV1 <60% wartości należnej, powtarzającymi się zaostrzeniami i utrzymującymi się objawami mimo leczenia rozszerzającego oskrzela. Flutykazon w postaci donosowej (50 µg/dawkę) jest skuteczny w sezonowym i całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa oraz w leczeniu polipów nosa (400 µg krople do nosa). Preparaty łączone z azelastyną są wskazane w umiarkowanym do ciężkiego nasileniu objawów, gdy monoterapia jest niewystarczająca.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny wyprysk kontaktowy, astma ciężka, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, azelastyny chlorowodorek, beta2-mimetyk, długodziałający beta2-mimetyk, erytrodermia, FEV1, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, katar sienny, kortykoterapia ogólna, krótko działający beta2-mimetyk, lek przeciwhistaminowy, liszaj płaski, łojotokowe zapalenie skóry, łuszczyca, nebulizacja, POChP, polipy nosa, przewlekła astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, świerzbiączka guzkowa, świerzbiączka ograniczona, toczeń rumieniowaty, wyprysk atopowy, wyprysk pieniążkowaty, zaostrzenie astmy oskrzelowej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Fanipos Plus w aerozolu do nosa zawiera azelastyny chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę) i wykazuje niewielki, acz istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. W odosobnionych przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną i koordynację wzrokowo-ruchową. Objawy te mogą być również związane z samą chorobą, co wymaga różnicowania przez lekarza. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalizację negatywnego wpływu leku przez alkohol, który może nasilać zaburzenia zdolności psychomotorycznych.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, Fanipos Plus, farmakoterapia, flutykazonu propionian, interakcja z alkoholem, koordynacja wzrokowo-ruchowa, lek przeciwhistaminowy, orientacja przestrzenna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Fanipos Plus to aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to jedna dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Lek nie jest rekomendowany dla dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie pozostaje bez zmian, natomiast u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby brak jest wystarczających danych, co wymaga ostrożności przy kwalifikacji do terapii. Preparat może być stosowany długotrwale, dostosowując czas leczenia do okresu ekspozycji na alergeny.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Lek Azelin w postaci aerozolu do nosa zawiera azelastyny chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazonu propionian (50 µg/dawkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, w tym substancje czynne oraz pomocnicze, zwłaszcza chlorek benzalkoniowy (0,014 mg/dawkę), który może wywoływać reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, ze zwróceniem uwagi na wcześniejsze reakcje na leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy oraz na konserwanty. Objawy nadwrażliwości obejmują miejscowe reakcje błony śluzowej nosa, nasilenie nieżytu, zmiany skórne oraz objawy ogólnoustrojowe, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii.
azelastyna, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, flutykazon, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, infekcja górnych dróg oddechowych, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polip nosa, reakcja nadwrażliwości, skrzywienie przegrody nosa, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, zawiesina donosowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Preparat Dymista, zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu w dawce aerozolu donosowego, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, w rzadkich przypadkach mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą upośledzać funkcje psychomotoryczne. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach oraz o możliwości nasilenia objawów przez spożycie alkoholu, co jest szczególnie istotne przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, Dymista, działanie niepożądane, flutykazonu propionian, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, obsługa maszyn, prowadzenie pojazdów zawodowe, substancja pomocnicza, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Azelastin POS 1 mg/ml
Azelastyny chlorowodorek w aerozolu do nosa Azelastin POS (1 mg/ml) wykazuje specyficzny profil farmakokinetyczny, który determinuje jego skuteczność w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Każde pojedyncze rozpylenie dostarcza 0,14 mg substancji czynnej (0,14 ml roztworu). Po podaniu doustnym azelastyna szybko się wchłania i dystrybuuje, osiągając wysokie stężenia w płucach, skórze, mięśniach, wątrobie i nerkach, przy minimalnej penetracji do OUN, co ogranicza działania niepożądane neurotoksyczne. Kinetyka leku jest proporcjonalna do dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Metabolizm obejmuje hydroksylację pierścienia, N-demetylację oraz oksydacyjne otwarcie pierścienia azepinowego, prowadząc do powstania bardziej polarnych metabolitów ułatwiających eliminację.
absorpcja do krwiobiegu, aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyny chlorowodorek, dystrybucja w organizmie, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, hydroksylacja pierścienia, krążenie wątrobowo-jelitowe, N-demetylacja, ośrodkowy układ nerwowy, stan stacjonarny, stężenie w osoczu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to aerozol do nosa zawierający 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę donosową, wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Preparat jest dedykowany pacjentom, u których monoterapia donosowym lekiem przeciwhistaminowym lub glikokortykosteroidem nie zapewniła odpowiedniej kontroli objawów. Dymol jest skuteczny zarówno w sezonowym, jak i całorocznym alergicznym nieżycie nosa, znacząco poprawiając jakość życia pacjentów poprzez szybkie i szerokie działanie przeciwzapalne oraz przeciwhistaminowe. Preparat zawiera również chlorek benzalkoniowy (0,014 mg na dawkę), co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję pomocniczą.
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid donosowy, katar sienny, lek przeciwhistaminowy, nieżyt nosa, receptor histaminowy, roztocze kurzu domowego, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, stan zapalny, test alergiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Aerozol do nosa Tibumoca zawiera kombinację azelastyny chlorowodorku (137 µg/dawka) oraz flutykazonu propionianu (50 µg/dawka) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg/dawka). Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergicznego, gdyż reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się zarówno miejscowo (reakcje skórne, nasilenie nieżytu nosa), jak i uogólnione (duszność, świszczący oddech, obrzęk gardła). Zmiana wyglądu zawiesiny, która powinna być biała i jednorodna, może wskazywać na pogorszenie jakości leku i stanowić dodatkowe przeciwwskazanie do jego stosowania.
- Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu flutykazonu propionianu na płodność u ludzi są ograniczone, jednak badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność samców i samic. W przypadku stosowania flutykazonu, zarówno wziewnie, donosowo, jak i miejscowo na skórę, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u płodu, nawet przy umiarkowanej (300-1000 przypadków) lub dużej liczbie danych klinicznych (ponad 1000 przypadków). Badania na zwierzętach wykazały działania niepożądane typowe dla glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu, ale tylko przy znacznej ekspozycji ogólnoustrojowej, co jest mało prawdopodobne przy stosowaniu wziewnym lub miejscowym. Stosowanie flutykazonu u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę astmy.
astma, azelastyny chlorowodorek, badania przedkliniczne, badanie epidemiologiczne retrospektywne, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, glikokortykosteroidy, kortykosteroidy, kortykosteroidy miejscowe, kortykosteroidy wziewne, nieprawidłowości rozwojowe płodu, podanie donosowe, produkt leczniczy, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, stężenie leku w osoczu, wady rozwojowe, wady rozwojowe płodu, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allerduo (137 mcg + 50 mcg)/dozę
Lek Allerduo to donosowy aerozol zawierający azelastyny chlorowodorek (137 μg/dawka) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawka), stosowany w dawce 1 dawka do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak brak szczegółowych danych wymaga ostrożności i monitorowania terapii. Lek może być stosowany długotrwale, a czas leczenia powinien odpowiadać okresowi ekspozycji na alergen.
aerozol do nosa, alergia, Allerduo, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, dozownik, efekt terapeutyczny, ekspozycja na alergen, flutykazonu propionian, monitorowanie terapii, objawy alergiczne, otwór nosowy, podanie donosowe, substancja pomocnicza, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Azelamed 1 mg/ml
Azelamed to aerozol do nosa zawierający azelastyny chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml, gdzie pojedyncze rozpylenie (0,14 ml) dostarcza 0,14 mg substancji czynnej. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego roztworu o pH 6,7-7,1 oraz osmolarności 260-310 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję błony śluzowej nosa. Stosowanie Azelamed jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na azelastynę lub składniki pomocnicze preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak skórne reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, duszność czy reakcje anafilaktyczne, należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie.
aerozol do nosa, alergiczny nieżyt nosa, azelastyny chlorowodorek, błona śluzowa nosa, duszność, lek przeciwalergiczny, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, osmolarność, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający azelastynę chlorowodorek (1000 µg/g) oraz flutykazon propionian (365 µg/g). Jedno naciśnięcie dozownika uwalnia 0,14 g zawiesiny, co odpowiada dawce 137 µg azelastyny chlorowodorku (125 µg azelastyny) oraz 50 µg flutykazonu propionianu. Produkt zawiera również 0,014 mg benzalkoniowego chlorku na dawkę, pełniącego funkcję konserwantu. Zawiesina jest biała i jednorodna, co zapewnia odpowiednią aplikację donosową. Substancje pomocnicze, takie jak disodu edetynian, glicerol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, polisorbat 80, alkohol fenyloetylowy oraz woda oczyszczona, wspierają stabilność, konsystencję i trwałość preparatu. Produkt dostępny jest w butelkach 10 ml (6,4 g zawiesiny, min. 28 dawek) oraz 25 ml (23 g zawiesiny, min. 120 dawek), z pompką i aplikatorem donosowym z polipropylenu.
aerozol do nosa, alkohol fenyloetylowy, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, benzalkoniowy chlorek, celuloza mikrokrystaliczna, chelator, disodu edetynian, emulgator, flutykazonu propionian, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie donosowe, polisorbat 80, środek konserwujący, środek nawilżający, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Azelastyna – Dawkowanie i sposób podawania
Azelastyna, będąca antagonistą receptorów H1, znajduje zastosowanie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz alergicznego zapalenia spojówek. Dostępna jest w formie aerozoli donosowych o stężeniach 1 mg/ml i 1,5 mg/ml, aerozoli łączonych z flutykazonem (137 μg + 50 μg/dawkę) oraz kropli do oczu o stężeniu 0,5 mg/ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta, wskazania oraz postaci leku: u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat aerozol 1 mg/ml stosuje się w dawce 0,56 mg/dobę (1 rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy/dobę), natomiast aerozol 1,5 mg/ml u osób powyżej 12 lat w dawce 2 dawek na otwór nosowy raz lub dwa razy dziennie. Krople do oczu podaje się zwykle 1 kroplę do każdego oka 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 4 razy w ciągu dnia, przy czym maksymalny czas leczenia kroplami wynosi 6 tygodni. W przypadku aerozoli donosowych z azelastyną i flutykazonem leczenie może być długotrwałe, dostosowane do ekspozycji na alergeny.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, azelastyna, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie spojówek, efekt terapeutyczny, flutykazonu propionian, krople do oczu, pompka dozująca, preparat z azelastyną, schemat dawkowania, sezonowe alergiczne zapalenie spojówek, substancja aktywna, substancja czynna, właściwość przeciwhistaminowa, worek spojówkowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Allestin 0,5 mg/ml
Lek Allestin w postaci kropli do oczu zawiera azelastyny chlorowodorek w stężeniu 0,5 mg/ml, co odpowiada 0,015 mg substancji czynnej w jednej kropli. Stosowany jest w leczeniu sezonowego oraz niesezonowego alergicznego zapalenia spojówek u odpowiednich grup wiekowych: u dorosłych i dzieci powyżej 4 lat w przypadku zapalenia sezonowego oraz u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w przypadku zapalenia całorocznego. Standardowa dawka to jedna kropla do każdego oka dwa razy na dobę, z możliwością zwiększenia do czterech aplikacji na dobę w sytuacjach wymagających intensywniejszej terapii. Maksymalny czas leczenia wynosi 6 tygodni, a dłuższe stosowanie w przypadku sezonowego zapalenia spojówek wymaga nadzoru lekarza. Lek może być również stosowany profilaktycznie przed ekspozycją na alergen.
alergiczne zapalenie spojówek, Allestin, azelastyny chlorowodorek, benzalkoniowy chlorek, całoroczne alergiczne zapalenie spojówek, intensywne leczenie, krople do oczu, nadwrażliwość, niesezonowe alergiczne zapalenie spojówek, podanie do oka, podanie leku, profilaktyka, sezonowe alergiczne zapalenie spojówek, sezonowe zapalenie spojówek, worek spojówkowy, zanieczyszczenie roztworu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Allergodil SPRINT 1,5 mg/ml
Allergodil SPRINT to aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml. Każda dawka (0,14 ml roztworu) dostarcza 0,21 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,19 mg azelastyny. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu do aplikacji donosowej i zawiera substancje pomocnicze takie jak hypromeloza, sukraloza, sorbitol ciekły krystalizujący, disodu edetynian, sodu cytrynian oraz wodę oczyszczoną. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła brązowego o pojemnościach od 5 do 22 ml, wyposażonych w pompkę dozującą wykonaną z materiałów takich jak polipropylen, polietylen, polioksymetylen, elastomer i stal nierdzewna.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Azelamed 1 mg/ml
Azelamed to aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Każde rozpylenie dostarcza 0,14 mg substancji czynnej w objętości 0,14 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 6,7–7,1 oraz osmolarnością 260–310 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję błony śluzowej nosa i zbliżenie do parametrów fizjologicznych wydzieliny nosowej. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian, kwas cytrynowy bezwodny, disodu fosforan dwunastowodny, chlorek sodu, hypromelozę 4000 oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują preparat i poprawiają jego właściwości adhezyjne.
aerozol do nosa, aplikator donosowy, azelastyny chlorowodorek, błona śluzowa nosa, ciśnienie osmotyczne, disodu edetynian, disodu fosforan dwunastowodny, hypromeloza, izotoniczność, kwas cytrynowy bezwodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, osmolarność roztworu, pompka rozpylająca, sodu chlorek, substancje pomocnicze, właściwości adhezyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to aerozol do nosa zawierający 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu na dawkę, wykazujący działanie przeciwalergiczne i przeciwzapalne. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na azelastynę, flutykazon lub substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,014 mg/dawka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwhistaminowe (zwłaszcza pochodne piperazyny) oraz kortykosteroidy, gdyż mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości obejmujące miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa, wysypkę, pokrzywkę, a także objawy ogólnoustrojowe jak duszność czy obrzęk naczynioruchowy. W takich przypadkach wskazane jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
aerozol donosowy, alergiczny nieżyt nosa, azelastyny chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, flutykazonu propionian, kortykosteroid, kortykosteroid donosowy, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, objaw skórny, obrzęk naczynioruchowy, pochodna piperazyny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Astepro 1,5 mg/ml
Astepro zawiera azelastynę chlorowodorek w stężeniu 1,5 mg/ml, gdzie pojedyncze naciśnięcie dozownika (0,14 ml) uwalnia 0,21 mg substancji czynnej (0,19 mg azelastyny). Dawkowanie u dorosłych i młodzieży (≥12 lat) wynosi standardowo 2 dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie, z możliwością zwiększenia do 2 dawek dwa razy dziennie w przypadku nasilonych objawów, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 8 dawek. U dzieci w wieku 6-11 lat zaleca się 1 dawkę do każdego otworu nosowego dwa razy dziennie, z ograniczeniem stosowania do 4 tygodni ze względu na brak danych dotyczących dłuższego stosowania. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat jest niewskazane z powodu braku danych o bezpieczeństwie i skuteczności.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, badanie kliniczne, bezpieczeństwo i skuteczność leku, błona śluzowa nosa, czynniki uczulające, dawka dobowa, działania niepożądane, efekt terapeutyczny, narażenie na alergeny, nasilenie objawów alergicznych, objawy alergiczne, podanie donosowe, pompka dozująca, roztwór leku, substancja czynna, technika aplikacji leku, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Dymol, aerozol do nosa zawierający 137 µg azelastyny chlorowodorku oraz 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę, wykazuje niewielki, ale istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo miejscowego podania, substancje czynne mogą wywoływać działania ogólnoustrojowe, takie jak uczucie zmęczenia, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą zaburzać funkcje psychomotoryczne pacjenta. Szczególnie istotne jest uwzględnienie potencjalnego nasilenia tych objawów przez spożycie alkoholu oraz wpływ samej choroby podstawowej. Występowanie działań niepożądanych jest rzadkie, jednak ich obecność wymaga od pacjenta powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia symptomów.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa nosa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, efekt ogólnoustrojowy, flutykazonu propionian, funkcja psychomotoryczna, funkcje psychomotoryczne, interakcja lekowa, interakcja z alkoholem, koordynacja wzrokowo-ruchowa, mechanizm działania, objaw ogólnoustrojowy, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acatar Allergy 1 mg/ml
Produkt leczniczy Acatar Allergy zawierający azelastyny chlorowodorek w aerozolu do nosa (1 mg/ml) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azelastyny w tych grupach pacjentek. Badania przedkliniczne na zwierzętach, nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, nie wykazały działania teratogennego, jednak ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz szczegółowo poinformować pacjentkę o braku danych klinicznych i zaleceniach dotyczących niestosowania leku w tym okresie.
Acatar Allergy, aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyny chlorowodorek, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, pierwszy trymestr, produkt leczniczy, przeciwwskazanie do stosowania, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Dymol, zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 µg) i flutykazonu propionian (50 µg) na dawkę donosową, wykazały, że toksykologia ogólna flutykazonu propionianu odzwierciedla typowe działania glikokortykosteroidów, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co ogranicza znaczenie kliniczne tych efektów. Testy genotoksyczności i kancerogenności flutykazonu nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, a długoterminowe badania na myszach i szczurach nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe i zahamowanie wzrostu płodu, jednak przy donosowym stosowaniu w zalecanych dawkach ryzyko to jest minimalne ze względu na niską ekspozycję systemową.
aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, badanie toksyczności, dawka donosowa, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kancerogenność, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, teratogenność i embriotoksyczność, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wada rozwojowa układu kostnego, właściwość uczulająca, wpływ na płodność - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Produkt leczniczy Azecort w postaci aerozolu do nosa zawiera azelastynę chlorowodorek (137 μg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 μg/dawkę). Po podaniu dwóch dawek donosowych (548 μg azelastyny i 200 μg flutykazonu) obserwuje się maksymalne stężenia w osoczu odpowiednio 194,5 ± 74,4 pg/ml dla azelastyny i 10,3 ± 3,9 pg/ml dla flutykazonu. Czas do osiągnięcia Cₘₐₓ wynosi 0,5 godziny dla azelastyny i 1,0 godziny dla flutykazonu. Pole pod krzywą stężenia (AUC) wynosi 4217 ± 2618 pg/ml*godz. dla azelastyny oraz 97,7 ± 43,1 pg/ml*godz. dla flutykazonu. Ekspozycja ogólnoustrojowa flutykazonu jest około 50% wyższa niż w monoterapii, natomiast azelastyna wykazuje podobną ekspozycję jak w monoterapii. Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych między substancjami, co potwierdza zasadność ich łącznego stosowania.
aerozol do nosa, azelastyny chlorowodorek, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, cytochrom P450, czas maksymalnego stężenia, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia, efekt pierwszego przejścia, flutykazonu propionian, interakcja farmakokinetyczna, kinetyka eliminacji, klirens nerkowy, klirens osoczowy, krążenie jelitowo-wątrobowe, maksymalne stężenie, N-desmetyloazelastyna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą stężenia, stężenie w osoczu, wiązanie z białkami osocza, wydalanie z żółcią - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tibumoca (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Lek Tibumoca w postaci aerozolu do nosa zawiera dwie substancje czynne: azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę, odpowiadające 125 µg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę). Preparat jest wskazany do leczenia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, zarówno sezonowego, jak i całorocznego, u pacjentów, u których monoterapia donosowymi lekami przeciwhistaminowymi lub glikokortykosteroidami była niewystarczająca. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 1000 µg azelastyny chlorowodorku i 365 µg flutykazonu propionianu, a lek podawany jest donosowo w postaci białej, jednorodnej zawiesiny.
alergia całoroczna, alergia sezonowa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, azelastyny chlorowodorek, całoroczny alergiczny nieżyt nosa, chlorek benzalkoniowy, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, miejscowy glikokortykosteroid, roztocze kurzu domowego, sezonowy alergiczny nieżyt nosa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dymol (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymol to preparat donosowy łączący azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawka) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawka), należący do grupy leków obkurczających naczynia i kortykosteroidów (ATC: R01AD58). Flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne, 3-5 razy silniejsze niż deksametazon, dzięki wysokiemu powinowactwu do receptorów glikokortykoidowych. Azelastyna działa jako selektywny antagonista receptorów H₁, stabilizator mastocytów oraz środek przeciwzapalny, hamując uwalnianie mediatorów alergicznych (leukotrieny, histamina, PAF, serotonina). Klinicznie, azelastyna redukuje objawy alergii już po 15 minutach od podania. Preparat wykazuje synergistyczne działanie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i towarzyszącego zapalenia spojówek, skutecznie łagodząc objawy nosowe (wydzielina, niedrożność, kichanie, świąd) oraz oczne (świąd, łzawienie, zaczerwienienie).
aerozol do nosa, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, antagonizm receptorów H1, azelastyny chlorowodorek, czynnik aktywujący płytki krwi, działanie synergistyczne, flutykazonu propionian, histamina, kichanie, kortykosteroid, kwestionariusz RQLQ, leukotrieny, łzawienie oczu, mastocyty, mediatory chemiczne, mediatory reakcji alergicznej, naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa, niealergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, niedrożność nosa, przekrwienie spojówek, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, receptor glikokortykoidowy, serotonina, stabilizacja komórek tucznych, swędzenie nosa, świąd oczu, wydzielina z nosa, zaczerwienienie oczu, zapalenie błony śluzowej nosa z zapaleniem spojówek