Interakcje leku
Azecort (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Azecort, aerozol do nosa zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg) oraz flutykazon propionian (50 µg) na dawkę, wykazuje potencjalne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które należy rozpatrywać oddzielnie dla obu składników. Flutykazon propionian, podany donosowo, charakteryzuje się niskim stężeniem w osoczu z powodu intensywnego metabolizmu pierwszego przejścia przez CYP3A4. Niemniej jednak, silne inhibitory CYP3A4, takie jak rytonawir i kobicystat, mogą znacząco zwiększać ekspozycję na flutykazon, prowadząc do obniżenia stężenia kortyzolu w surowicy i ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takich przypadkach zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub ścisłe monitorowanie pacjenta. Inhibitory o umiarkowanym lub niskim wpływie na CYP3A4, jak ketokonazol czy erytromycyna, powodują odpowiednio niewielkie lub nieistotne zwiększenie ekspozycji na flutykazon, jednak zachowanie ostrożności jest wskazane.

Pobierz ChPL PDF Azecort – Aerozol do nosa, zawiesina – (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje flutykazonu propionianu
    2. Interakcje azelastyny chlorowodorku
    3. Interakcje z alkoholem
    4. Tabela interakcji
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
Substancja czynna
  1. azelastyna chlorowodorek
  2. flutykazon propionian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy donosowe
  2. leki przeciwhistaminowe

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Azecort, aerozol do nosa będący połączeniem azelastyny chlorowodorku (137 mikrogramów) i flutykazonu propionianu (50 mikrogramów) na dawkę, może wchodzić w interakcje z niektórymi substancjami leczniczymi. Ze względu na dwuskładnikowy charakter leku, interakcje należy rozpatrywać oddzielnie dla każdej substancji czynnej.1

Interakcje flutykazonu propionianu

Po podaniu donosowym flutykazonu propionianu jego stężenie w osoczu jest zazwyczaj niskie, co wynika ze znacznego metabolizmu pierwszego przejścia oraz wysokiego wskaźnika klirensu ustrojowego za pośrednictwem cytochromu P450 3A4 obecnego w jelitach i wątrobie. Z tego powodu wystąpienie klinicznie istotnych interakcji flutykazonu propionianu z innymi lekami jest mało prawdopodobne.2

Jednak w badaniach interakcji lekowych z udziałem zdrowych ochotników wykazano, że rytonawir (silny inhibitor cytochromu P450 3A4) może istotnie zwiększać stężenie flutykazonu propionianu w osoczu, prowadząc do znaczącego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi. Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki klinicznie istotnych interakcji u pacjentów przyjmujących flutykazon donosowo lub wziewnie jednocześnie z rytonawirem, co skutkowało ogólnoustrojowymi działaniami kortykosteroidowymi.3

Podobne ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych występuje przy jednoczesnym stosowaniu innych inhibitorów CYP3A, w tym produktów zawierających kobicystat. Należy unikać takiego połączenia, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania tych leków, pacjent powinien być monitorowany pod kątem ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.4

Badania wykazały, że inne inhibitory cytochromu P450 3A4 powodują nieistotne (erytromycyna) lub niewielkie (ketokonazol) zwiększenie ekspozycji ustrojowej na flutykazonu propionian, bez wyraźnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi. Jednakże zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (np. ketokonazolu) ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji ustrojowej na flutykazonu propionian.5

Interakcje azelastyny chlorowodorku

Nie przeprowadzono specyficznych badań interakcji azelastyny chlorowodorku w postaci aerozolu do nosa. Istniejące badania interakcji dotyczą postaci doustnych w dużych dawkach, jednak ich wyniki mają ograniczone znaczenie w przypadku aerozolu do nosa Azecort, ponieważ ekspozycja ustrojowa po podaniu donosowym w zalecanych dawkach jest znacznie mniejsza.6

Niemniej jednak zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu azelastyny chlorowodorku z lekami o działaniu uspokajającym lub innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, gdyż może wystąpić nasilenie działania uspokajającego.7

Interakcje z alkoholem

Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny chlorowodorku. Dlatego pacjenci stosujący Azecort powinni unikać jednoczesnego spożywania alkoholu, szczególnie w sytuacjach wymagających zwiększonej koncentracji, jak prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługa maszyn.8

Tabela interakcji

Substancja wchodząca w interakcję Składnik Azecortu Opis interakcji Poziom istotności Zalecenia
Rytonawir i inne silne inhibitory CYP3A4 Flutykazonu propionian Znaczne zwiększenie stężenia flutykazonu w osoczu, zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy, ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne – monitorować pacjenta pod kątem działań ogólnoustrojowych kortykosteroidów
Kobicystat i produkty zawierające go Flutykazonu propionian Zwiększenie ekspozycji na flutykazon, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych Wysoki Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne – monitorować pacjenta
Ketokonazol i inne silne inhibitory CYP3A4 Flutykazonu propionian Niewielkie zwiększenie ekspozycji ustrojowej na flutykazon Umiarkowany Zachować ostrożność
Erytromycyna Flutykazonu propionian Nieistotne zwiększenie ekspozycji ustrojowej na flutykazon Niski Brak specjalnych zaleceń
Leki uspokajające i działające na OUN Azelastyny chlorowodorek Nasilenie działania uspokajającego Umiarkowany Zachować ostrożność, monitorować pacjenta pod kątem nasilonej sedacji
Alkohol Azelastyny chlorowodorek Nasilenie działania uspokajającego Umiarkowany Unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku, szczególnie w sytuacjach wymagających koncentracji

Należy pamiętać, że powyższe interakcje dla flutykazonu propionianu odnoszą się głównie do układowego działania tego kortykosteroidu. Przy donosowym podawaniu leku Azecort ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna, co znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie interakcji. Jednakże w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania większych dawek niż zalecane, ryzyko interakcji może wzrosnąć.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl